Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o kvalitě života a patologickém stavu u pacientů, kteří podstoupili radikální cystektomii

6. prosince 2023 aktualizováno: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Archiv močového měchýře: Observační studie o kvalitě života a patologickém stavu u pacientů, kteří podstoupili radikální cystektomii

Observační studie kvality života a patologického stavu pacientů podstupujících radikální cystektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient bude sledován přibližně 10 let od data operace. Pacienta lze kontaktovat za účelem ročního sledování jednou z uvedených preferovaných metod (telefonát, email nebo adresa domů), kterou provedou pracovníci Urologického oddělení. Data pro každého pacienta se následně přenesou do samotné databáze. Se shromážděnými údaji bude nakládáno podle nejpřísnějších GCP a norem ochrany soukromí.

Zadané údaje se budou týkat:

  • období před hospitalizací (příznaky, klinická data) a vyplnění předoperačního dotazníku
  • dobu hospitalizace se všemi souvisejícími údaji
  • dotazníky týkající se kvality života, které budou pacientovi podávány jednou ročně podle preferované metody vyjádřené pacientem v informovaném souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se svalově invazivním karcinomem močového měchýře podstoupili radukální cystektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty podstoupily radikální cystektomii
  • > 18 let
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstoupili radikální cystektomii
Postup: Radikální cystektomie
Radikální cystektomie je operace k odstranění celého močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získat zdravotní přínos pro samotné pacienty i pro budoucí pacienty podstupující radikální cystektomii
Časové okno: Výchozí stav a sledování. 1 Každoroční sledování, dokud se pacient nerozhodne přestat poskytovat následné kontroly nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Všichni pacienti před radikální cystektomií dostávají deník, ve kterém se ptáme na podrobnou klinickou anamnézu pacienta s jeho příznaky, diagnózou a předchozí urologickou a neurologickou léčbou provedenou před operací. Podrobná intraoperační, pooperační a následná klinická anamnéza.
Výchozí stav a sledování. 1 Každoroční sledování, dokud se pacient nerozhodne přestat poskytovat následné kontroly nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny.
zlepšit vědecké znalosti pacienta a vyvinout nové postupy pro diagnostiku a léčbu pacienta
Časové okno: Výchozí stav a sledování. 1 Každoroční sledování, dokud se pacient nerozhodne přestat poskytovat následné kontroly nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Prostřednictvím sběru podrobné klinické anamnézy pacienta, ve kterém sami uvádějí příznaky, diagnózu a předchozí urologickou i neurologickou léčbu a také prostřednictvím lékařské dokumentace.
Výchozí stav a sledování. 1 Každoroční sledování, dokud se pacient nerozhodne přestat poskytovat následné kontroly nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2063

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2063

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/Vescica

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikální cystektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit