Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny asiatisk middelhavsdiæt og dens acceptabilitet i NAFLD (aMed)

17. marts 2024 opdateret af: Verena Tan Ming Hui, Singapore Institute of Technology

Udvikling af en ny asiatisk middelhavsdiæt og dens acceptabilitet ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) - en præ-interventionsundersøgelse

Målet med denne præ-interventionsundersøgelse er at teste accepten af ​​en asiatisk version af middelhavsdiæten til NAFLD-patienter.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Hvorvidt asiatisk version af middelhavskosten, der bevarer den ernæringsmæssige sammensætning og kan udvikles ved at kortlægge komponenterne i middelhavskosten og finde erstatningsingredienser, der almindeligvis spises i Sydøstasien.
  2. Om den 4-ugers menucyklus med nyudviklet ny asiatisk middelhavsdiæt er acceptabel blandt singaporeanske lokalbefolkning.

Deltagerne vil deltage i smagstestsessioner for at finde ud af, om de asiatiske middelhavskostmåltider er acceptable for personer med NAFLD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at middelhavskost mindsker risikoen for hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, kræft og overordnet dødelighed karakteriseret ved at have lavt indhold af mættet fedt og animalsk protein, højt indhold af antioxidanter, fibre og enkeltumættede fedtsyrer og med tilstrækkeligt omega-3 til omega-6 fedtsyrebalance.

Nylige undersøgelser har bevist, at overholdelse af en middelhavsdiæt er gavnlig for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), da det giver antioxidanter og anti-inflammatoriske næringsstoffer, der bremser udviklingen af ​​hepatisk steatose.

Det kan dog være svært for folk med sydøstasiatisk kulturel baggrund at følge middelhavsdiæten, da fødevarer, der bruges i traditionelle middelhavsdiæter, muligvis ikke er let tilgængelige eller ofte bruges i lokale køkkener.

Det er derfor formålet med denne undersøgelse først at kortlægge den ernæringsmæssige sammensætning af den traditionelle middelhavsdiæt, udlede erstatningsingredienser og derefter udvikle en asiatisk version af middelhavskosten, der kan accepteres og let adopteres af den asiatiske befolkning og samtidig bevare det gavnlige ernæringsmæssige egenskaber.

Efter dette vil NAFLD-patienter blive rekrutteret til den sensoriske evaluering af den asiatiske middelhavsdiæt. Specifikt for denne undersøgelse er forskerne ivrige efter at fokusere på en klinisk tilstand (dvs. NAFLD), der har vist sig at høste positive effekter ved at vedtage en middelhavsdiæt. Som sådan er dette et præ-interventionsstudie med fokus på udvikling og evaluering af dets accept blandt NAFLD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at rekruttere voksne diagnosticeret med NAFLD (ambulant) fra afdelingen for hepatologi i Singapore General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af NAFLD, som bestemt klinisk ved billeddannelsesbevis for hepatisk steatose på ultralyd/CT/MRI

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsager til NAFLD (f.eks. medicin-induceret)
  • Ustabil kropsvægt (variation >5 % inden for de foregående 3 måneder)
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin
  • Andre leversygdomme (viral hepatitis, autoimmun eller kolestatisk leversygdom, Wilsons sygdom, hæmokromatose, alfa-1 anti-trypsin mangel)
  • Ustabil diabetes (HbA1c >8,5 %)
  • Nyresvigt
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet og amning
  • Problemer med at smage og lugte
  • Fødevareallergi/intolerancer/restriktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk evalueringstestscore NAFLD
Tidsramme: 15. april til 27. december 2024
Score af sensorisk evalueringstest for at vurdere acceptabiliteten af ​​asiatisk middelhavsdiæt hos forsøgspersoner med NAFLD på en 7-punkts Likert-skala. Lavere score på 7-punkts Likert-skalaen fra 1 til 7 (1 = Kan lide meget, 7 = Kan ikke lide meget) ville betyde et bedre resultat.
15. april til 27. december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Verena Tan, Ph.D, +65 9172 4062

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECAS-0244

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtlever, alkoholfri

3
Abonner