- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06328023
"Hjernerystelseshistoriens indvirkning på søvn og fysisk præstation hos kontaktsportsatleter"
Sammenslutning af historie om hjernerystelse med søvn og fysisk præstation hos kontaktsportsatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse dykker ned i det indviklede forhold mellem historien om hjernerystelse, søvnkvalitet og fysisk præstation blandt atleter, der deltager i kontaktsport. Hjernerystelse, der ofte opstår på grund af disse sportsgrene, har givet anledning til bekymring vedrørende deres potentielle langsigtede virkninger på atleters sundhed og præstation. Denne forskning har til formål at belyse, om en historie med hjernerystelse påvirker atleters søvnmønster og efterfølgende påvirker deres fysiske præstationer.
Undersøgelsen anvender en omfattende tilgang, der bruger både subjektive og objektive mål til at vurdere søvnkvaliteten, såsom selvrapporterede søvnforstyrrelser og objektive søvnovervågningsteknikker. Ydermere bruges forskellige målinger til at evaluere fysisk præstation, herunder smidighed, styrke, hastighed og udholdenhedstests skræddersyet til kontaktsportens specifikke krav.
Ved at analysere de data, der er indsamlet fra atleter med og uden en historie med hjernerystelse, sigter undersøgelsen på at identificere potentielle sammenhænge mellem hjernerystelseshistorie, søvnforstyrrelser og nedsat fysisk ydeevne. Derudover søger forskningen at afdække potentielle medierende faktorer, såsom psykiske lidelser eller neurokognitive mangler, som kan bidrage til disse sammenhænge.
Resultaterne af denne undersøgelse har betydelige konsekvenser for atletens velvære og sportsmedicinske praksis. At forstå virkningen af hjernerystelse på søvnkvalitet og fysisk ydeevne kan informere skræddersyede interventioner og rehabiliteringsstrategier for at afbøde de negative virkninger af hjernerystelse på atleters helbred og optimere deres præstationsresultater i kontaktsport. Desuden kan disse indsigter bidrage til udviklingen af forebyggende foranstaltninger og politikker, der sigter mod at reducere forekomsten og sværhedsgraden af hjernerystelse i sportsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekruttering
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad haroon, MSSPT*
- Telefonnummer: 03484644733
- E-mail: muhammad-haroon6528@zu.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Haroon, MS*SPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
aktive spillere i kontaktsport Atlet, der havde en indvirkning på kæbe, nakke, hoved under leg Atleter med historie med hjernerystelse mellem 3-30 dage
Ekskluderingskriterier:
Hjernerystelse bortset fra sport Spillere med svær hjernerystelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cantu skala
Tidsramme: 3-30 DAGE
|
Først skal vi identificere mild hjernerystelse, som kan udføres af CANTU SKALA UDVIKLET AF DR ROBER CANTU Den har følgende beskrivelse. I grad 1 hjernerystelse kan der være kortvarig forvirring eller desorientering umiddelbart efter skaden, men der er intet tab af bevidsthed eller post- traumatisk amnesi.
Symptomer forsvinder inden for 15 minutter.(MODERAT)
Grad 2 hjernerystelse involverer et tab af bevidsthed, der varer mindre end et minut, og posttraumatisk amnesi, der varer mindre end 24 timer.
Symptomerne varer dog i mere end 15 minutter.(MILDE)
Dette er den mest alvorlige karakter på Cantu-skalaen.
Grad 3 hjernerystelse involverer et tab af bevidsthed, der varer mere end et minut, posttraumatisk amnesi, der varer mere end 24 timer, og symptomer, der varer ved i mere end syv dage.(ALVÆR)
|
3-30 DAGE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontorvurderingsværktøj for hjernerystelse 6
Tidsramme: 3 til 30 dage
|
SCOAT6 (Sport Concussion Assessment Tool 6) kan bruges til diagnose, evaluering, håndtering og henvisning til sportsrelateret hjernerystelse. Det omfatter: Historik Global symptomskala totalt symptom nummer 25 symptomsværhedsgrad 25x6 Verbal Kognitiv Test Måneder i omvendt rækkefølge Vitale tegn Monitorering Cervikal Rygsøjle Vurdering Neurologisk undersøgelse Balancevurdering: BESS total 30 10 for fejl hver opgave og score 1 for 1 fejl Modificeret vestibulær/okulær-motorisk screening ( mVOMS): 0 -10 4 måske hjernerystelse Angst(GAD-7), Depression(PHQ-2) og søvnscreening ASSQ \ Graderede øvelsesprotokoller |
3 til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- McCrea M, Guskiewicz KM, Marshall SW, Barr W, Randolph C, Cantu RC, Onate JA, Yang J, Kelly JP. Acute effects and recovery time following concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2556-63. doi: 10.1001/jama.290.19.2556.
- Hoffer ME, Gottshall KR, Moore R, Balough BJ, Wester D. Characterizing and treating dizziness after mild head trauma. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):135-8. doi: 10.1097/00129492-200403000-00009.
- Alsalaheen BA, Mucha A, Morris LO, Whitney SL, Furman JM, Camiolo-Reddy CE, Collins MW, Lovell MR, Sparto PJ. Vestibular rehabilitation for dizziness and balance disorders after concussion. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):87-93. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde568.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Arliani GG, Astur DC, Yamada RK, Yamada AF, da Rocha Correa Fernandes A, Ejnisman B, de Castro Pochini A, Cohen M. Professional football can be considered a healthy sport? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3907-3911. doi: 10.1007/s00167-015-3636-2. Epub 2015 May 17.
- Gurr B, Moffat N. Psychological consequences of vertigo and the effectiveness of vestibular rehabilitation for brain injury patients. Brain Inj. 2001 May;15(5):387-400. doi: 10.1080/02699050010005904.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Aspris A, Fassolis A, Moukos A, Economou NC, Katotomichelakis M. Benign Paroxysmal Positional Vertigo Secondary to Mild Head Trauma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):54-60. doi: 10.1177/0003489416674961. Epub 2016 Oct 25.
- O'Connor KL, Rowson S, Duma SM, Broglio SP. Head-Impact-Measurement Devices: A Systematic Review. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):206-227. doi: 10.4085/1062-6050.52.2.05.
- Clark MD, Asken BM, Marshall SW, Guskiewicz KM. Descriptive Characteristics of Concussions in National Football League Games, 2010-2011 to 2013-2014. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):929-936. doi: 10.1177/0363546516677793. Epub 2017 Jan 5.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Gasquoine PG. Historical perspectives on evolving operational definitions of concussive brain injury: From railway spine to sport-related concussion. Clin Neuropsychol. 2020 Feb;34(2):278-295. doi: 10.1080/13854046.2019.1621383. Epub 2019 May 31.
- Hall Z, Baxter G, Dong NX, Chou S-F. Prevention Strategies of Traumatic Brain Injury in Football Players. 2018
- Sisodia V, Hamid J, Guru K. Efficacy of vestibular rehabilitation in management of balance deficit in Indian collegiate football players, with sport-related concussion-randomized clinical trial. Physiotherapy. 2015;101:e1403-e4.
- Park E, Baker AJ. Translational Mild Traumatic Brain Injury Research: Bridging the Gap Between Models and Clinical Uncertainty. Neurotrauma: A Comprehensive Textbook on Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury. 2018:271.
- Collins MW, Sandel N, Norwig JA, Ruef S. Sport-related Concussion: Experience from the National Football League. Return to Play in Football: Springer; 2018. p. 699-711.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/01831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med SCOAT 6 for at finde association
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Hjernerystelse, mild | Vestibulær svækkelsePakistan
-
Singapore General HospitalShanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital; Singapore Bao Zhong Tang...AfsluttetMyelodysplastisk syndrom (MDS) | Myelofibrose (MF) | Thalassæmi Intermedia | Aplastisk anæmi (AA)Singapore
-
Hu BofeiSecond Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Huzhou Maternity... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
ViGenCell Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of AarhusThe Danish Rheumatism AssociationAktiv, ikke rekrutterendeSklerodermi, systemisk | Pulmonal arteriel hypertension | Lungesygdomme, interstitielle | AkroosteolyseDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Træthed | Hot blinker | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AfsluttetHot blinker | Prostata karcinomForenede Stater
-
Prolong PharmaceuticalsAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet