- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06328023
"Impatto della storia di commozioni cerebrali sul sonno e sulle prestazioni fisiche negli atleti di sport di contatto"
Associazione tra storia di commozioni cerebrali e sonno e prestazioni fisiche negli atleti di sport di contatto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio approfondisce l’intricata relazione tra storia di traumi cerebrali, qualità del sonno e prestazioni fisiche tra gli atleti che partecipano a sport di contatto. Le commozioni cerebrali, che spesso si verificano a causa della natura ad alto impatto di questi sport, hanno sollevato preoccupazioni riguardo ai loro potenziali effetti a lungo termine sulla salute e sulle prestazioni degli atleti. Questa ricerca mira a chiarire se una storia di traumi cerebrali influenza i modelli di sonno degli atleti e successivamente influisce sulle loro prestazioni fisiche.
Lo studio utilizza un approccio globale, utilizzando misure sia soggettive che oggettive per valutare la qualità del sonno, come disturbi del sonno auto-riferiti e tecniche di monitoraggio oggettivo del sonno. Inoltre, vengono utilizzati vari parametri per valutare le prestazioni fisiche, inclusi test di agilità, forza, velocità e resistenza adattati alle esigenze specifiche degli sport di contatto.
Analizzando i dati raccolti da atleti con e senza una storia di commozioni cerebrali, lo studio mira a identificare potenziali correlazioni tra storia di commozioni cerebrali, disturbi del sonno e diminuzione delle prestazioni fisiche. Inoltre, la ricerca cerca di scoprire eventuali fattori di mediazione, come disagio psicologico o deficit neurocognitivi, che potrebbero contribuire a queste associazioni.
I risultati di questo studio hanno implicazioni significative per il benessere degli atleti e le pratiche di medicina sportiva. Comprendere l’impatto delle commozioni cerebrali sulla qualità del sonno e sulle prestazioni fisiche può fornire informazioni su interventi su misura e strategie riabilitative per mitigare gli effetti negativi delle commozioni cerebrali sulla salute degli atleti e ottimizzare i risultati delle loro prestazioni negli sport di contatto. Inoltre, queste intuizioni possono contribuire allo sviluppo di misure preventive e politiche volte a ridurre l’incidenza e la gravità delle commozioni cerebrali negli ambienti sportivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numero di telefono: 03486977541
- Email: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Reclutamento
- Hayatabad Sports Complex
-
Contatto:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numero di telefono: 03486977541
- Email: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Numero di telefono: 03484644733
- Email: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Giocatori attivi in sport di contatto Atleti che hanno avuto un impatto su mascella, collo, testa durante il gioco Atleti con storia di commozione cerebrale tra 3 e 30 giorni
Criteri di esclusione:
Commozione cerebrale Giocatori diversi da quelli sportivi con commozione cerebrale grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Cantù
Lasso di tempo: 3 -30 GIORNI
|
Per prima cosa dobbiamo identificare la commozione cerebrale lieve che può essere eseguita con la SCALA CANTU SVILUPPATA DAL DR. ROBER CANTU Ha la seguente descrizione Nelle commozioni cerebrali di grado 1, può verificarsi una breve confusione o disorientamento immediatamente dopo la lesione, ma non vi è perdita di coscienza o post-lesione. amnesia traumatica.
I sintomi si risolvono entro 15 minuti. (MODERATO)
Le commozioni cerebrali di grado 2 comportano una perdita di coscienza che dura meno di un minuto e un'amnesia post-traumatica che dura meno di 24 ore.
I sintomi, tuttavia, persistono per più di 15 minuti. (MILD)
Questo è il grado più severo della scala Cantù.
Le commozioni cerebrali di grado 3 comportano una perdita di coscienza che dura più di un minuto, un'amnesia post-traumatica che dura più di 24 ore e sintomi che persistono per più di sette giorni. (GRAVE)
|
3 -30 GIORNI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento di valutazione dell'Ufficio per le commozioni cerebrali sportive 6
Lasso di tempo: Da 3 a 30 giorni
|
Lo SCOAT6 (Sport Concussion Assessment Tool 6) può essere utilizzato per la diagnosi, la valutazione, la gestione e il rinvio per traumi legati allo sport. Include: Anamnesi Scala globale dei sintomi Numero totale dei sintomi 25 Gravità dei sintomi 25x6 Test cognitivo verbale Mesi in ordine inverso Monitoraggio dei segni vitali Valutazione della colonna cervicale Esame neurologico Valutazione dell'equilibrio: BESS totale 30 10 forrorr per ogni attività e punteggio 1 per 1 errore Screening vestibolare/oculare-motorio modificato ( mVOMS): 0 -10 4 forse commozione cerebrale Ansia (GAD-7), depressione (PHQ-2) e screening del sonno ASSQ \Protocolli di esercizi graduali |
Da 3 a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/01831
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su SCOAT 6 per trovare associazione
-
Riphah International UniversityReclutamentoDeterioramento cognitivo | Commozione cerebrale, Lieve | Compromissione vestibolarePakistan
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityCompletato
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalCompletatoCovid19 | Capacità FunzionaleTacchino
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterCompletatoCancro | Neoplasia malignaStati Uniti