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穴位按摩对改善食管癌患者术后胃肠道症状困扰的作用

2024年3月27日 更新者:CHEN, CHIA-CHEN
本研究是一项准实验设计的临床试验,主要目的是比较食管癌患者的健康状况。 参与者被分为实验组和对照组。 实验组患者从食管癌术后进入病房次日起连续5天接受常规护理和穴位按摩,对照组患者接受常规护理,最后对受试者进行胃肠道症状痛苦量表评估的干预。 本研究的目的是验证穴位按摩在改善食管癌术后胃肠道症状困扰方面的有效性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

食管癌是常见且致死率较高的恶性肿瘤之一,其发病率逐年上升,确诊时大多已处于中晚期。 手术是根除食管癌的标准治疗方法,可有效降低死亡率、提高生存率,但手术后患者常出现胃肠道不适,妨碍营养物质的摄入和机体的恢复。 本研究的目的是探讨穴位按摩对改善食管癌患者术后胃肠道不适的效果。 采用实验研究设计,将患者分时分为实验组和对照组。 实验组按照时间间隔分为实验组和对照组。 实验组患者术后从重症监护室转入医院病房后第1天至第5天进行常规护理,分别进行上肢内关穴、上肢四穴的指压治疗。足下肢三里,每日两次,每次3分钟,共12分钟;而对照组在研究的第一天就接受了常规护理。 本研究收集实验组针压前后的胃肠道症状并与对照组进行比较,以验证针压在空肠造口术后营养支持过程中改善胃肠道症状的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taoyuan、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 同意参加本研究的住院男性和女性
  • 根据病理组织切片结果诊断为食管癌的患者
  • 通过空肠造口术为食管切除术后患者提供营养支持
  • 具有足够的教育水平,能够理解研究程序并能够与现场人员沟通

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 术前3个月内诊断并治疗过周围血管疾病。
  • 术后生命体征不稳定、败血症感染者。
  • 患有血液疾病,凝血功能异常,或正在服用抗凝药物的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压法
参与者接受了常规护理和穴位按摩。
实验组术后转院后第1天至第5天进行常规护理及穴位按摩(内关、足三里穴)。 每天两次,每次3分钟,共12分钟。
无干预:没有干预
接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究第 5 天(结束日)胃肠道症状痛苦量表相对于基线的变化
大体时间:基线和研究第 5 天

胃肠道症状痛苦量表是一种经过验证的自我报告工具,可评估食管癌患者术后可能面临的 10 种胃肠道症状。 这份由10个问题组成的问卷测量了自我感知的恶心、呕吐、饱腹感、腹胀、腹部绞痛、反酸、胸闷、胃灼热、腹泻和便秘的严重程度,以及对生活的干扰程度。 采用11点李克特量表,0分(从未发生过)、1分(极轻微/极轻微干扰)、10分(极严重/极度干扰),量表总分为0-100分。

测量的分数越高,胃肠道不适症状越严重,对生活的干扰也越大。

胃肠症状困扰量表经专家效度审查,采用CVI(内容效度指数)计算方法,得分在0.80以上。

基线和研究第 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chia-Chen Chen、Chang Gung Memorail Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月27日

初级完成 (估计的)

2025年7月18日

研究完成 (估计的)

2025年7月18日

研究注册日期

首次提交

2024年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月17日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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