此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

更年期女性的盆底肌肉锻炼和核心锻炼

2025年1月29日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

盆底肌肉锻炼和核心锻炼对患有压力性尿失禁的更年期女性的有效性

这项前瞻性四组随机对照研究是在 2023 年 10 月至 2023 年 10 月至 2023 年 10 月期间在特拉基亚大学健康研究和应用中心泌尿科综合诊所对 n = 136 名绝经女性(34 名对照组,34 名凯格尔组,34 名核心组,34 名凯格尔+核心组)绝经妇女进行的。 2024 年 6 月。 在第一次访谈中,研究人员将对所有四组使用一份信息表,询问个人信息、习惯、膀胱刺激物和液体摄入相关特征、产科、妇科和全身性疾病相关特征以及压力性尿失禁相关特征。 此表格仅在开始时填写。 此外,执行研究员将在第1次、第2次和第3次对照中应用并重复“盆底痛苦量表(PFDI)”和“盆底影响问卷(PFIQ)”。 它将在第 3 次后续行动时终止。 研究数据分析将使用描述性统计、Pearson、Spearman 相关性和回归分析。

研究概览

详细说明

在这项前瞻性、随机对照研究中,45 岁以上、因压力性尿失禁(1-2 期)向 Trakya 大学健康研究和应用中心泌尿科综合诊所提出申请且不需要手术或药物治疗的更年期女性压力性尿失禁被纳入病例组和干预组。 将分为四组:

在第一次访谈中,研究人员将对所有四组使用一份信息表,询问个人信息、习惯、膀胱刺激物和液体摄入相关特征、产科、妇科和全身性疾病相关特征以及压力性尿失禁相关特征。 此表格仅在开始时填写。 此外,盆底不适量表(PFDI);和盆底影响问卷(PFIQ);将由执行研究员在第一、第二和第三次控制中应用和重复。 它将在第 3 次后续行动时终止。

所有四组都会得到一份3天的排尿日记,检查时会要求填写,并且必须在家连续填写3天(每次随访时都会有排尿日记,并会被要求填写)并在一个月后的第 1 次、第 2 次和第 3 次随访时进行),并将由首席研究员进行监测。 它将在第 3 次后续行动时终止。

在第三次随访时,研究终止; Trakya大学医学院泌尿科将对确诊患者进行常规对照检查并参与这项研究。 教员副教授。 Hakan AKDERE 博士和 Op。 私人优化医院泌尿外科的 Hakan ÇAKICI 医生。 泌尿妇科评估测试(压力测试、尿流测量、盆底肌力测量、指触诊)将被要求由研究人员在申请医院泌尿综合诊所的检查室进行,注重女性的隐私。 所要求的泌尿妇科评估将在第三次随访中要求,并且是包含在指定诊断的患者随访方案中的测试。 除常规评估测试外,未规定任何评估测试。

盆底肌肉锻炼(PFME/凯格尔锻炼):PFME 培训将以口头形式进行,内容涵盖 PFME 的重要性和如何进行锻炼,以及进行锻炼的条件和频率。 他们会告诉你,练习应该在膀胱排空的情况下进行,每天3次(早、中、晚),每组重复10次。 锻炼第一周,PFM收缩3秒,放松3秒,每周增加1秒。 说明从第8周开始,收缩10秒,放松10秒,持续下去。 需要说明的是,盆底肌肉锻炼的学习过程可能需要6周到6个月的时间。 将会指出,为了 PFM 强度的可持续性,这项练习应该在他们的一生中进行。 培训预计持续约20分钟。 PFME 将持续两个月。 更年期女性将获得一份锻炼表(关于每天应该锻炼多少次)来指导她们在家进行锻炼活动。

核心练习:在不干扰呼吸的情况下激活深层核心肌肉 TrA 和多裂肌的收缩构成核心稳定练习的基础。 教腹部镂空;通过该动作可以激活这些肌肉,患者将看到 TrA 肌肉的图片,并要求患者以钩状仰卧时收缩下腹部肌肉。 在操作过程中,要注意确保躯干和骨盆没有发生运动,并且横膈膜呼吸继续进行。 传授完腹部掏空功后,练习将逐渐进行。 为此将提供家庭锻炼计划。 Hagins等人推荐的7级锻炼计划。将用作家庭锻炼计划。 随着级别的提高,该计划中的动作会在肌肉上施加更多的力矩,从而稳定腰椎。 运动计划的各个阶段在发给患者的小册子中分享。 锻炼计划的目的是在不破坏腹部凹陷的情况下完成动作。 每位完成泌尿妇科检查并符合诊断标准的患者,将在特拉基亚大学健康实践和研究医院后拜访健康科学学院物理治疗和康复系的物理治疗师研究员,教授腹部空虚动作和以确定他们将在什么级别开始稳定性练习。 患者将接受一个包含 3 个动作的计划,一个低于他们可以达到的水平,一个高于他们可以达到的水平。 该计划总共持续15分钟,每个动作5分钟,每周进行3天,核心练习将持续两个月。 物理治疗师将每月对患者进行一次评估,以评估 TrA 肌肉的激活情况,并更新他们的锻炼计划。

