- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06170177
Tanulmány a radikális cisztektómián átesett betegek életminőségéről és kóros állapotáról
Hólyagarchívum: Megfigyelési tanulmány a radikális cisztektómián átesett betegek életminőségéről és kóros állapotáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Húgyhólyagrák
- Izom-invazív hólyagkarcinóma
- Radikális cisztektómia
- A vizelet elterelése
- Hólyag uroteliális karcinóma
- Progresszió, betegség
- A hólyagrák II
- A hólyagrák IV. stádiuma
- Izominvazív hólyag-urotheliális karcinóma
- Neoblader
- Hólyagrák TNM stádium
- A hólyagrák IIa stádiuma
- Hólyagrák IIb stádium
- Hólyag Leiomyosarcoma
- Hólyagrák IIIa stádium
- Hólyagrák IIIb stádium
- Hólyagrák IIIc stádium
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget a műtét időpontjától számítva körülbelül 10 évig követnek. A beteget a megjelölt preferált módok valamelyikén (telefon, e-mail vagy lakcím) lehet felkeresni éves utánkövetésre, amelyet az Urológiai Osztály munkatársai végeznek el. Az egyes betegek adatai ezután magába az adatbázisba kerülnek. Az összegyűjtött adatokat a legszigorúbb GCP-k és adatvédelmi normák szerint kezeljük.
A megadott adatok a következőkre vonatkoznak:
- kórházi kezelés előtti időszak (tünetek, klinikai adatok) és a műtét előtti kérdőív kitöltése
- kórházi kezelési időszak minden kapcsolódó adattal együtt
- életminőséggel kapcsolatos kérdőívek, amelyeket évente egyszer adnak be a betegnek a beteg beleegyezésében megadott preferált módszer szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Montorsi, MD
- Telefonszám: +390226437286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giusy Burgio, MSc
- Telefonszám: +390226436764
- E-mail: burgio.giusy@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20132
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Montorsi, MD
- Telefonszám: +390226437286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giusy Burgio, MSc
- Telefonszám: +390226436764
- E-mail: burgio.giusy@hsr.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alanyokon radikális cisztectomiát végeztek
- > 18 éves
- Képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Képtelenség elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A betegeken radikális cystectomiát végeztek
|
A radikális cisztektómia az egész hólyag eltávolítására szolgáló műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egészségügyi előnyökhöz juthatnak maguknak a betegeknek és a jövőbeli radikális cystectomián átesett betegeknek
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés. 1 Éves nyomon követés mindaddig, amíg a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
|
Minden radikális cystectomián átesett beteg naplót kap, amelyben a beteg részletes klinikai anamnézisét kérdezzük meg tüneteivel, diagnózisával és a műtét előtt végzett korábbi urológiai és nem urológiai kezelésekkel.
Részletes intraoperatív, posztoperatív és követési klinikai anamnézis.
|
Alapállapot és nyomon követés. 1 Éves nyomon követés mindaddig, amíg a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
|
a beteg tudományos ismereteinek fejlesztése és új eljárások kidolgozása a beteg diagnózisára és kezelésére
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés. 1 Éves nyomon követés mindaddig, amíg a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
|
A páciens részletes klinikai anamnézisének összegyűjtésével, amelyben maguk is beszámolnak a tünetekről, a diagnózisról és a korábbi urológiai és nem urológiai kezelésekről, valamint a kórlapon keresztül.
|
Alapállapot és nyomon követés. 1 Éves nyomon követés mindaddig, amíg a beteg úgy dönt, hogy abbahagyja a nyomon követési válaszadást, vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Húgyhólyag-betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Szarkóma
- Neoplazmák, izomszövetek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Betegség progressziója
- Karcinóma
- A húgyhólyag-daganatok
- Carcinoma, átmeneti sejt
- Leiomyosarcoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/Vescica
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Radikális cisztektómia
-
Manisa Celal Bayar UniversityBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészségEgyesült Államok
-
Trakya UniversityBefejezvePerfúziós index | Egytüdős lélegeztetés | Hipoxémia a műtét során | Oxigéntartalék index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Case Comprehensive Cancer CenterFelfüggesztettProsztata rosszindulatú daganataEgyesült Államok
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezve
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationMegszűntNagy gerincsebészeti eljárásEgyesült Államok
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
Hospital Universitario Doctor PesetIsmeretlenSphb hemoglobin in vivo validálásaSpanyolország
-
Hopital FochBefejezveFolyadékérzékenységFranciaország
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversitySecond Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Third Affiliated Hospital, Sun... és más munkatársakIsmeretlenGyomorrák | Sebészet | A kemoterápia hatásaiKína