不同的注射部位图和膀胱内肉毒杆菌毒素
2024年2月17日 更新者：Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
不同注射部位图对膀胱内注射肉毒毒素的影响
目前，将肉毒杆菌毒素注射到膀胱中用于治疗泌尿系统疾病，例如膀胱过度活动症或间质性膀胱炎。
据了解，肉毒杆菌毒素的注射部位尚未明确界定。
在这项研究中，研究人员计划比较肉毒杆菌毒素与不同注射部位图的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 间质性膀胱炎患者
- 膀胱过度活动症
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：MAP 1（仅后壁）
1 型地图注射将在一次疗程中用于膀胱。
在该手臂中，A型肉毒杆菌毒素注射将仅应用于非三角区的膀胱后壁。
该应用将通过膀胱镜检查完成，并针对 20 个不同的点。
总共使用 100 IU A 型肉毒杆菌毒素。
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肉毒杆菌毒素将注射到膀胱中。
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有源比较器：MAP 2（后壁+双侧侧壁）
2 型图注射将在一次疗程中用于膀胱。
此手臂中，A型肉毒毒素注射将应用于膀胱非三角后壁+双侧侧壁。
该应用将通过膀胱镜检查完成，并针对 20 个不同的点。
总共使用 100 IU A 型肉毒杆菌毒素。
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肉毒杆菌毒素将注射到膀胱中。
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有源比较器：MAP 3（非三角形所有墙）
3型图注射将在一次疗程中用于膀胱。在该手臂中，A型肉毒杆菌毒素注射将应用于膀胱的非三角形所有壁。
该应用将通过膀胱镜检查完成，并针对 20 个不同的点。
总共使用 100 IU A 型肉毒杆菌毒素。
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肉毒杆菌毒素将注射到膀胱中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症-V8问卷将用于评估治疗效果。
大体时间：每位患者治疗后预计需要 1 个月。
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问卷共有8个问题，每个问题的得分在0到5之间。另外，男性多加2分。
因此，患者可能会得到 0 到 42 分之间的分数。
分数越高意味着投诉越严重。
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每位患者治疗后预计需要 1 个月。
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将评估尿动力学测试的治疗效果。
大体时间：每位患者治疗后预计需要 1 个月。
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将在尿动力学测试中测量可能的膀胱收缩和残余容量，以证明治疗后的有效性。
缺乏病理性膀胱收缩和正常的残余尿对患者来说意味着更好，并且显示出改善。
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每位患者治疗后预计需要 1 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月17日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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