Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om livskvalitet och patologiskt tillstånd hos patienter som genomgick radikal cystektomi

6 december 2023 uppdaterad av: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Blåsarkiv: Observationsstudie om livskvalitet och patologiskt tillstånd hos patienter som genomgick radikal cystektomi

Observationsstudie om livskvalitet och patologiskt tillstånd hos patienter genomgick radikal cystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient kommer att följas i cirka 10 år från och med operationsdatumet. Patienten kan kontaktas för årlig uppföljning genom en av de föredragna metoderna som anges (telefonsamtal, e-post eller hemadress) som kommer att utföras av personalen på urologiska avdelningen. Uppgifterna för varje patient kommer sedan att överföras till själva databasen. De insamlade uppgifterna kommer att hanteras enligt de mest strikta GCP:erna och integritetsnormerna.

De inmatade uppgifterna kommer att gälla:

  • tid före sjukhusvistelse (symtom, kliniska data) och ifyllande av ett frågeformulär före operation
  • sjukhusvistelseperiod med alla tillhörande uppgifter
  • frågeformulär relaterade till livskvalitet som kommer att ges till patienten en gång om året enligt den metod som patienten föredrar i det informerade samtycket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med muskelinvasiv blåscancer genomgick radikal cystektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersonerna genomgick radikal cystektomi
  • > 18 år gammal
  • Förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Oförmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienterna genomgick radikal cystektomi
Procedur: Radikal cystektomi
En radikal cystektomi är en operation för att avlägsna hela urinblåsan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
få hälsovinster för patienterna själva och för framtida patienter genomgick radikal cystektomi
Tidsram: Baslinje och uppföljning. 1 Årlig uppföljning tills patienten bestämmer sig för att sluta ge uppföljningssvar eller tills dödsdatumet av någon orsak.
Alla patienter, innan de genomgick radikal cystektomi, får en dagbok där vi frågar om en detaljerad klinisk historia av patienten med deras symtom, diagnos och tidigare urologiska och icke-urologiska behandlingar som utförts före operationen. En detaljerad intraoperativ, postoperativ och uppföljande klinisk historia.
Baslinje och uppföljning. 1 Årlig uppföljning tills patienten bestämmer sig för att sluta ge uppföljningssvar eller tills dödsdatumet av någon orsak.
förbättra patientens vetenskapliga kunskap och utveckla nya rutiner för diagnos och behandling av patienten
Tidsram: Baslinje och uppföljning. 1 Årlig uppföljning tills patienten bestämmer sig för att sluta ge uppföljningssvar eller tills dödsdatumet av någon orsak.
Genom insamling av en detaljerad klinisk historia av patienten där de själva rapporterar symtom, diagnos och tidigare urologiska och icke-urologiska behandlingar och även genom journalen.
Baslinje och uppföljning. 1 Årlig uppföljning tills patienten bestämmer sig för att sluta ge uppföljningssvar eller tills dödsdatumet av någon orsak.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2063

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2063

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Beräknad)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/Vescica

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radikal cystektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera