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Les effets de l'acupression sur l'amélioration de la détresse gastro-intestinale postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

27 mars 2024 mis à jour par: CHEN, CHIA-CHEN
Cette étude est un essai clinique de conception quasi-expérimentale dont l'objectif principal est de comparer l'état de santé des patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Les participants ont été divisés en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les patients du groupe expérimental ont reçu des soins de routine et de l'acupression pendant 5 jours consécutifs à compter du lendemain de leur entrée dans le service après une chirurgie du cancer de l'œsophage. Dans le groupe témoin, les participants ont reçu des soins de routine et les participants ont été évalués sur l'échelle de détresse des symptômes gastro-intestinaux à la fin. de l'intervention. Le but de cette étude était de vérifier l'efficacité de l'acupression dans l'amélioration des symptômes gastro-intestinaux de détresse après une chirurgie du cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'œsophage est l'une des tumeurs malignes les plus courantes et les plus mortelles, et son taux d'incidence augmente chaque année, et la plupart d'entre elles se trouvent à un stade intermédiaire ou avancé au moment du diagnostic. La chirurgie est le traitement standard pour l'éradication du cancer de l'œsophage, qui peut réduire efficacement le taux de mortalité et améliorer le taux de survie, mais les patients ressentent souvent un inconfort gastro-intestinal après la chirurgie, ce qui entrave l'apport de nutriments et la récupération du corps. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'acupression pour améliorer l'inconfort gastro-intestinal postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Un plan d'étude expérimental a été adopté et les patients ont été répartis dans le groupe expérimental et le groupe témoin dans le temps. Le groupe expérimental a été affecté au groupe expérimental et au groupe témoin dans le temps. Le groupe expérimental a reçu des soins réguliers du premier au cinquième jour après le transfert des patients de l'unité de soins intensifs au service hospitalier après l'opération, et ils ont reçu une acupression au point Neiguan des membres supérieurs et aux quatre points d'acupuncture du pied Sanli des membres inférieurs deux fois par jour pendant 3 minutes chacun, pour un total de 12 minutes ; tandis que le groupe témoin a reçu des soins réguliers le premier jour de l'étude. Dans cette étude, les symptômes gastro-intestinaux du groupe expérimental avant et après l'acupression ont été collectés et comparés à ceux du groupe témoin, afin de vérifier l'efficacité de l'acupression dans l'amélioration des symptômes gastro-intestinaux lors d'un soutien nutritionnel postopératoire pour jéjunostomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes hospitalisés qui acceptent de participer à cette étude
  • Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage sur la base des résultats de coupes de tissus pathologiques
  • Soutien nutritionnel par jéjunostomie chez les patients post-œsophagectomie
  • Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Diagnostiqué et traité pour une maladie vasculaire périphérique dans les 3 mois précédant la chirurgie.
  • Ceux qui présentent des signes vitaux instables et une infection par la septicémie après une intervention chirurgicale.
  • Ceux qui souffrent de maladies du sang avec une fonction de coagulation anormale ou qui prennent actuellement des médicaments anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupression
Les participants ont reçu des soins de routine et de l'acupression.
Dans le groupe expérimental, les soins infirmiers de routine et l'acupression (points Neiguan et Zusanli) ont été réalisés du 1er au 5ème jour après le transfert postopératoire du service à la chambre d'hôpital. Deux fois par jour, 3 minutes à chaque fois, 12 minutes au total.
Aucune intervention: pas d'interview
reçu des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle de détresse liée aux symptômes gastro-intestinaux au jour 5 de l'étude (fin du jour)
Délai: Jour de référence et d'étude 5

L'échelle de détresse des symptômes gastro-intestinaux est un outil d'auto-évaluation validé qui évalue 10 symptômes gastro-intestinaux auxquels les patients atteints d'un cancer de l'œsophage peuvent être confrontés après une intervention chirurgicale. Le questionnaire de 10 questions mesure la gravité auto-perçue des nausées, vomissements, satiété, ballonnements, crampes abdominales, reflux acide, oppression thoracique, brûlures d'estomac, diarrhée et constipation, ainsi que le degré d'interférence avec la vie. En utilisant une échelle de Likert à 11 points, 0 point (jamais arrivé), 1 point (interférence très légère/très légère), 10 points (interférence très grave/extrême) et le score total de l'échelle est de 0 à 100 points.

Plus le score mesuré est élevé, plus les symptômes d’inconfort gastro-intestinal sont sévères et plus ils interfèrent avec la vie.

L'échelle de détresse des symptômes gastro-intestinaux a été soumise à un examen de validité par des experts, à l'aide de la méthode de calcul CVI (indice de validité du contenu), et le score était supérieur à 0,80.

Jour de référence et d'étude 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Chen Chen, Chang Gung Memorail Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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