牵引性糖尿病黄斑水肿眼玻璃体切除术后的结果
2024年3月14日 更新者：Rehab Azzam
牵引性糖尿病黄斑水肿眼玻璃体切除术后的解剖和功能结果
- 通过 mf-ERG（多焦点视网膜电图）和 OCT（光学相干断层扫描）评估牵引性糖尿病黄斑水肿 (TDME) 患者玻璃体切除术对视网膜功能的影响。
- 将 TDME 玻璃体切除术后术后矫正远视力 (CDVA) 与 mf-ERG 和 OCT 结果相关联。
研究概览
详细说明
糖尿病视网膜病变(DR)是全世界视力丧失的主要原因之一[1]。 2010 年，全球范围内有超过 9300 万人受到 DR 的影响，其中 2800 万人经历了威胁视力的 DR[2]。
糖尿病性黄斑水肿 (DME) 是糖尿病视网膜病变 (DR) 视力丧失的常见原因，并且是 DR 任何阶段（包括增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR)）的并发症[3]。
术语玻璃体牵引性黄斑病、玻璃体诱发的糖尿病性黄斑水肿和后玻璃体牵引引起的黄斑病是同义词，描述了糖尿病性黄斑病的模式，其特征在于：(1)不存在完全后玻璃体脱离； (2) 黄斑中心视网膜厚度增加，(3) 玻璃体视网膜界面的特征反射[4]。 玻璃体黄斑界面存在多种因素，包括 ERM、后皮质紧张、玻璃体劈裂、PVD 和粘连 [5]。 异常 PVD 在玻璃体-视网膜界面处产生前后向和切向牵引力，作用于视网膜内层和外层 [6]。 直到最近，VMA 唯一可用的治疗选择是玻璃体切除术[7]。
很少有研究使用多焦点视网膜电图（mfERG）技术来研究玻璃体切除术对 DME 黄斑视功能的影响 [8]。 Mf-ERG 是一种客观的电生理技术，可测量视网膜中央区域的电变化。 该技术准确评估多个视网膜区域的电生理活动，并为我们提供视网膜功能的地形图[9]。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：rehab azzam, master
- 电话号码：01060391518
- 邮箱：rehabazzam14111994@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有牵引性糖尿病黄斑水肿的眼睛
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁； 1 型或 2 型糖尿病
- TDME作为玻璃体切除术的指征；通过谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 测量的中央凹厚度 (CFT) ≥300 µm，我们将 OCT 上的 VMIA 定义为 ERM、异常玻璃体黄斑粘连或两者兼而有之 , )，并且可能因中央凹增厚而导致视力损害由于二甲醚。
排除标准：
- 有其他视网膜疾病史；或活动性眼部炎症或感染或青光眼。
- 因糖尿病以外的病因引起的眼睛黄斑水肿
- 手术前后屈光介质浓密混浊，如浓密白内障、玻璃体出血，可掩盖眼底可视化和 OCT 测量
- 通过静脉荧光素血管造影检测到中央视网膜缺血。
- 玻璃体切除术的历史
- 视力低于1\60且牵引ERM持续时间超过12个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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玻璃体切除术对牵引性糖尿病黄斑水肿患者视网膜功能的影响评估
大体时间：基线
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通过 mf-ERG（多焦视网膜电图）评估牵引性糖尿病黄斑水肿患者玻璃体切除术对视网膜功能的影响
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基线
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评估玻璃体切除术对牵引性糖尿病黄斑水肿患者视网膜解剖的影响
大体时间：基线
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通过 OCT（光学相干断层扫描）评估牵引性糖尿病黄斑水肿患者玻璃体切除术对视网膜解剖的结果
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CDVA 与 mf-ERG 和 OCT 结果的相关性
大体时间：基线
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将 TDME 玻璃体切除术后术后矫正远视力 (CDVA) 与 mf-ERG 和 OCT 结果相关联。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：ehab wasfi, prof、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Massin P, Audren F, Haouchine B, Erginay A, Bergmann JF, Benosman R, Caulin C, Gaudric A. Intravitreal triamcinolone acetonide for diabetic diffuse macular edema: preliminary results of a prospective controlled trial. Ophthalmology. 2004 Feb;111(2):218-24; discussion 224-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.05.037.
- Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, Lamoureux EL, Kowalski JW, Bek T, Chen SJ, Dekker JM, Fletcher A, Grauslund J, Haffner S, Hamman RF, Ikram MK, Kayama T, Klein BE, Klein R, Krishnaiah S, Mayurasakorn K, O'Hare JP, Orchard TJ, Porta M, Rema M, Roy MS, Sharma T, Shaw J, Taylor H, Tielsch JM, Varma R, Wang JJ, Wang N, West S, Xu L, Yasuda M, Zhang X, Mitchell P, Wong TY; Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):556-64. doi: 10.2337/dc11-1909. Epub 2012 Feb 1.
- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, Sadda SR, Sebag J, Spaide RF, Stalmans P. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2611-2619. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.07.042. Epub 2013 Sep 17.
- Lee R, Wong TY, Sabanayagam C. Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss. Eye Vis (Lond). 2015 Sep 30;2:17. doi: 10.1186/s40662-015-0026-2. eCollection 2015.
- Romero-Aroca P, Baget-Bernaldiz M, Pareja-Rios A, Lopez-Galvez M, Navarro-Gil R, Verges R. Diabetic Macular Edema Pathophysiology: Vasogenic versus Inflammatory. J Diabetes Res. 2016;2016:2156273. doi: 10.1155/2016/2156273. Epub 2016 Sep 28.
- Lewis H, Abrams GW, Blumenkranz MS, Campo RV. Vitrectomy for diabetic macular traction and edema associated with posterior hyaloidal traction. Ophthalmology. 1992 May;99(5):753-9. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31901-3.
- Agarwal D, Gelman R, Prospero Ponce C, Stevenson W, Christoforidis JB. The Vitreomacular Interface in Diabetic Retinopathy. J Ophthalmol. 2015;2015:392983. doi: 10.1155/2015/392983. Epub 2015 Sep 3.
- Yamamoto T, Akabane N, Takeuchi S. Vitrectomy for diabetic macular edema: the role of posterior vitreous detachment and epimacular membrane. Am J Ophthalmol. 2001 Sep;132(3):369-77. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01050-9.
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- Marmor MF, Hood DC, Keating D, Kondo M, Seeliger MW, Miyake Y; International Society for Clinical Electrophysiology of Vision. Guidelines for basic multifocal electroretinography (mfERG). Doc Ophthalmol. 2003 Mar;106(2):105-15. doi: 10.1023/a:1022591317907. No abstract available. Erratum In: Doc Ophthalmol. 2003 May;106(3):338.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月10日
初级完成 (估计的)
2025年3月10日
研究完成 (估计的)
2025年3月11日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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