- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06328023
"Az agyrázkódás történetének hatása az alvásra és a fizikai teljesítményre kontaktsportolóknál"
Az alvással és fizikai teljesítménnyel kapcsolatos agyrázkódás történetének társulása kontaktsportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az agyrázkódások története, az alvás minősége és a fizikai teljesítmény közötti bonyolult kapcsolatot vizsgálja a kontaktsportokban részt vevő sportolók körében. Az agyrázkódások, amelyek gyakran előfordulnak e sportágak nagy hatású természete miatt, aggodalmat keltettek a sportolók egészségére és teljesítményére gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásaikkal kapcsolatban. A kutatás célja annak tisztázása, hogy a korábbi agyrázkódások befolyásolják-e a sportolók alvási szokásait, és ezt követően fizikai teljesítményüket.
A tanulmány átfogó megközelítést alkalmaz, szubjektív és objektív méréseket is felhasználva az alvás minőségének értékelésére, mint például az önbevallott alvászavarok és az objektív alvásfigyelési technikák. Ezenkívül különféle mérőszámokat alkalmaznak a fizikai teljesítmény értékelésére, beleértve az agilitást, az erőt, a sebességet és az állóképességi teszteket, amelyek a kontaktsportok speciális igényeihez vannak szabva.
Az agyrázkódást szenvedett és nem szenvedett sportolóktól gyűjtött adatok elemzésével a tanulmány célja az agyrázkódási előzmények, az alvászavarok és a csökkent fizikai teljesítmény közötti lehetséges összefüggések azonosítása. Ezenkívül a kutatás arra törekszik, hogy feltárjon minden olyan lehetséges közvetítő tényezőt, mint például a pszichológiai distressz vagy a neurokognitív hiányosságok, amelyek hozzájárulhatnak ezekhez az összefüggésekhez.
A tanulmány eredményei jelentős hatással vannak a sportolók jólétére és a sportorvosi gyakorlatra. Az agyrázkódások alvásminőségre és fizikai teljesítményre gyakorolt hatásának megértése személyre szabott beavatkozásokat és rehabilitációs stratégiákat hozhat, amelyek csökkentik az agyrázkódások káros hatásait a sportolók egészségére, és optimalizálják teljesítményüket kontaktsportokban. Ezen túlmenően ezek a felismerések hozzájárulhatnak a megelőző intézkedések és politikák kidolgozásához, amelyek célja az agyrázkódások előfordulásának és súlyosságának csökkentése sportkörülmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonszám: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakisztán, 24730
- Toborzás
- Hayatabad Sports Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonszám: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Telefonszám: 03484644733
- E-mail: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
aktív játékosok kontaktsportokban Sportoló, aki játék közben érintette az állkapcsot, a nyakat, a fejet Sportolók, akiknek kórtörténetében 3-30 napos agyrázkódás fordult elő
Kizárási kritériumok:
Súlyos agyrázkódást szenvedő játékosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cantu skála
Időkeret: 3-30 NAP
|
Először is meg kell határoznunk az enyhe agyrázkódást, amelyet a DR. ROBER CANTU ÁLTAL FEJLESZTETT CANTU SKÉRLEG végezhet. Ennek leírása a következő Az 1. fokozatú agyrázkódásban előfordulhat rövid ideig tartó zavartság vagy tájékozódási zavar közvetlenül a sérülés után, de nincs eszméletvesztés vagy utólagos agyrázkódás. traumás amnézia.
A tünetek 15 percen belül megszűnnek. (KÖZÉPES)
A 2. fokozatú agyrázkódás egy percnél rövidebb eszméletvesztéssel és 24 óránál rövidebb ideig tartó poszttraumás amnéziával jár.
A tünetek azonban több mint 15 percig fennállnak. (ENYÉM)
Ez a legsúlyosabb fokozat a Cantu-skálán.
A 3. fokozatú agyrázkódás egy percnél tovább tartó eszméletvesztést, több mint 24 órán át tartó poszttraumás amnéziát és hét napon túl fennálló tüneteket foglal magában (SÚLYOS)
|
3-30 NAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sport agyrázkódás-ellenőrző eszköz 6
Időkeret: 3-30 nap
|
A SCOAT6 (Sport Concussion Assessment Tool 6) használható a sporttal kapcsolatos agyrázkódások diagnosztizálására, értékelésére, kezelésére és beutalására. Magába foglalja: Történelem Globális tünetskála teljes tünetszám 25 tünet súlyossága 25x6 verbális kognitív teszt hónapok fordított sorrendben Életjelek monitorozása Nyaki gerinc értékelése Neurológiai vizsgálat Egyensúly értékelés: BESS összesen 30 10 minden feladatra és 1 pontszám 1 1 Vesti Screening/Modified Vesti-Motoring mVOMS): 0 -10 4 talán agyrázkódás szorongás (GAD-7), depresszió (PHQ-2) és alvásszűrés ASSQ \Graded Exercise Protocols |
3-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/MS-PT/01831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .