- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06275165
Les effets de l'acupression sur l'amélioration de la détresse gastro-intestinale postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Chen Chen
- Numéro de téléphone: 3005 +886-3-3281200
- E-mail: mymychen73@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Contact:
- Chia-Chen Chen
- Numéro de téléphone: 3005 +886-3-3281200
- E-mail: mymychen73@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes hospitalisés qui acceptent de participer à cette étude
- Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage sur la base des résultats de coupes de tissus pathologiques
- Soutien nutritionnel par jéjunostomie chez les patients post-œsophagectomie
- Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Diagnostiqué et traité pour une maladie vasculaire périphérique dans les 3 mois précédant la chirurgie.
- Ceux qui présentent des signes vitaux instables et une infection par la septicémie après une intervention chirurgicale.
- Ceux qui souffrent de maladies du sang avec une fonction de coagulation anormale ou qui prennent actuellement des médicaments anticoagulants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: acupression
Les participants ont reçu des soins de routine et de l'acupression.
|
Dans le groupe expérimental, les soins infirmiers de routine et l'acupression (points Neiguan et Zusanli) ont été réalisés du 1er au 5ème jour après le transfert postopératoire du service à la chambre d'hôpital.
Deux fois par jour, 3 minutes à chaque fois, 12 minutes au total.
|
Aucune intervention: pas d'interview
reçu des soins de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle de détresse liée aux symptômes gastro-intestinaux au jour 5 de l'étude (fin du jour)
Délai: Jour de référence et d'étude 5
|
L'échelle de détresse des symptômes gastro-intestinaux est un outil d'auto-évaluation validé qui évalue 10 symptômes gastro-intestinaux auxquels les patients atteints d'un cancer de l'œsophage peuvent être confrontés après une intervention chirurgicale. Le questionnaire de 10 questions mesure la gravité auto-perçue des nausées, vomissements, satiété, ballonnements, crampes abdominales, reflux acide, oppression thoracique, brûlures d'estomac, diarrhée et constipation, ainsi que le degré d'interférence avec la vie. En utilisant une échelle de Likert à 11 points, 0 point (jamais arrivé), 1 point (interférence très légère/très légère), 10 points (interférence très grave/extrême) et le score total de l'échelle est de 0 à 100 points. Plus le score mesuré est élevé, plus les symptômes d’inconfort gastro-intestinal sont sévères et plus ils interfèrent avec la vie. L'échelle de détresse des symptômes gastro-intestinaux a été soumise à un examen de validité par des experts, à l'aide de la méthode de calcul CVI (indice de validité du contenu), et le score était supérieur à 0,80. |
Jour de référence et d'étude 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Chen Chen, Chang Gung Memorail Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301754B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de l'oesophage
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, États-Unis, Singapour, Canada