Pre-op ei-selektiivisten beetasalpaajien ja maksasolukarsinooman uusiutumisen maksansiirron jälkeinen yhteys
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Ei-selektiivisten beetasalpaajien leikkausta edeltävän käytön ja hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen riskin välinen yhteys maksansiirron jälkeen: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-selektiivisen beetasalpaajan (NSBB) vaikutusta hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) uusiutumiseen maksansiirron jälkeen potilailla, joille tehtiin maksansiirto (LT) hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Liittyykö ei-selektiivisen beetasalpaajan käyttö hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen vähenemiseen maksansiirron jälkeen?
- Liittyykö ei-selektiivisten beetasalpaajien käyttö kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen maksansiirron jälkeen?
Tutkijat vertaavat NSBB-ryhmää, mukaan lukien potilaat, jotka saivat ei-selektiivistä beetasalpaajahoitoa vähintään 30 peräkkäisenä päivänä 3 kuukauden aikana ennen maksansiirtoa yli 30 päivää ennen maksansiirtoa, vertailuryhmään nähdäkseen, onko epäselektiivinen beetasalpaaja salpaajahoitoon liittyy hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen väheneminen maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2092
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin maksansiirto Asan Medical Centerissä tammikuun 2008 ja toukokuun 2022 välisenä aikana.
Asan Medical Center on Soulissa Etelä-Koreassa sijaitseva Ulsanin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun korkeakoulusairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Hänelle tehtiin maksansiirto hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
- Tammikuun 2008 ja toukokuun välisenä aikana. 2022
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
- Uudelleensiirto
- Monen elimen siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NSBB ryhmä
NSBB-ryhmä määriteltiin henkilöiksi, jotka saivat NSBB:tä vähintään 30 peräkkäisenä päivänä LT:tä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
|
Määrättiin ei-selektiivinen salpaaja, mukaan lukien Propranolol, Carvedilol PO
|
|
Kontrolliryhmä
Ne, jotka eivät täyttäneet yllä olevia kriteerejä, luokiteltiin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi HCC:n uusiutumisesta 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
HCC:n uusiutuminen, joka diagnosoitiin patologisten tai radiografisten todisteiden perusteella uusista HCC:n mukaisista leesioista, ja uusiutumattomasta eloonjäämisestä kerättiin ja verrattiin Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä.
|
Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
|
HCC:n uusiutumisen monimuuttuja Cox-regressioanalyysi 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi suoritettiin HCC:n uusiutumisen riskitekijöiden tunnistamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi kokonaiseloonjäämisestä 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
Kokonaiseloonjääminen kerättiin ja sitä verrattiin Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä.
|
Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
|
Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi kokonaiseloonjäämisestä 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi suoritettiin kokonaiskuolleisuuden riskitekijöiden tunnistamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun-Gol Song, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .