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식도암 환자의 수술 후 위장관 증상 고통 개선에 대한 지압의 효과

2024년 3월 27일 업데이트: CHEN, CHIA-CHEN
본 연구는 식도암 환자의 건강상태를 비교하는 것을 1차 목적으로 하는 준실험설계 임상시험이다. 참가자들은 실험군과 대조군으로 나누어졌다. 실험군은 식도암 수술 후 병동에 입실한 다음날부터 5일간 연속으로 정기 진료와 지압을 받았고, 대조군은 정기 진료를 받았으며 마지막에는 위장관 증상 고통 척도(Gastrointestinal Symptom Distress Scale)를 평가받았다. 개입의. 본 연구의 목적은 식도암 수술 후 위장관 증상의 고통을 개선하는데 있어 지압의 효과를 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

식도암은 흔하고 치명적인 악성종양 중 하나로서 발병률이 매년 증가하고 있으며, 진단 당시 대부분이 중기 및 진행기에 있다. 식도암 근절을 위한 표준 치료법은 수술로 사망률을 효과적으로 낮추고 생존율을 높일 수 있지만, 수술 후 환자들이 위장 불편감을 경험하는 경우가 많아 영양분 섭취와 신체 회복을 방해한다. 본 연구의 목적은 식도암 환자의 수술 후 위장관 불편감을 개선하는데 있어서 지압의 효과를 알아보는 것이다. 실험적 연구 설계를 채택하였고, 환자를 시간별로 실험군과 대조군으로 배정하였다. 실험군은 시간에 따라 실험군과 대조군으로 배정되었다. 실험군은 수술 후 환자를 중환자실에서 병동으로 이송한 후 첫날부터 5일까지 정기적인 진료를 받았고, 상지 내관점과 하지 4경부에 지압을 받았다. 하지의 발 삼리(foot Sanli)를 하루에 2번, 각각 3분씩, 총 12분; 대조군은 연구 첫날 정기적인 치료를 받았습니다. 본 연구에서는 공장조루술 수술 후 영양지원 시 위장관 증상 개선에 지압의 효과를 검증하기 위해 지압 전, 후의 위장관 증상을 수집하여 대조군과 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taoyuan, 대만
        • 모병
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 참여하기로 동의한 입원한 남성 및 여성
  • 병리조직절편검사 결과 식도암으로 진단된 환자
  • 식도절제술 후 환자의 공장조루술을 통한 영양지원
  • 연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 수준의 교육

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 수술 전 3개월 이내에 말초혈관질환을 진단하고 치료한 자.
  • 수술 후 활력 징후가 불안정하고 패혈증 감염이 있는 분.
  • 응고기능에 이상이 있는 혈액질환을 앓고 있거나 항응고제를 복용하고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압
참가자들은 일상적인 관리와 지압을 받았습니다.
실험군에서는 수술 후 병실에서 병실로 이동한 후 1일부터 5일까지 일상적인 간호와 지압(내관점, 족산리점)을 실시하였다. 하루 2회, 1회 3분, 총 12분.
간섭 없음: 개입 없음
정기적인 진료를 받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 5일차(종료일) 위장 증상 고통 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 연구 5일차

위장관 증상 고통 척도(Gastrointestinal Symptom Distress Scale)는 식도암 환자가 수술 후 직면할 수 있는 10가지 위장관 증상을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 10개 문항으로 구성된 설문지는 스스로 인지하는 메스꺼움, 구토, 포만감, 복부팽만감, 복부경련, 위산 역류, 가슴 답답함, 가슴 쓰림, 설사, 변비의 정도와 생활에 지장을 주는 정도를 측정한다. 11점 Likert 척도를 이용하여 0점(간섭이 전혀 일어나지 않음), 1점(간섭이 매우 경미함/매우 경미함), 10점(간섭이 매우 심함/심각함)으로 척도의 총점은 0~100점이다.

측정된 점수가 높을수록 위장불편 증상이 심하고 생활에 지장을 주는 정도가 심한 것을 의미합니다.

위장관증상불안척도는 CVI(내용타당도지수) 계산방법을 이용하여 전문가 타당도 검토를 실시한 결과, 점수가 0.80 이상이었습니다.

기준선 및 연구 5일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chia-Chen Chen, Chang Gung Memorail Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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식도암에 대한 임상 시험

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