Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus elämänlaadusta ja patologisesta tilasta potilailla, joille tehtiin radikaali kystectomia

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Virtsarakon arkisto: Havaintotutkimus elämänlaadusta ja patologisesta tilasta potilailla, joille tehtiin radikaali kystektomia

Havainnointitutkimus potilaiden elämänlaadusta ja patologisesta tilasta, joille tehtiin radikaali kystectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaista potilasta seurataan noin 10 vuoden ajan leikkauksesta alkaen. Potilaaseen voidaan ottaa yhteyttä vuosittaiseen seurantaan jollakin ilmoitetuista tavoista (puhelin, sähköposti tai kotiosoite), jonka suorittaa urologian osaston henkilökunta. Kunkin potilaan tiedot siirretään sitten itse tietokantaan. Kerättyjä tietoja käsitellään tiukimpien GCP-käytäntöjen ja tietosuojanormien mukaisesti.

Syötetyt tiedot koskevat:

  • aika ennen sairaalahoitoa (oireet, kliiniset tiedot) ja leikkausta edeltävän kyselyn täyttäminen
  • sairaalahoitojakso kaikkine siihen liittyvine tiedoineen
  • elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet, jotka annetaan potilaalle kerran vuodessa potilaan tietoisessa suostumuksessa ilmaiseman suositellun menetelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihasiin invasiivista virtsarakon syöpää sairastaville potilaille tehtiin radikaali kystectomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöille tehtiin radikaali kystectomia
  • > 18 vuotta vanha
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaille tehtiin radikaali kystectomia
Menettely: Radikaalinen kystektomia
Radikaalinen kystectomia on leikkaus, jossa poistetaan koko rakko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saada terveydellistä hyötyä potilaille itselleen ja tuleville potilaille, joille tehtiin radikaali kystectomy
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta. 1 Vuosittainen seuranta, kunnes potilas päättää lopettaa seurantavastausten antamisen tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
Kaikki potilaat, joille tehtiin radikaali kystectomia, saavat päiväkirjan, jossa kysymme potilaan yksityiskohtaisen kliinisen historian sekä oireet, diagnoosin ja aiemmat ennen leikkausta tehdyt urologiset ja ei-urologiset hoidot. Yksityiskohtainen intraoperatiivinen, postoperatiivinen ja seuranta kliininen historia.
Lähtötilanne ja seuranta. 1 Vuosittainen seuranta, kunnes potilas päättää lopettaa seurantavastausten antamisen tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
parantaa potilaan tieteellistä tietämystä ja kehittää uusia menetelmiä potilaan diagnosointiin ja hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta. 1 Vuosittainen seuranta, kunnes potilas päättää lopettaa seurantavastausten antamisen tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
Keräämällä potilaan yksityiskohtaisen kliinisen historian, jossa he itse raportoivat oireista, diagnoosista ja aiemmista urologisista ja ei-urologisista hoidoista sekä myös sairauskertomusten kautta.
Lähtötilanne ja seuranta. 1 Vuosittainen seuranta, kunnes potilas päättää lopettaa seurantavastausten antamisen tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2063

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2063

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/Vescica

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa