- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06328023
„Wpływ historii wstrząsów mózgu na sen i wydolność fizyczną sportowców uprawiających sporty kontaktowe”
Stowarzyszenie historii wstrząsów mózgu związanych ze snem i wydajnością fizyczną u sportowców kontaktowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zagłębia się w zawiły związek między historią wstrząśnień mózgu, jakością snu i wydolnością fizyczną wśród sportowców uprawiających sporty kontaktowe. Wstrząsy mózgu, często występujące w związku z intensywnym charakterem tych sportów, wzbudziły obawy dotyczące ich potencjalnego długoterminowego wpływu na zdrowie i wyniki sportowców. Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy przebyte wstrząśnienia mózgu wpływają na wzorce snu sportowców, a w konsekwencji na ich wydolność fizyczną.
W badaniu zastosowano kompleksowe podejście, wykorzystujące zarówno subiektywne, jak i obiektywne środki oceny jakości snu, takie jak zgłaszane przez pacjentów zaburzenia snu i obiektywne techniki monitorowania snu. Ponadto do oceny wydolności fizycznej wykorzystuje się różne wskaźniki, w tym testy zwinności, siły, szybkości i wytrzymałości dostosowane do specyficznych wymagań sportów kontaktowych.
Analizując dane zebrane od sportowców ze wstrząśnieniem mózgu i bez nich, badanie ma na celu identyfikację potencjalnych korelacji między historią wstrząśnień mózgu, zaburzeniami snu i zmniejszoną wydajnością fizyczną. Ponadto badanie ma na celu odkrycie wszelkich potencjalnych czynników pośredniczących, takich jak cierpienie psychiczne lub deficyty neurokognitywne, które mogą przyczyniać się do tych powiązań.
Wyniki tego badania mają istotne implikacje dla dobrego samopoczucia sportowców i praktyk medycyny sportowej. Zrozumienie wpływu wstrząśnień mózgu na jakość snu i wydolność fizyczną może pomóc w opracowaniu dostosowanych interwencji i strategii rehabilitacyjnych w celu złagodzenia niekorzystnego wpływu wstrząśnień mózgu na zdrowie sportowców i optymalizacji ich wyników w sportach kontaktowych. Co więcej, spostrzeżenia te mogą przyczynić się do opracowania środków i polityk zapobiegawczych mających na celu zmniejszenie częstości występowania i ciężkości wstrząsów mózgu w obiektach sportowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numer telefonu: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekrutacyjny
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numer telefonu: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Numer telefonu: 03484644733
- E-mail: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
aktywni zawodnicy uprawiający sporty kontaktowe Sportowiec, który podczas gry doznał urazu szczęki, szyi, głowy Sportowcy ze wstrząsem mózgu w wywiadzie trwającym od 3 do 30 dni
Kryteria wyłączenia:
Wstrząśnienie mózgu inne niż sportowe. Zawodnicy z poważnym wstrząśnieniem mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cantu
Ramy czasowe: 3 -30 DNI
|
Najpierw musimy zidentyfikować łagodne wstrząśnienie mózgu, które można wykonać za pomocą SKALI CANTU OPRACOWANEJ PRZEZ DR ROBERA CANTU. Ma następujący opis. W przypadku wstrząsu mózgu pierwszego stopnia bezpośrednio po urazie może wystąpić krótkotrwałe splątanie lub dezorientacja, ale nie następuje utrata przytomności ani następstwa: traumatyczna amnezja.
Objawy ustępują w ciągu 15 minut. (UMIARKOWANE)
Wstrząśnienie mózgu drugiego stopnia obejmuje utratę przytomności trwającą krócej niż minutę i amnezję pourazową trwającą krócej niż 24 godziny.
Objawy utrzymują się jednak dłużej niż 15 minut. (ŁAGODNE)
Jest to najsurowsza ocena w skali Cantu.
Wstrząśnienie mózgu stopnia 3 obejmuje utratę przytomności trwającą dłużej niż jedną minutę, amnezję pourazową trwającą dłużej niż 24 godziny i objawy utrzymujące się dłużej niż siedem dni.(CIĘŻKIE).
|
3 -30 DNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny Biura ds. Wstrząśnień Sportowych 6
Ramy czasowe: 3 do 30 dni
|
Narzędzie SCOAT6 (narzędzie do oceny wstrząśnień sportowych 6) może być wykorzystywane do diagnozowania, oceny, leczenia i kierowania w przypadku wstrząśnień mózgu związanych ze sportem. Obejmuje: Historia Globalna skala objawów Całkowita liczba objawów 25 nasilenie objawów 25x6 Werbalny test poznawczy Miesiące w odwrotnej kolejności Monitorowanie objawów życiowych Ocena odcinka szyjnego kręgosłupa Badanie neurologiczne Ocena równowagi: BESS ogółem 30 10 za każde zadanie i wynik 1 za 1 błąd Zmodyfikowane badanie przesiewowe przedsionkowe/oczne i motoryczne ( mVOMS): 0 -10 4 może wstrząs mózgu, lęk (GAD-7), depresja (PHQ-2) i badanie przesiewowe snu ASSQ \ Stopniowane protokoły ćwiczeń |
3 do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SCOAT 6, aby znaleźć powiązanie
-
Klinikum der Universität KölnNieznany
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyWymiana gazowa ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
Zhejiang Cancer HospitalZakończonyGlejaka wielopostaciowegoChiny
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyGuzy liteStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutacyjny
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyMigotanie | Pacjenci z rakiem pooperacyjnym doświadczający przedsionkówStany Zjednoczone