在压力测试中,如果膀胱充盈并有排尿的感觉,首先将患者置于检查台上的截石位进行评估,然后在站立时进行相同的操作,要求患者用力和咳嗽。 ,通过增加腹内压,目视是否有漏尿。

压力测试后;在尿流率评估测试中,女性将坐在上层马桶上,尿流率测量装置位于马桶下方,研究人员将被要求从一开始就完全排尿。 排尿完毕后,该过程将由研究者完成后终止。 通过这种方法,将测量排尿量、尿流持续时间、最大流速、达到最大速度的时间、平均流速和排尿时间值,并通过设备连接的软件获取这些值。

盆底肌肉力量测量:通过测量盆底肌肉力量的称为围围测量仪的设备,将女性专用的阴道探针放置在腔室内3厘米处,通过以下方式评估盆底肌肉力量:向女性发出对骨盆底肌肉的肌肉命令。

数字触诊是一种通过阴道触摸来评估盆底肌肉的力量和耐力(最大收缩持续时间)的主观方法。 将使用修订的牛津分类法进行数字触诊评估。

通过指检评估 PTK 强度(改良牛津评分) PTK 强度 肌肉强度 0:无收缩 肌肉强度 1:收缩最小,能够握住手指少于 1 秒。

肌力2:收缩无力,手指没有抬高,能保持1-3秒。

肌力3:随着收缩,医生的手指向上举至阴道后壁,可保持4-6秒,可重复3次。

肌力4:医生的手指上升至阴道后壁,手指有较强烈的压力感,可保持7-9秒,重复3次。

肌力5级:能进行一次持续10秒的强烈收缩,并重复4次或以上。

压力性尿失禁的类型将在初次访谈期间进行评估测试后确定。 泌尿妇科评估测试以及盆底痛苦量表(PFDI)和盆底影响问卷(PFIQ)将在第一、第二和第三对照中重复。 最初,在泌尿妇科评估测试后,根据各组的运动类型,随机分配的干预组将接受增强盆底肌肉的运动(凯格尔运动 - 应用)和核心运动训练(应用)。 最初,所有随机分配的组将被要求在泌尿妇科评估测试后每月一次进行检查,持续 3 个月。

对照组将不进行凯格尔或核心练习,并将继续常规治疗过程。 干预 1(仅限凯格尔运动组)将仅进行增强骨盆底肌肉的运动训练(凯格尔运动 - 应用)。 干预 2(仅进行核心锻炼的组)将接受仅增强腹部肌肉的运动训练(核心锻炼 - 应用)。 干预3(凯格尔运动和核心运动组)将进行加强盆底肌肉和腹部肌肉的运动训练(凯格尔运动和核心运动-应用)。

将为所有四组提供锻炼跟踪表。 随访表将按组每天填写(干预1:凯格尔,干预2:腹部,干预3:凯格尔+腹部),每天3次,持续3个月,并在每个时间点交付给研究人员。跟进,提供有关表格的详细信息。 开始后第1、2、3次随访间隔1个月完成,共随访2个月,并通过泌尿妇科评估测试评估运动治疗后的恢复状况。 出于控制目的,每周将对参与者进行一次电话随访。

调查表:研究者通过扫描文献准备的数据收集表;它总共由 55 个问题组成,以确定患者的社会人口特征、习惯、膀胱刺激物和液体摄入的特征、妇产科和全身性疾病史的特征以及压力性尿失禁的特征。

盆底不适量表(PFDI——Pelvic Floor Distress Invention):PFDI是由20个项目组成的症状问卷,用于衡量女性因盆腔症状引起的不适程度。 每个项目由 4 个选项组成(完全不、很少、一般、相当多),并给出 1 到 4 之间的分数。PFDI 由 3 个子量表组成。

