Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et nytt asiatisk middelhavsdiett og dets aksept i NAFLD (aMed)

2. mai 2024 oppdatert av: Verena Tan Ming Hui, Singapore Institute of Technology

Utvikling av et nytt asiatisk middelhavskosthold og dets aksept ved ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) - en studie før intervensjon

Målet med denne pre-intervensjonsstudien er å teste akseptabiliteten av asiatisk versjon av middelhavsdietten for NAFLD-pasienter.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Enten asiatisk versjon av middelhavsdietten som beholder ernæringssammensetningen og kan utvikles ved å kartlegge komponentene i middelhavsdietten og finne erstatningsingredienser som vanligvis spises i Sørøst-Asia.
  2. Hvorvidt den 4-ukers menysyklusen til nyutviklet ny asiatisk middelhavsdiett er akseptabel blant Singapores lokalbefolkning.

Deltakerne vil delta i smaksprøver for å finne ut om de asiatiske middelhavsdiettene er akseptable for personer med NAFLD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist at middelhavskosthold reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer, metabolsk syndrom, kreft og generell dødelighet karakterisert ved å ha lavt innhold av mettet fett og animalsk protein, høyt innhold av antioksidanter, fiber og enumettede fettsyrer, og med tilstrekkelig omega-3 til omega-6 fettsyrebalanse.

Nyere studier har vist at overholdelse av et middelhavskosthold er gunstig for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), da det gir antioksidanter og anti-inflammatoriske næringsstoffer som bremser utviklingen av leversteatose.

Det kan imidlertid være vanskelig å følge middelhavsdietten for folk med sørøstasiatisk kulturell bakgrunn, ettersom matvarer som brukes i tradisjonelle middelhavsdietter kanskje ikke er lett tilgjengelige eller ofte brukes i lokale retter.

Det er derfor målet med denne studien å først kartlegge den ernæringsmessige sammensetningen av det tradisjonelle middelhavsdietten, utlede erstatningsingredienser, og deretter utvikle en asiatisk versjon av middelhavsdietten som kan aksepteres og enkelt tas i bruk av den asiatiske befolkningen, samtidig som de fordelaktige beholdes. ernæringsmessige egenskaper.

Etter dette vil NAFLD-pasienter rekrutteres til sensorisk evaluering av det asiatiske middelhavsdietten. Spesielt for denne studien er forskerne opptatt av å fokusere på en klinisk tilstand (dvs. NAFLD) som har vist seg å høste positive effekter av å ta i bruk et middelhavskosthold. Som sådan er dette en pre-intervensjonsstudie med fokus på utvikling og evaluering av dens aksept blant NAFLD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å rekruttere voksne diagnostisert med NAFLD (polikliniske pasienter) fra Hepatologiavdelingen i Singapore General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av NAFLD, som bestemt klinisk ved bildediagnostikk på leversteatose på ultralyd/CT/MRI

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsaker til NAFLD (f.eks. medisin-indusert)
  • Ustabil kroppsvekt (variasjon >5 % innen de foregående 3 månedene)
  • Nåværende bruk av vekttapsmedisiner
  • Andre leversykdommer (viral hepatitt, autoimmun eller kolestatisk leversykdom, Wilsons sykdom, hemokromatose, alfa-1 anti-trypsin-mangel)
  • Ustabil diabetes (HbA1c >8,5 %)
  • Nyresvikt
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Graviditet og amming
  • Problemer med å smake og lukte
  • Matallergi/intoleranser/restriksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk evaluering Testscore NAFLD
Tidsramme: 15. april til 27. desember 2024
Poengsum for sensorisk evalueringstest for å vurdere akseptabiliteten av asiatisk middelhavskosthold hos personer med NAFLD på en 7-punkts Likert-skala. Lavere poengsum på 7-punkts Likert-skalaen fra 1 til 7 (1 = Liker veldig mye, 7 = Liker ikke veldig mye) ville bety et bedre resultat.
15. april til 27. desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Verena Tan, Ph.D, +65 9172 4062

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECAS-0244

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettlever, alkoholfri

3
Abonnere