- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170177
Onderzoek naar de kwaliteit van leven en de pathologische toestand bij patiënten die radicale cystectomie ondergingen
Blaasarchief: observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven en de pathologische toestand bij patiënten die radicale cystectomie ondergingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Blaaskanker
- Spierinvasief blaascarcinoom
- Radicale cystectomie
- Urinaire afleiding
- Blaas urotheelcarcinoom
- Vooruitgang, ziekte
- Blaaskanker stadium II
- Blaaskanker stadium IV
- Spierinvasieve blaas urotheelcarcinoom
- Neoblaas
- Blaaskanker TNM-stadiëring
- Blaaskanker stadium IIa
- Blaaskanker stadium IIb
- Blaas Leiomyosarcoom
- Blaaskanker stadium IIIa
- Blaaskanker stadium IIIb
- Blaaskanker stadium IIIc
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt wordt gedurende ongeveer 10 jaar gevolgd vanaf de datum van de operatie. De patiënt kan gecontacteerd worden voor jaarlijkse follow-up via een van de aangegeven voorkeursmethoden (telefoongesprek, e-mail of thuisadres), uitgevoerd door het personeel van de afdeling Urologie. De gegevens van elke patiënt worden vervolgens naar de database zelf overgebracht. De verzamelde gegevens worden behandeld volgens de strengste GCP's en privacynormen.
De ingevoerde gegevens betreffen:
- periode vóór ziekenhuisopname (symptomen, klinische gegevens) en het invullen van een vragenlijst vóór de operatie
- ziekenhuisopnameperiode met alle bijbehorende gegevens
- vragenlijsten over de kwaliteit van leven die eenmaal per jaar aan de patiënt worden afgenomen volgens de voorkeursmethode die de patiënt in de geïnformeerde toestemming heeft aangegeven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesco Montorsi, MD
- Telefoonnummer: +390226437286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giusy Burgio, MSc
- Telefoonnummer: +390226436764
- E-mail: burgio.giusy@hsr.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Francesco Montorsi, MD
- Telefoonnummer: +390226437286
- E-mail: montorsi.francesco@hsr.it
-
Contact:
- Giusy Burgio, MSc
- Telefoonnummer: +390226436764
- E-mail: burgio.giusy@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen ondergingen een radicale cystectomie
- > 18 jaar oud
- Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten ondergingen een radicale cystectomie
|
Een radicale cystectomie is een operatie waarbij de gehele blaas wordt verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gezondheidsvoordeel behalen voor de patiënten zelf en voor toekomstige patiënten die een radicale cystectomie ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn en vervolg. 1 Jaarlijkse follow-up totdat de patiënt besluit te stoppen met het geven van follow-upreacties of tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Alle patiënten die eerder een radicale cystectomie hebben ondergaan, ontvangen een dagboek waarin we een gedetailleerde klinische geschiedenis van de patiënt vragen met hun symptomen, diagnose en eerdere urologische en niet-urologische behandelingen die vóór de operatie zijn uitgevoerd.
Een gedetailleerde intraoperatieve, postoperatieve en follow-up klinische geschiedenis.
|
Basislijn en vervolg. 1 Jaarlijkse follow-up totdat de patiënt besluit te stoppen met het geven van follow-upreacties of tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
de wetenschappelijke kennis van de patiënt verbeteren en nieuwe procedures ontwikkelen voor de diagnose en behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en vervolg. 1 Jaarlijkse follow-up totdat de patiënt besluit te stoppen met het geven van follow-upreacties of tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Door het verzamelen van een gedetailleerde klinische geschiedenis van de patiënt waarin zij zelf symptomen, diagnose en eerdere urologische en niet-urologische behandelingen rapporteren, en ook door het medisch dossier.
|
Basislijn en vervolg. 1 Jaarlijkse follow-up totdat de patiënt besluit te stoppen met het geven van follow-upreacties of tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekten van de urineblaas
- Ziekte attributen
- Sarcoom
- Neoplasmata, spierweefsel
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Ziekteprogressie
- Carcinoom
- Neoplasmata van de urineblaas
- Carcinoom, overgangscel
- Leiomyosarcoom
Andere studie-ID-nummers
- 2012/Vescica
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radicale cystectomie
-
Manisa Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Trakya UniversityVoltooidPerfusie-index | Eén-longventilatie | Hypoxemie tijdens chirurgie | Zuurstofreserve-index | Pleth-variabiliteitsindexKalkoen
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationBeëindigdGrote operatie aan de wervelkolomVerenigde Staten
-
Hopital FochVoltooidVloeiende responsiviteitFrankrijk
-
Hospital Universitario Doctor PesetOnbekendSphb hemoglobine in vivo validatieSpanje
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooid
-
University of ChicagoIngetrokken
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidFrisse stroom | CarboxyhemoglobinemieKalkoen
-
Pamela PetersenVoltooid
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... en andere medewerkersVoltooidMasimo radicale puls-co-oximeter in praktijk voor intra-operatieve bloedtransfusie tijdens verloskundige procedureEgypte