- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328023
"Aivotärähdyshistorian vaikutus kontaktiurheilijoiden uneen ja fyysiseen suorituskykyyn"
Aivotärähdyksen ja unen ja fyysisen suorituskyvyn historian yhdistys kontaktiurheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii monimutkaista suhdetta aivotärähdyksen historian, unen laadun ja fyysisen suorituskyvyn välillä kontaktilajeihin osallistuvien urheilijoiden keskuudessa. Aivotärähdyksiä, joita esiintyy usein näiden urheilulajien voimakkaiden vaikutusten vuoksi, on herättänyt huolta niiden mahdollisista pitkän aikavälin vaikutuksista urheilijoiden terveyteen ja suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako aivotärähdyksiä urheilijoiden unirytmiin ja sen jälkeen heidän fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksessa käytetään kokonaisvaltaista lähestymistapaa, jossa unen laadun arvioinnissa hyödynnetään sekä subjektiivisia että objektiivisia mittareita, kuten itse ilmoittamia unihäiriöitä ja objektiivisia unenseurantatekniikoita. Lisäksi fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytetään erilaisia mittareita, mukaan lukien agility-, voima-, nopeus- ja kestävyystestit, jotka on räätälöity kontaktiurheilun erityisvaatimuksiin.
Analysoimalla urheilijoilta, joilla on aivotärähdyksiä ja joilla ei ole ollut aivotärähdyksiä, kerättyjä tietoja tutkimuksessa pyritään tunnistamaan mahdolliset korrelaatiot aivotärähdyksen, unihäiriöiden ja heikentyneen fyysisen suorituskyvyn välillä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään paljastamaan mahdollisia välittäjätekijöitä, kuten psykologinen ahdistus tai neurokognitiiviset puutteet, jotka voivat vaikuttaa näihin assosiaatioihin.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia urheilijoiden hyvinvointiin ja urheilulääketieteen käytäntöihin. Aivotärähdyksen vaikutuksen ymmärtäminen unen laatuun ja fyysiseen suorituskykyyn voi antaa tietoa räätälöidyistä interventioista ja kuntoutusstrategioista, joilla voidaan lieventää aivotärähdyksen haitallisia vaikutuksia urheilijoiden terveyteen ja optimoida heidän suorituskykynsä kontaktiurheilussa. Lisäksi nämä oivallukset voivat auttaa kehittämään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja politiikkoja, joilla pyritään vähentämään aivotärähdyksiä ja vakavuutta urheiluympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03486977541
- Sähköposti: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekrytointi
- Hayatabad Sports Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03486977541
- Sähköposti: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Puhelinnumero: 03484644733
- Sähköposti: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aktiiviset kontaktiurheilun pelaajat Urheilija, joka on vaikuttanut leukaan, kaulaan, päähän pelin aikana Urheilijat, joilla on ollut aivotärähdyksiä 3-30 päivää
Poissulkemiskriteerit:
Muu kuin urheilullinen aivotärähdys Pelaajat, joilla on vakava aivotärähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cantu-asteikko
Aikaikkuna: 3-30 PÄIVÄÄ
|
Ensin on tunnistettava lievä aivotärähdys, joka voidaan tehdä DR ROBER CANTUN KEHITTÄMÄLLÄ CANTU-ASAKKAlla Sillä on seuraava kuvaus. Asteen 1 aivotärähdyksessä voi esiintyä lyhytaikaista hämmennystä tai desorientaatiota välittömästi vamman jälkeen, mutta tajunnan menetystä ei ole tapahtunut tai jälkikäteen. traumaattinen muistinmenetys.
Oireet häviävät 15 minuutissa. (KESKUSTAINEN)
Asteen 2 aivotärähdyksiin liittyy tajunnan menetys, joka kestää alle minuutin, ja posttraumaattinen muistinmenetys, joka kestää alle 24 tuntia.
Oireet kuitenkin jatkuvat yli 15 minuuttia.(MIEDO)
Tämä on Cantu-asteikon vakavin arvosana.
Asteen 3 aivotärähdyksiin liittyy yli minuutin kestävä tajunnanmenetys, yli 24 tuntia kestävä posttraumaattinen muistinmenetys ja yli seitsemän päivää jatkuvat oireet (VAKAVAT)
|
3-30 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheiluaivotärähdystoimiston arviointityökalu 6
Aikaikkuna: 3-30 päivää
|
SCOAT6:ta (Sport Concussion Assessment Tool 6) voidaan käyttää urheiluun liittyvien aivotärähdyksen diagnosointiin, arviointiin, hoitoon ja ohjaukseen. Se sisältää: Historia Maailmanlaajuinen oireyhtymäasteikko oireiden kokonaismäärä 25 oireiden vakavuus 25 x 6 sanallista kognitiivista testikuukautta käänteisessä järjestyksessä Elintoimintojen seuranta Kohdunkaulan selkärangan arviointi Neurologinen tutkimus Tasapainoarvio: BESS yhteensä 30 10 virhettä jokaisesta tehtävästä ja pistemäärä 1 yhdestä imusolmukevirheestä/Modified Vesti-Motoring mVOMS): 0 -10 4 ehkä aivotärähdys ahdistuneisuus (GAD-7), masennus (PHQ-2) ja uniseulonta ASSQ \Arvioidut harjoitusprotokollat |
3-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .