- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06328023
"Impact van de geschiedenis van hersenschudding op slaap en fysieke prestaties bij contactsporters"
Vereniging van geschiedenis van hersenschudding met slaap en fysieke prestaties bij contactsporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de ingewikkelde relatie tussen de geschiedenis van hersenschuddingen, slaapkwaliteit en fysieke prestaties bij atleten die deelnemen aan contactsporten. Hersenschuddingen, die vaak optreden als gevolg van de hoge impact van deze sporten, hebben aanleiding gegeven tot bezorgdheid over de mogelijke langetermijneffecten ervan op de gezondheid en prestaties van atleten. Dit onderzoek heeft tot doel te verduidelijken of een geschiedenis van hersenschuddingen het slaappatroon van atleten beïnvloedt en vervolgens hun fysieke prestaties beïnvloedt.
Het onderzoek maakt gebruik van een alomvattende aanpak, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel subjectieve als objectieve metingen om de slaapkwaliteit te beoordelen, zoals zelfgerapporteerde slaapstoornissen en objectieve slaapmonitoringstechnieken. Bovendien worden er verschillende maatstaven gebruikt om de fysieke prestaties te evalueren, waaronder behendigheids-, kracht-, snelheids- en uithoudingstests die zijn afgestemd op de specifieke eisen van contactsporten.
Door de gegevens te analyseren die zijn verzameld van atleten met en zonder een voorgeschiedenis van hersenschuddingen, wil het onderzoek mogelijke correlaties tussen hersenschuddingen, slaapstoornissen en verminderde fysieke prestaties identificeren. Bovendien probeert het onderzoek eventuele bemiddelende factoren bloot te leggen, zoals psychische problemen of neurocognitieve tekorten, die aan deze associaties kunnen bijdragen.
De bevindingen van dit onderzoek hebben aanzienlijke implicaties voor het welzijn van atleten en de sportgeneeskundige praktijken. Het begrijpen van de impact van hersenschudding op de slaapkwaliteit en fysieke prestaties kan op maat gemaakte interventies en revalidatiestrategieën ondersteunen om de nadelige effecten van hersenschudding op de gezondheid van atleten te verzachten en hun prestatieresultaten in contactsporten te optimaliseren. Bovendien kunnen deze inzichten bijdragen aan de ontwikkeling van preventieve maatregelen en beleid gericht op het verminderen van de incidentie en ernst van hersenschuddingen in sportomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Werving
- Hayatabad Sports Complex
-
Contact:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Telefoonnummer: 03484644733
- E-mail: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
actieve spelers in contactsporten Atleet die tijdens het spelen een impact heeft gehad op kaak, nek en hoofd Atleten met een voorgeschiedenis van hersenschudding tussen 3 en 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
Hersenschudding anders dan sportspelers met een ernstige hersenschudding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cantu-schaal
Tijdsspanne: 3 -30 DAGEN
|
Eerst moeten we een milde hersenschudding identificeren die kan worden veroorzaakt door CANTU-SCHAAL, ONTWIKKELD DOOR DR. ROBER CANTU. Het heeft de volgende beschrijving. Bij graad 1-hersenschudding kan er onmiddellijk na het letsel een korte verwarring of desoriëntatie optreden, maar er is geen sprake van bewustzijnsverlies of post-hersenschudding. traumatisch geheugenverlies.
De symptomen verdwijnen binnen 15 minuten. (MATIG)
Bij een hersenschudding van graad 2 is sprake van een bewustzijnsverlies dat minder dan één minuut duurt en een posttraumatisch geheugenverlies dat minder dan 24 uur duurt.
De symptomen houden echter langer dan 15 minuten aan. (LICHT)
Dit is de zwaarste graad op de Cantu-schaal.
Bij een hersenschudding van graad 3 is er sprake van een bewustzijnsverlies dat langer dan één minuut aanhoudt, posttraumatisch geheugenverlies dat langer dan 24 uur aanhoudt en symptomen die langer dan zeven dagen aanhouden. (ERNSTIG)
|
3 -30 DAGEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: 3 tot 30 dagen
|
De SCOAT6 (Sport Concussion Assessment Tool 6) kan worden gebruikt voor diagnose, evaluatie, management en verwijzing voor sportgerelateerde hersenschuddingen. Het bevat: Geschiedenis Globale symptoomschaal totaal symptoomnummer 25 ernst van de symptomen 25x6 verbale cognitieve test Maanden in omgekeerde volgorde Vitale functies Monitoring Cervicale wervelkolom Beoordeling Neurologisch onderzoek Balansbeoordeling: BESS totaal 30 10 voor elke taak en score 1 op 1 fout Gewijzigde vestibulaire/oculair-motorische screening ( mVOMS): 0 -10 4 misschien hersenschudding Angst (GAD-7), depressie (PHQ-2) en slaapscreening ASSQ \Graded Exercise-protocollen |
3 tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .