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新型亚洲地中海饮食的开发及其在 NAFLD 中的可接受性 (aMed)

2024年3月17日 更新者:Verena Tan Ming Hui、Singapore Institute of Technology

新型亚洲地中海饮食的开发及其在非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 中的可接受性 - 一项预干预研究

这项干预前研究的目的是测试 NAFLD 患者对亚洲版地中海饮食的接受程度。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 是否可以通过绘制地中海饮食的成分图并寻找东南亚常见的替代成分来开发保留营养成分的亚洲版地中海饮食。
  2. 新开发的新型亚洲地中海饮食的4周菜单周期是否能被新加坡当地人接受。

参与者将参加味觉测试,以确定亚洲地中海饮食是否适合 NAFLD 患者接受。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

大量研究表明,地中海饮食可降低心血管疾病、代谢综合征、癌症和总体死亡率的风险,其特点是饱和脂肪和动物蛋白含量低,抗氧化剂、纤维和单不饱和脂肪酸含量高,并且含有足够的 omega-3 omega-6 脂肪酸平衡。

最近的研究证明,坚持地中海饮食有益于非酒精性脂肪肝(NAFLD),因为它提供抗氧化剂和抗炎营养素,可以减缓肝脏脂肪变性的发展。

然而,对于具有东南亚文化背景的人来说,坚持地中海饮食可能很难遵循,因为传统地中海饮食中使用的食品可能不容易获得或在当地美食中经常使用。

因此,本研究的目的是首先绘制出传统地中海饮食的营养成分,推导出替代成分,然后开发亚洲版本的地中海饮食,使其能够被亚洲人群接受并易于采用,同时保留有益的营养成分。营养特性。

此后,将招募 NAFLD 患者对亚洲地中海饮食进行感官评估。 特别是对于这项研究,研究人员热衷于关注临床状况(即 NAFLD)已被证明可以通过采用地中海饮食获得积极的效果。 因此,这是一项干预前研究,重点是开发和评估其在 NAFLD 患者中的可接受性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划招募新加坡中央医院肝病科诊断患有 NAFLD 的成人(门诊患者)。

描述

纳入标准:

  • NAFLD 的诊断,通过超声/CT/MRI 上肝脂肪变性的影像学证据进行临床确定

排除标准:

  • NAFLD 的次要原因(例如 药物引起)
  • 体重不稳定(前 3 个月内变化 >5%)
  • 目前减肥药物的使用情况
  • 其他肝脏疾病(病毒性肝炎、自身免疫性或胆汁淤积性肝病、威尔逊病、血色素沉着症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症)
  • 不稳定的糖尿病(HbA1c >8.5%)
  • 肾衰竭
  • 无法提供知情同意
  • 怀孕和哺乳期
  • 味觉和嗅觉问题
  • 食物过敏/不耐受/限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感官评价测试分数 NAFLD
大体时间:2024年4月15日至12月27日
感官评估测试分数,以 7 点李克特量表评估 NAFLD 受试者对亚洲地中海饮食的可接受性。 在 7 点李克特量表 1 到 7 上得分较低(1 = 非常喜欢,7 = 非常不喜欢)意味着更好的结果。
2024年4月15日至12月27日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Verena Tan, Ph.D、+65 9172 4062

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月27日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RECAS-0244

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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