Влияние родительского отношения на функциональный и физический уровень детей, больных муковисцидозом
5 марта 2024 г. обновлено: Seda Saka, Halic University
Исследование влияния убеждений и уровня тревожности родителей о болезни на функциональный и физический уровень ребенка у детей с муковисцидозом
Некоторые родители могут быть более осторожными в отношении детей с МВ из-за опасений по поводу ухудшения заболевания из-за инфекции, которая может повлиять на их функциональный уровень.
Цель этого обсервационного исследования — узнать о защитном подходе семьи к функционированию и течению заболевания детей с муковисцидозом (МВ), чтобы определить возможные негативные последствия.
Результаты этого исследования позволят клиницистам получить альтернативную точку зрения на лечение МВ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Муковисцидоз (МВ) – наследственное заболевание, характеризующееся поражением легких.
Дети с МВ могут иметь низкий уровень физической активности, физической подготовленности и функциональных способностей, а также слабость периферических мышц.
Родители, которые заботятся о детях с МВ, могут защищать социальное окружение своих детей по таким причинам, как риск заражения.
Основываясь на идее о том, что родители могут иметь потенциальные ограничения в отношении своих детей с МВ, цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние убеждений родителей о болезни и уровня тревоги на функциональный и физический уровень ребенка.
Детям с муковисцидозом будет проводиться модифицированный тест челночной ходьбы, Мюнхенский тест физической подготовленности, тест на силу четырехглавых мышц и силу хвата рук, тест на дыхательную функцию и силу дыхательных мышц, опросник по физической активности ребенка, опросник по убеждениям в отношении одышки, пересмотренный опросник по муковисцидозу, родительский опросник. Шкала отношения, шкала воспринимаемой социальной поддержки.
Родителям будут предоставлены анкета по убеждениям в одышке (версия для родителей), пересмотренная анкета по муковисцидозу (версия для родителей), шкала отношения родителей, анкета для родителей по поводу страха перед прогрессированием заболевания.
Будет изучен уровень корреляции между результатами шкал, предлагаемых родителям, и результатами оценивания, проводимого детям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Турция, 34060
- Рекрутинг
- Halic University
-
Контакт:
- Vildan Bayraktaroglu, PT, MSc
- Номер телефона: (0212) 924 24 44
- Электронная почта: vildanbayraktaroglu@halic.edu.tr
-
Главный следователь:
- Seda Saka, PT, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование вошли дети с муковисцидозом и их родители, которые посещали поликлинику детской грудной больницы частной больницы.
Выборку составят 37 родителей детей с муковисцидозом и 37 их потомков, соответствующих критериям включения и исключения и добровольно согласившихся принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
Для ребенка
- Быть в возрасте от 7 до 17 лет,
- Проживание с семьей или опекуном.
Для родителя
- Будучи матерью, отцом или другим лицом, осуществляющим уход за ребенком,
- Добровольное согласие участвовать в исследовании от имени как ребенка, так и самого себя.
Критерий исключения:
Для ребенка
- Наличие когнитивных нарушений, которые препятствуют участию в исследовании или возможности сотрудничать с измерениями, а также неспособности адаптироваться,
- История предыдущей трансплантации легких или печени,
- История госпитализаций в течение последнего 1 месяца,
- Наличие сопутствующих неврологических или ортопедических заболеваний, влияющих на подвижность.
Для родителя
- Наличие когнитивных нарушений на уровне, препятствующем участию в исследовании.
- Не проживаете в одном доме с ребенком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест челночной ходьбы (MST)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Функциональная емкость
|
только базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки функции легких.
Для оценки используется спирометрия.
|
только базовый уровень
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки функции легких.
Для оценки используется спирометрия.
|
только базовый уровень
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду / форсированная жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки функции легких.
Для оценки используется спирометрия.
|
только базовый уровень
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки функции легких.
Для оценки используется спирометрия.
|
только базовый уровень
|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки силы мышц вдоха.
Для оценки используется прибор для измерения внутриротового давления.
|
только базовый уровень
|
|
Максимальное давление выдоха (МВД)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки силы мышц выдоха.
Для оценки используется прибор для измерения внутриротового давления.
|
только базовый уровень
|
|
Анкета по физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
PAQ-C — это шкала, которая оценивает физическую активность от умеренной до высокой за последние семь дней.
По каждому пункту анкеты, кроме десятого вопроса о состоянии заболевания, проводится оценка по 5-балльной шкале и определяется показатель активности от 1 до 5.
После того как баллы за ответы, данные на девять вопросов, суммируются и делятся на количество вопросов, полученная оценка представляет собой общий балл физической активности ребенка из анкеты.
Средний балл «1» указывает на низкий уровень физической активности, а средний балл «5» — на высокий уровень физической активности.
|
только базовый уровень
|
|
Мюнхенский тест по физической подготовке (MFT)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Тест состоит из шести параметров: отскок мяча, захват мишени, наклон вперед, вертикальный прыжок, вис и шаг.
С помощью этого теста можно провести сравнение сверстников по возрасту и полу и интерпретировать двигательные характеристики с использованием объективных оценок.
Общий балл приспособленности представляет собой среднее значение шести показателей.
По сумме баллов физическая подготовленность классифицируется как неудовлетворительная (≤35), нормальная (36–45), достаточная (46–55), хорошая (56–65) или очень хорошая (≥66).
|
только базовый уровень
|
|
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки силы четырехглавых мышц.
Для оценки используется ручной динамометр.
|
только базовый уровень
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Его оценивают для оценки силы рукоятки.
Для оценки используется ручной динамометр.
|
только базовый уровень
|
|
Пересмотренный вопросник по муковисцидозу (CFQ-R)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
CFQ-R оценивает качество жизни.
CFQ-R — это шкала, специфичная для муковисцидоза, разработанная отдельно как для ребенка, так и для родителя.
Обе версии используются в данном исследовании.
Детская версия анкеты состоит из 35 пунктов, родительская – из 50 пунктов.
Баллы для каждого домена HRQoL; после перекодирования каждый элемент суммируется для получения оценки предметной области и стандартизируется.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Доступен компакт-диск с программой для озвучивания CFQ-R.
|
только базовый уровень
|
|
Шкала родительского отношения (PAS)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
PAS был разработан для измерения отношения родителей к воспитанию детей.
Демократический (17 пунктов), Авторитарный (11 пунктов), Гиперопекающий (9 пунктов), Попустительский (9 пунктов).
При подсчете баллов баллы и соответствующие ответы составляли 5 баллов за «всегда», 4 балла за «большую часть времени», 3 балла за «иногда», 2 балла за «редко» и 1 балл за «никогда».
Иметь высокий балл означало принять стиль поведения, представленный в этой области.
|
только базовый уровень
|
|
Шкала отношения родителей
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Шкала имеет три подизмерения: принятие/привязанность, контроль/надзор и психологическая автономия.
Соответственно, поскольку шкала оценивается как Всегда 5; В основном 4; Нет мнения 3; Иногда 2; Никогда не 1, человек, к которому применяется шкала, получает минимальный балл 15 и максимальный балл 75 по каждому параметру отдельно.
Каждый параметр оценивается в зависимости от того, являются ли баллы низкими или высокими.
В каком бы измерении оценка ни была выше, считается, что ребенок воспринимает родительское отношение именно так.
|
только базовый уровень
|
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки (PSS)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
PSS был разработан для измерения социальной поддержки, которую воспринимают дети.
Шкала включает 5 пунктов по социальной поддержке со стороны матери, 5 пунктов по социальной поддержке со стороны отца и 4 пункта по социальной поддержке со стороны сверстников.
По шкале можно получить минимум 14 баллов и максимум 70 баллов.
По мере увеличения общего балла восприятие ребенком социальной поддержки увеличивается.
|
только базовый уровень
|
|
Анкета убеждений в отношении одышки (барбекю)
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Опросник был разработан на основе шкалы кинезиофобии Тампы для оценки дисфункциональных представлений пациентов об одышке из-за снижения физической активности.
Эти вопросы ставят под сомнение представления пациента о последствиях одышки и о том, следует ли избегать физической активности.
Анкета имеет минимальный балл 11 и максимальный балл 55.
По мере увеличения общего балла увеличивается вера в дисфункциональную одышку.
|
только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUvbayraktaroglu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .