- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06321211
Utvikling av et nytt asiatisk middelhavsdiett og dets aksept i NAFLD (aMed)
Utvikling av et nytt asiatisk middelhavskosthold og dets aksept ved ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) - en studie før intervensjon
Målet med denne pre-intervensjonsstudien er å teste akseptabiliteten av asiatisk versjon av middelhavsdietten for NAFLD-pasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Enten asiatisk versjon av middelhavsdietten som beholder ernæringssammensetningen og kan utvikles ved å kartlegge komponentene i middelhavsdietten og finne erstatningsingredienser som vanligvis spises i Sørøst-Asia.
- Hvorvidt den 4-ukers menysyklusen til nyutviklet ny asiatisk middelhavsdiett er akseptabel blant Singapores lokalbefolkning.
Deltakerne vil delta i smaksprøver for å finne ut om de asiatiske middelhavsdiettene er akseptable for personer med NAFLD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tallrike studier har vist at middelhavskosthold reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer, metabolsk syndrom, kreft og generell dødelighet karakterisert ved å ha lavt innhold av mettet fett og animalsk protein, høyt innhold av antioksidanter, fiber og enumettede fettsyrer, og med tilstrekkelig omega-3 til omega-6 fettsyrebalanse.
Nyere studier har vist at overholdelse av et middelhavskosthold er gunstig for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), da det gir antioksidanter og anti-inflammatoriske næringsstoffer som bremser utviklingen av leversteatose.
Det kan imidlertid være vanskelig å følge middelhavsdietten for folk med sørøstasiatisk kulturell bakgrunn, ettersom matvarer som brukes i tradisjonelle middelhavsdietter kanskje ikke er lett tilgjengelige eller ofte brukes i lokale retter.
Det er derfor målet med denne studien å først kartlegge den ernæringsmessige sammensetningen av det tradisjonelle middelhavsdietten, utlede erstatningsingredienser, og deretter utvikle en asiatisk versjon av middelhavsdietten som kan aksepteres og enkelt tas i bruk av den asiatiske befolkningen, samtidig som de fordelaktige beholdes. ernæringsmessige egenskaper.
Etter dette vil NAFLD-pasienter rekrutteres til sensorisk evaluering av det asiatiske middelhavsdietten. Spesielt for denne studien er forskerne opptatt av å fokusere på en klinisk tilstand (dvs. NAFLD) som har vist seg å høste positive effekter av å ta i bruk et middelhavskosthold. Som sådan er dette en pre-intervensjonsstudie med fokus på utvikling og evaluering av dens aksept blant NAFLD-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ye Won Lee
- Telefonnummer: +6584347782
- E-post: yewon.lee@singaporetech.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gary Chiah
- Telefonnummer: +6597533317
- E-post: gary.chiah@singaporetech.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 138683
- Rekruttering
- Singapore Institute of Technology
-
Ta kontakt med:
- Yewon Lee
- Telefonnummer: 84347782
- E-post: YEWON.LEE@SINGAPORETECH.EDU.SG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av NAFLD, som bestemt klinisk ved bildediagnostikk på leversteatose på ultralyd/CT/MRI
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsaker til NAFLD (f.eks. medisin-indusert)
- Ustabil kroppsvekt (variasjon >5 % innen de foregående 3 månedene)
- Nåværende bruk av vekttapsmedisiner
- Andre leversykdommer (viral hepatitt, autoimmun eller kolestatisk leversykdom, Wilsons sykdom, hemokromatose, alfa-1 anti-trypsin-mangel)
- Ustabil diabetes (HbA1c >8,5 %)
- Nyresvikt
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Graviditet og amming
- Problemer med å smake og lukte
- Matallergi/intoleranser/restriksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk evaluering Testscore NAFLD
Tidsramme: 15. april til 27. desember 2024
|
Poengsum for sensorisk evalueringstest for å vurdere akseptabiliteten av asiatisk middelhavskosthold hos personer med NAFLD på en 7-punkts Likert-skala.
Lavere poengsum på 7-punkts Likert-skalaen fra 1 til 7 (1 = Liker veldig mye, 7 = Liker ikke veldig mye) ville bety et bedre resultat.
|
15. april til 27. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Verena Tan, Ph.D, +65 9172 4062
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anania C, Perla FM, Olivero F, Pacifico L, Chiesa C. Mediterranean diet and nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2018 May 21;24(19):2083-2094. doi: 10.3748/wjg.v24.i19.2083.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Abenavoli L, Greco M, Milic N, Accattato F, Foti D, Gulletta E, Luzza F. Effect of Mediterranean Diet and Antioxidant Formulation in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Study. Nutrients. 2017 Aug 12;9(8):870. doi: 10.3390/nu9080870.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECAS-0244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettlever, alkoholfri
-
Columbia UniversityPfizerTilbaketrukketNASH (Alkoholisk Steatohepatitt) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent