父母态度对囊性纤维化患儿功能和身体水平的影响
2024年3月5日 更新者：Seda Saka、Halic University
囊性纤维化患儿父母疾病信念和焦虑水平对儿童功能和身体水平影响的调查
一些家长可能会更加保护患有 CF 的儿童，因为担心感染导致疾病恶化，从而影响他们的功能水平。
这项观察性研究的目的是了解家庭对囊性纤维化 (CF) 儿童的功能和病程的保护方法，以确定是否存在可能的负面影响。
本研究的成果将为临床医生提供关于 CF 管理的另一种观点。
研究概览
详细说明
囊性纤维化（CF）是一种以肺部受累为特征的遗传性疾病。
患有 CF 的儿童可能身体活动、身体素质和功能能力水平较低，并且周围肌肉无力。
照顾 CF 儿童的父母可能会出于感染风险等原因保护孩子的社会环境。
基于父母可能对患有 CF 的孩子有潜在限制的想法，本研究的目的是检查父母的疾病信念和焦虑水平对孩子的功能和身体水平的影响。
患有 CF 的儿童将接受改良穿梭步行测试、慕尼黑体能测试、股四头肌力量和握力测试、呼吸功能和呼吸肌力量测试、儿童体力活动问卷、呼吸急促信念问卷、修订的囊性纤维化问卷、家长态度量表、感知社会支持量表。
我们将向家长进行呼吸急促信念调查问卷（家长版）、修订后的囊性纤维化调查问卷（家长版）、家长态度量表、家长对疾病进展的恐惧调查问卷。
将检查对父母进行的量表结果与对儿童进行的评估结果之间的相关程度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eyup
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Istanbul、Eyup、火鸡、34060
- 招聘中
- Haliç University
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接触：
- Vildan Bayraktaroglu, PT, MSc
- 电话号码：(0212) 924 24 44
- 邮箱：vildanbayraktaroglu@halic.edu.tr
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首席研究员：
- Seda Saka, PT, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
曾到私立医院小儿胸部疾病门诊就诊的囊性纤维化儿童及其父母构成了该研究的人群。
样本由 37 名囊性纤维化儿童的父母及其 37 名符合纳入和排除标准并愿意参加研究的后代组成。
描述
纳入标准：
对于一个孩子
- 年龄在7-17岁之间，
- 与家人或照顾者住在一起。
为家长
- 作为孩子的母亲、父亲或其他照顾者，
- 代表孩子和自己自愿同意参加研究。
排除标准：
为了孩子
- 存在认知障碍，导致无法参与研究或无法配合测量且无法适应，
- 既往肺或肝移植史，
- 近1个月内有住院史，
- 患有影响活动能力的神经或骨科合并症。
为家长
- 认知障碍程度妨碍参与研究
- 不与孩子住在同一家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良穿梭步行测试（MST）
大体时间：仅基线
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功能能力
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仅基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估肺功能。
使用肺活量测定法进行评估。
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仅基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估肺功能。
使用肺活量测定法进行评估。
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仅基线
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一秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估肺功能。
使用肺活量测定法进行评估。
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仅基线
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估肺功能。
使用肺活量测定法进行评估。
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仅基线
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估吸气肌力量。
使用口内压计装置进行评估。
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仅基线
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估呼气肌力量。
使用口内压计装置进行评估。
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仅基线
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儿童体力活动问卷 (PAQ-C)
大体时间：仅基线
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PAQ-C 是评估过去 7 天内中度至剧烈体力活动的量表。
对于问卷的每一项，除第十个问题询问疾病状况外，均以5分制进行评价，并得出1-5之间的活动得分。
将九个问题的答案分数相加后除以问题数，得到的分数就是问卷中孩子身体活动的总分。
平均分“1”表示体力活动水平低，而平均分“5”表示体力活动水平高。
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仅基线
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慕尼黑体能测试（MFT）
大体时间：仅基线
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测试包括六个参数：球弹跳、目标接球、前屈、垂直跳跃、悬挂和踏步测试。
通过这项测试，可以根据年龄和性别进行同龄人比较，并用客观分数来解释运动表现。
总适应度得分是六个参数得分的平均值。
根据总分分为不合格（≤35）、一般（36-45）、合格（46-55）、良好（56-65）或很好（≥66）。
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仅基线
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股四头肌力量
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估股四头肌的肌肉力量。
使用手持式测功机进行评估。
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仅基线
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握力
大体时间：仅基线
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正在对其进行评估以评估握力。
使用手动测力计进行评估。
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仅基线
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囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R)
大体时间：仅基线
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CFQ-R 评估生活质量。
CFQ-R 是专门为儿童和家长开发的囊性纤维化特异性量表。
本研究中使用了这两个版本。
儿童版问卷包含35个项目，家长版问卷包含50个项目。
每个 HRQoL 领域的分数；重新编码后，对每个项目进行求和以生成领域分数并进行标准化。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好。
CD-ROM 程序可用于对 CFQ-R 进行评分。
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仅基线
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父母态度量表（PAS）
大体时间：仅基线
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PAS的开发是为了衡量父母的育儿态度。
民主（17 项）、独裁（11 项）、过度保护（9 项）、宽容（9 项）。
在评分中，分数和相应的回答分别为“总是”5分、“大部分时间”4分、“有时”3分、“很少”2分、“从不”1分。
获得高分意味着采用该领域所代表的行为风格。
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仅基线
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家长态度量表
大体时间：仅基线
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该量表分为三个子维度：接受/喜爱、控制/监督和心理自主。
因此，由于该量表的评分始终为 5；大部分是4个；没有意见3；偶尔 2 个；决不为 1，应用该量表的个人在每个维度分别获得最低 15 分和最高 75 分。
每个维度根据分数是低还是高来评估。
无论哪个维度的分数较高，都可以认为孩子以这种方式感知父母的态度。
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仅基线
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感知社会支持量表（PSS）
大体时间：仅基线
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PSS 的开发是为了衡量儿童感受到的社会支持。
该量表包括 5 个关于母亲感知的社会支持的项目、5 个关于从父亲感知的社会支持的项目以及 4 个关于从同伴感知的社会支持的项目。
该量表最低分为 14 分，最高分为 70 分。
随着总分的增加，孩子对社会支持的感知也随之增加。
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仅基线
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呼吸困难信念问卷（烧烤）
大体时间：仅基线
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该调查问卷是根据坦帕运动恐惧量表制定的，旨在评估患者对由于体力活动减少而导致的呼吸困难的功能失调信念。
这些项目质疑患者对呼吸困难的影响以及是否应该避免活动的看法。
问卷最低分11分，最高分55分。
随着总分的增加，功能障碍性呼吸困难的可信度也随之增加。
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仅基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月16日
初级完成 (估计的)
2025年2月16日
研究完成 (估计的)
2025年2月16日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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