术前非选择性β受体阻滞剂与肝移植后肝细胞癌复发的关系
2024年1月28日 更新者：Jun-Gol Song、Asan Medical Center
术前使用非选择性β受体阻滞剂与肝移植后肝细胞癌复发风险之间的关联：一项回顾性队列研究
这项观察性研究的目的是调查非选择性β受体阻滞剂（NSBB）对接受肝移植（LT）治疗肝细胞癌的患者肝移植后肝细胞癌（HCC）复发的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 使用非选择性β受体阻滞剂是否与肝移植后肝细胞癌复发率降低有关？
- 非选择性β受体阻滞剂的使用与肝移植后的全因死亡率相关吗？
研究人员将比较 NSBB 组（包括在肝移植前 30 天以上的 3 个月内连续至少 30 天接受非选择性 β 受体阻滞剂治疗的患者）与对照组，以观察非选择性 β 受体阻滞剂是否阻滞剂治疗与肝移植后肝细胞癌复发的减少有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2092
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2008年1月至2022年5月期间在峨山医院接受肝移植的患者。
峨山医疗中心是蔚山大学医学院的三级教学医院，位于韩国首尔。
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 接受肝移植治疗肝细胞癌
- 2008 年 1 月至 5 月期间。 2022年
排除标准：
- 儿童患者（18岁以下）
- 再次移植
- 多器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NSBB组
NSBB 组定义为 LT 前 3 个月内至少连续 30 天接受 NSBB 的患者。
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处方非选择性阻滞剂，包括普萘洛尔、卡维地洛 PO
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控制组
不符合上述标准的人被列为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年随访时 HCC 复发的 Kaplan-Meier 生存分析
大体时间：基线和 5 年随访
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HCC 复发是根据与 HCC 一致的新病灶的病理或放射学证据来诊断的，并使用 Kaplan-Meier 生存分析收集并比较无复发生存。
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基线和 5 年随访
|
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5 年随访时 HCC 复发的多变量 Cox 回归分析
大体时间：基线和 5 年随访
|
进行多变量 Cox 回归分析以确定 HCC 复发的危险因素。
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基线和 5 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年随访时总生存率的 Kaplan-Meier 生存分析
大体时间：基线和 5 年随访
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使用 Kaplan-Meier 生存分析收集并比较总体生存率。
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基线和 5 年随访
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5 年随访时总生存率的多变量 Cox 回归分析
大体时间：基线和 5 年随访
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进行多变量 Cox 回归分析以确定总体死亡率的危险因素。
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基线和 5 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jun-Gol Song, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (估计的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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