  • POPDI-6(盆腔器官脱垂困扰量表):由6个问题组成,询问盆腔器官脱垂症状的存在和程度。
  • UDI-6(尿窘迫清单):在这个子维度中,尿压力性尿失禁、逼尿肌过度活动和膀胱外梗阻受到质疑。 另外,根据患者UDI评分; UDI1评分>1者为频率性尿失禁,UDI2评分>1者为急迫性尿失禁,UDI3评分>1者为压力性尿失禁,UDI2+UDI3评分>2者UDI5 评分>1 的患者被视为患有混合性尿失禁,而 UDI5 评分>1 的患者则被视为患有尿潴留。 。
  • CRADI-8(结肠-直肠-肛门不适量表):它由 8 个问题组成,询问便秘、大便失禁和肠胃气失禁等症状。 计算每个子量表中项目的平均分,将这些分数乘以25,计算0到100之间的PFDI子量表分数。 然后将3个分量表得分相加得到PFDI总分,其范围为0到300。 分数越高表明健康状况越差。

盆底影响问卷(PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire):PFIQ是盆底生活质量问卷,用于评估肠道、膀胱和/或盆腔症状对个体日常生活活动、社会关系和情绪的影响。 每个项目由 4 个选项组成(完全不、很少、一般、相当多),得分在 0 到 3 之间。 PFIQ 量表还包含 3 个分量表。

  • POPIQ-7(盆腔器官脱垂影响问卷):该分量表由 7 个问题组成,询问盆腔器官脱垂如何影响患者在旅行、社交活动和体力活动期间以及这种情况对情绪健康的影响。
  • IIQ-7(尿失禁影响问卷):在这个由 7 个问题组成的子量表中,询问旅行、社交活动和体力活动期间尿失禁如何影响患者以及这种情况对其情绪健康的影响。
  • CRAIQ-7(结肠-直肠-肛门影响问卷):该子维度由 7 个问题组成,询问肠道不适如何影响患者在旅行、社交活动和体力活动期间的影响,以及这种情况对情绪的影响健康。

计算每个子量表中项目的平均分数,并将这些分数乘以(100/3),计算 0 到 100 范围内的 PFIQ 子量表分数。 然后,将3个分量表得分相加,得到PFIQ总分,其范围为0到300。 分数越高表明健康状况越差。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bartin、火鸡、78100
        • Bartın University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 45岁以上,处于更年期的人,
  • 有性交的女性(+),
  • 体重指数 < 30 kg/m2,
  • 不酗酒或吸毒,
  • 经验记录每周不止一次无意泄漏,
  • 那些被诊断患有I-II期压力性尿失禁的患者,以及压力性尿失禁不需要手术或药物治疗的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 那些不自愿参加研究的人,
  • 45岁以下且未处于更年期的女性,
  • 性交次数为 (-) 的女性,
  • 安装起搏器后,
  • 存在植入骨盆或髋关节的装置,
  • 在过去 6 个月内接受过盆腔或腹部手术,
  • 患有神经或精神疾病,
  • 患有尿路感染,
  • 体重指数>30 kg/m2,
  • 那些沉迷于酒精或毒品的人,
  • 每周未经历任何有记录的意外泄漏事件超过一次,
  • 那些被诊断患有 III-IV 期压力性尿失禁的人,
  • 需要手术和药物治疗压力性尿失禁的患者不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:凯格尔
凯格尔练习
PFME 培训将以口头形式进行,内容涵盖 FME 的重要性、如何进行练习,以及练习的条件和频率。 他们会告诉你,练习应该在膀胱排空的情况下进行,每天3次(早、中、晚),每组重复10次。 锻炼第一周,盆底肌肉收缩3秒,放松3秒,每周增加1秒。 说明从第8周开始,收缩10秒,放松10秒,持续下去。 需要说明的是,盆底肌肉锻炼的学习过程可能需要6周到6个月的时间。 将会指出,为了 PFM 强度的可持续性,这项练习应该在他们的一生中进行。 培训预计持续约20分钟。 PFME 将持续两个月。 更年期女性将获得一份锻炼表。
实验性的:核
核心练习
在不干扰呼吸的情况下激活深层核心肌肉 TrA 和多裂肌的收缩构成了核心稳定练习的基础。 为了教授能够激活这些肌肉的“腹部掏空”动作,患者将看到 TrA 肌肉的图片,并要求患者以钩状仰卧时收缩下腹部肌肉。 在操作过程中,要注意确保躯干和骨盆没有发生运动,并且横膈膜呼吸继续进行。 传授完腹部掏空功后,练习将逐渐进行。 为此将提供家庭锻炼计划。 Hagins等人推荐的7级锻炼计划。将用作家庭锻炼计划。 随着级别的提高,该计划中的动作会在肌肉上施加更多的力矩,从而稳定腰椎。 运动计划的各个阶段在发给患者的小册子中分享。
实验性的:凯格尔+核心
凯格尔和核心练习
PFME 培训将以口头形式进行,内容涵盖 FME 的重要性、如何进行练习,以及练习的条件和频率。 他们会告诉你,练习应该在膀胱排空的情况下进行,每天3次(早、中、晚),每组重复10次。 锻炼第一周,盆底肌肉收缩3秒,放松3秒,每周增加1秒。 说明从第8周开始,收缩10秒,放松10秒,持续下去。 需要说明的是,盆底肌肉锻炼的学习过程可能需要6周到6个月的时间。 将会指出,为了 PFM 强度的可持续性,这项练习应该在他们的一生中进行。 培训预计持续约20分钟。 PFME 将持续两个月。 更年期女性将获得一份锻炼表。
在不干扰呼吸的情况下激活深层核心肌肉 TrA 和多裂肌的收缩构成了核心稳定练习的基础。 为了教授能够激活这些肌肉的“腹部掏空”动作,患者将看到 TrA 肌肉的图片,并要求患者以钩状仰卧时收缩下腹部肌肉。 在操作过程中,要注意确保躯干和骨盆没有发生运动,并且横膈膜呼吸继续进行。 传授完腹部掏空功后,练习将逐渐进行。 为此将提供家庭锻炼计划。 Hagins等人推荐的7级锻炼计划。将用作家庭锻炼计划。 随着级别的提高,该计划中的动作会在肌肉上施加更多的力矩,从而稳定腰椎。 运动计划的各个阶段在发给患者的小册子中分享。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用盆底不适量表(PFDI - 盆底不适发明)评估盆底
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
PFDI是由20个项目组成的症状问卷,用于衡量女性盆腔症状引起的不适程度。 每个项目由 4 个选项组成(完全不、很少、一般、相当多),并给出 1 到 4 之间的分数。PFDI 由 3 个子量表组成。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
使用盆底影响问卷(PFIQ 盆底影响问卷)评估盆底影响
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
PFIQ是盆底生活质量问卷,用于评估肠道、膀胱和/或盆腔症状对个人日常生活活动、社会关系和情绪的影响。 每个项目由 4 个选项组成(完全不、很少、一般、相当多),得分在 0 到 3 之间。 PFIQ 量表还包含 3 个分量表。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用压力测试评估尿失禁
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
如果膀胱充盈,有排尿的感觉,首先将患者置于检查台上的截石位进行评估,然后在站立时进行相同的操作,要求用力和咳嗽,增加尿量。压腹压,目视有无漏尿。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
使用尿流计评估尿失禁
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
女性将坐在上层马桶上,尿流率测量装置位于马桶下方,研究人员将被要求通过“撒尿”命令完全排尿。 完全排尿后,该过程将随着研究者的“完成”命令而终止。 通过这种方法,将测量排尿量、尿流持续时间、最大流速、达到最大速度的时间、平均流速和排尿时间值,并通过设备连接的软件获取这些值。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
使用盆底肌肉力量测量评估尿失禁
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
使用名为“perinometry”的测量盆底肌肉力量的装置,将女性专用的阴道探针放置在腔室内3厘米处,通过给予女性一个肌肉指挥骨盆底肌肉。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
使用数字触诊评估尿失禁
大体时间:相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化
数字触诊是一种通过阴道触摸来评估盆底肌肉的力量和耐力(最大收缩持续时间)的主观方法。 将使用修订的牛津分类法进行数字触诊评估。 通过指检评估 PTK 强度(改良牛津评分) PTK 强度 肌肉强度 0:无收缩 肌肉强度 1:收缩最小,能够握住手指少于 1 秒。 肌力2:收缩无力,手指没有抬高,能保持1-3秒。 肌力3:随着收缩,医生的手指向上举至阴道后壁,可保持4-6秒,可重复3次。 肌力4:医生的手指上升至阴道后壁,手指有较强烈的压力感,可保持7-9秒,重复3次。 肌力5级:可使一次强烈收缩,持续10秒。
相对于基线以及练习 1、2 和 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月20日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月30日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