SCOAT 6 寻找关联在睡觉和脑震荡，轻度和体能表现-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：SCOAT 6 寻找关联

详细说明

这项研究深入探讨了参加接触运动的运动员的脑震荡病史、睡眠质量和身体表现之间的复杂关系。由于这些运动的高冲击性，经常发生脑震荡，这引起了人们对其对运动员健康和表现的潜在长期影响的担忧。这项研究旨在阐明脑震荡史是否会影响运动员的睡眠模式，进而影响他们的身体表现。

该研究采用综合方法，利用主观和客观措施来评估睡眠质量，例如自我报告的睡眠障碍和客观的睡眠监测技术。此外，还采用各种指标来评估身体表现，包括根据接触运动的具体要求量身定制的敏捷性、力量、速度和耐力测试。

通过分析有或没有脑震荡史的运动员收集的数据，该研究旨在确定脑震荡史、睡眠障碍和身体表现下降之间的潜在相关性。此外，该研究还试图揭示任何可能导致这些关联的潜在中介因素，例如心理困扰或神经认知缺陷。

这项研究的结果对运动员的健康和运动医学实践具有重要意义。了解脑震荡对睡眠质量和身体表现的影响可以为量身定制的干预措施和康复策略提供信息，以减轻脑震荡对运动员健康的不利影响并优化他们在接触运动中的表现结果。此外，这些见解可能有助于制定旨在减少运动环境中脑震荡的发生率和严重程度的预防措施和政策。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nadia Ishtiaq, MSOMPT
电话号码：03486977541
邮箱：Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk

学习地点

巴基斯坦
- Khyber Pakhtun Khawan
  - Peshawar、Khyber Pakhtun Khawan、巴基斯坦、24730
    - 招聘中
    - Hayatabad Sports Complex
    - 接触：
      
      Nadia Ishtiaq, MSOMPT
      
      电话号码：03486977541
      
      邮箱：Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
    - 接触：
      
      Muhammad haroon, MSSPT*
      
      电话号码：03484644733
      
      邮箱：muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
    - 首席研究员：
      
      Muhammad Haroon, MS*SPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

运动员将从事接触性运动，他们更容易遭受脑震荡

描述

纳入标准：

从事接触性运动的活跃运动员比赛中下巴、颈部、头部受到撞击的运动员有 3-30 天脑震荡病史的运动员

排除标准：

运动以外的脑震荡严重脑震荡的运动员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
坎图量表大体时间：3 -30 天	首先，我们必须识别轻度脑震荡，这可以通过 ROBER CANTU 博士开发的 CANTU 量表来进行。它具有以下描述在 1 级脑震荡中，受伤后可能会立即出现短暂的混乱或迷失方向，但不会丧失意识或受伤后创伤性遗忘症。症状在 15 分钟内消失。（中度） 2 级脑震荡涉及持续不到一分钟的意识丧失和持续不到 24 小时的创伤后遗忘症。然而，症状持续超过 15 分钟。（轻度）这是坎图量表中最严重的等级。 3 级脑震荡涉及持续超过一分钟的意识丧失、持续超过 24 小时的创伤后遗忘症以及持续超过 7 天的症状。（严重）	3 -30 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
运动脑震荡办公室评估工具 6 大体时间：3至30天	SCOAT6（运动脑震荡评估工具 6）可用于运动相关脑震荡的诊断、评估、管理和转诊。这包括：病史总体症状量表症状总数 25 症状严重程度 25x6 言语认知测试逆序月份生命体征监测颈椎评估神经系统检查平衡评估：BESS 总计 30 每项任务 10 分，每项错误 1 分改良前庭/眼运动筛查 ( mVOMS)：0 -10 4 可能有脑震荡焦虑 (GAD-7)、抑郁 (PHQ-2) 和睡眠筛查 ASSQ \分级锻炼协议	3至30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

首席研究员：Nadia ishtiaq, MSOMPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

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研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月18日

初级完成 (估计的)

2024年4月23日

研究完成 (估计的)

2024年6月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新