- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06328023
„Vliv historie otřesu mozku na spánek a fyzickou výkonnost u sportovců v kontaktních sportech“
Sdružení historie otřesu mozku se spánkem a fyzickou výkonností u sportovců kontaktních sportů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se ponoří do složitého vztahu mezi historií otřesů mozku, kvalitou spánku a fyzickým výkonem u sportovců účastnících se kontaktních sportů. Otřesy mozku, ke kterým často dochází kvůli povaze těchto sportů s velkým dopadem, vyvolaly obavy ohledně jejich potenciálních dlouhodobých účinků na zdraví a výkonnost sportovců. Tento výzkum si klade za cíl objasnit, zda historie otřesů mozku ovlivňuje spánkové vzorce sportovců a následně ovlivňuje jejich fyzickou výkonnost.
Studie využívá komplexní přístup, využívající jak subjektivní, tak objektivní měřítka k hodnocení kvality spánku, jako jsou poruchy spánku, které si sami hlásili, a objektivní techniky sledování spánku. Kromě toho se k hodnocení fyzického výkonu používají různé metriky, včetně testů agility, síly, rychlosti a vytrvalosti přizpůsobených specifickým požadavkům kontaktních sportů.
Na základě analýzy dat shromážděných od sportovců s otřesy v anamnéze a bez nich se studie zaměřuje na identifikaci potenciálních korelací mezi anamnézou otřesů mozku, poruchami spánku a sníženou fyzickou výkonností. Kromě toho se výzkum snaží odhalit jakékoli potenciální zprostředkující faktory, jako je psychologický stres nebo neurokognitivní deficity, které mohou přispívat k těmto asociacím.
Zjištění této studie mají významné důsledky pro pohodu sportovců a praktiky sportovní medicíny. Pochopení dopadu otřesů mozku na kvalitu spánku a fyzickou výkonnost může poskytnout informace na míru šité intervence a rehabilitační strategie ke zmírnění nepříznivých účinků otřesů na zdraví sportovců a optimalizaci jejich výkonnostních výsledků v kontaktních sportech. Kromě toho mohou tyto poznatky přispět k rozvoji preventivních opatření a politik zaměřených na snížení výskytu a závažnosti otřesů mozku ve sportovních zařízeních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pákistán, 24730
- Nábor
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Telefonní číslo: 03484644733
- E-mail: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
aktivní hráči v kontaktních sportech Sportovec, který měl při hře postižení čelisti, krku, hlavy Sportovci s otřesem mozku v anamnéze mezi 3-30 dny
Kritéria vyloučení:
Otřes mozku jiný než sportovní Hráči s těžkým otřesem mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cantuova stupnice
Časové okno: 3-30 DNÍ
|
Nejprve musíme identifikovat mírný otřes mozku, který lze provést pomocí CANTU SCALE VYVINUTÝ DR ROBEREM CANTU Má následující popis U otřesů 1. stupně může bezprostředně po zranění dojít ke krátkému zmatení nebo dezorientaci, ale nedochází ke ztrátě vědomí nebo následnému poškození. traumatická amnézie.
Příznaky odezní do 15 minut. (STŘEDNÍ)
Otřesy 2. stupně zahrnují ztrátu vědomí trvající méně než jednu minutu a posttraumatickou amnézii trvající méně než 24 hodin.
Příznaky však přetrvávají déle než 15 minut. (MÍRNÉ)
Toto je nejpřísnější stupeň na stupnici Cantu.
Otřesy 3. stupně zahrnují ztrátu vědomí trvající déle než jednu minutu, posttraumatickou amnézii trvající déle než 24 hodin a symptomy trvající déle než sedm dní. (VÁŽNÉ)
|
3-30 DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kancelářský nástroj pro hodnocení sportovních otřesů mozku 6
Časové okno: 3 až 30 dnů
|
SCOAT6 (Sport Concussion Assessment Tool 6) lze použít pro diagnostiku, hodnocení, řízení a doporučení pro otřesy mozku související se sportem. To zahrnuje: Historie Globální škála symptomů celkový počet symptomů 25 závažnost symptomů 25x6 Verbální kognitivní test Měsíce v opačném pořadí Monitorování vitálních funkcí Vyhodnocení krční páteře Neurologické vyšetření Vyhodnocení rovnováhy: BESS celkem 30 10 za každý úkol a skóre 1 za 1 chybu Modifikovaný vestibulární/oční motorický screening ( mVOMS): 0 -10 4 možná otřesená úzkost (GAD-7), deprese (PHQ-2) a spánkový screening ASSQ \Protokoly klasifikovaného cvičení |
3 až 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .