Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem ikke-selektive betablokkere før operation og recidiv af hepatocellulært karcinom efter levertransplantation

28. januar 2024 opdateret af: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Sammenhæng mellem præoperativ brug af ikke-selektive betablokkere med risiko for recidiv af hepatocellulært karcinom efter levertransplantation: et retrospektivt kohortestudie

Målet med dette observationsstudie er at undersøge effekten af ​​ikke-selektiv beta-blokker (NSBB) på tilbagefald af hepatocellulært karcinom (HCC) efter levertransplantation hos patienter, der har gennemgået levertransplantation (LT) til behandling af hepatocellulært karcinom.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er brugen af ​​ikke-selektiv betablokker forbundet med nedsat tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter levertransplantation?
  • Er brugen af ​​ikke-selektiv betablokker forbundet med dødelighed af alle årsager efter levertransplantation?

Forskere vil sammenligne NSBB-gruppen, inklusive patienter, der modtog ikke-selektiv betablokkerbehandling i mindst 30 på hinanden følgende dage inden for 3 måneder før levertransplantation mere end 30 dage før, med kontrolgruppen for at se, om ikke-selektiv beta- blokkerbehandling er forbundet med nedsat tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2092

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik levertransplantation på Asan Medical Center mellem januar 2008 - maj 2022. Asan Medical Center er et tertiært undervisningshospital ved University of Ulsan College of Medicine, beliggende i Seoul, Sydkorea.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Gennemgik levertransplantation til behandling af hepatocellulært karcinom
  • Mellem jan. 2008 - maj. 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (alder under 18 år)
  • Gentransplantation
  • Multiorgantransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSBB gruppe
NSBB-gruppen blev defineret som dem, der modtog NSBB'er i mindst 30 på hinanden følgende dage inden for de 3 måneder forud for LT.
Medicin: Ikke-selektive beta-adrenoreceptoragonister til systemisk brug
Ikke-selektiv blokker inklusive Propranolol, Carvedilol PO blev ordineret
Kontrolgruppe
De, der ikke opfyldte ovenstående kriterier, blev klassificeret som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaplan-Meier overlevelsesanalyse af HCC-tilbagefald ved 5-års opfølgning
Tidsramme: Baseline og 5-års opfølgning
HCC-tilbagefald, som blev diagnosticeret baseret på patologisk eller radiografisk bevis for nye læsioner i overensstemmelse med HCC, og tilbagefaldsfri overlevelse blev indsamlet og sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier-overlevelsesanalyse.
Baseline og 5-års opfølgning
Multivariat Cox-regressionsanalyse af HCC-tilbagefald ved 5-års opfølgning
Tidsramme: Baseline og 5-års opfølgning
Multivariat Cox-regressionsanalyse blev udført for at identificere risikofaktorerne for HCC-tilbagefald.
Baseline og 5-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaplan-Meier overlevelsesanalyse af samlet overlevelse ved 5-års opfølgning
Tidsramme: Baseline og 5-års opfølgning
Samlet overlevelse blev indsamlet og sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier overlevelsesanalyse.
Baseline og 5-års opfølgning
Multivariat Cox-regressionsanalyse af samlet overlevelse ved 5-års opfølgning
Tidsramme: Baseline og 5-års opfølgning
Multivariat Cox-regressionsanalyse blev udført for at identificere risikofaktorerne for overordnet dødelighed.
Baseline og 5-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Jun-Gol Song, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Anslået)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner