- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348342
Medencefenékizom-gyakorlatok és alapgyakorlatok menopauzás nőknél
A medencefenékizom-gyakorlatok és az alapvető gyakorlatok hatékonysága stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő menopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban 45 év feletti menopauzás nők vettek részt, akik a Trakya Egyetem Egészségügyi Kutató- és Alkalmazási Központ Urológiai Poliklinikájához jelentkeztek stresszes vizelet-inkontinencia panaszaival (1-2. stádium), és akik nem igényelnek sebészeti vagy orvosi kezelést. a stressz vizelet inkontinencia esetei és az intervenciós csoportokba kerültek. négy csoportra lesz osztva:
Az első interjú során a kutató mind a négy csoportra alkalmaz egy információs űrlapot, amelyben rákérdez a személyes adatokra, a szokásokra, a húgyhólyag-irritáló tényezőkre és a folyadékbevitelhez kapcsolódó jellemzőkre, a szülészeti, nőgyógyászati és szisztémás betegségekre, valamint a stressz vizelet-inkontinenciával kapcsolatos jellemzőkre. . Ez az űrlap csak az elején lesz kitöltve. Ezen kívül a medencefenéki szorongás skála (PFDI); és Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ); alkalmazásra kerül, és a vezető kutató megismétli az 1., 2. és 3. kontrollnál. A 3. utánkövetéskor megszűnik.
Mind a négy csoport kap egy 3 napos ürítési naplót, amelyet az ellenőrzéskor kell kérni, és 3 egymást követő napon otthon kell kitölteni (minden utóvizsgálatkor ürítési naplót adnak, és megkérdezik őket hogy egy hónappal később az 1., 2. és 3. utánkövetésen hozzák), és a vezető kutató figyelemmel kíséri. A 3. utánkövetéskor megszűnik.
A 3. utánkövetésnél, ahol a vizsgálatot befejezték; A Trakya Egyetem Orvostudományi Karának Urológiai Osztálya, amely a diagnosztizált betegek rutin kontrollvizsgálatait végzi, és részt vesz a vizsgálatban. kari tag assz. Dr. Hakan AKDERE és op. Dr. Hakan ÇAKICI a Private Optimed Hospital Urológiai Osztályán. Uroginekológiai kiértékelő vizsgálatokat (stressz teszt, uroflowmetria, medencefenék izomerő mérés, digitális tapintás) kérnek majd a kutatók az alkalmazott kórház Urológiai Poliklinika vizsgálótermében, ügyelve a nők magánéletére. A kért urogynekológiai kiértékeléseket a 3. utánkövetéskor kérik, és a meghatározott diagnózis betegkövetési protokolljában szerepelnek. A rutin értékelési teszteken kívül nincs más értékelési teszt megadva.
Medencefenéki izomgyakorlat (PFME/Kegel Exercise): A PFME-re vonatkozó képzés szóban kerül megrendezésre, és kiterjed a PFME fontosságára és a gyakorlatok elvégzésének módjára, valamint a gyakorlatok elvégzésének körülményeire és gyakoriságára. Azt fogják mondani, hogy a gyakorlatot akkor kell elvégezni, amikor a hólyag üres, naponta háromszor (reggel, délben és este), és ismételje meg 10-szer minden sorozatban. Az edzés első hetében a PFM 3 másodpercre összehúzódik és 3 másodpercre ellazul, és minden héten 1 másodperccel nő. Elmagyarázzák, hogy a 8. héttől 10 másodperces összehúzódással és 10 másodperces lazítással történik és folytatódik. Megállapítható, hogy a medencefenékizom-torna tanulási folyamata 6 héttől 6 hónapig tarthat. Azt fogják mondani, hogy ezt a gyakorlatot egész életükben alkalmazni kell a PFM erősségének fenntarthatósága érdekében. Az edzés a tervek szerint körülbelül 20 perces. A PFME két hónapig tart. A menopauzában lévő nők gyakorlati táblázatot kapnak (arról, hogy naponta hányszor kell gyakorolniuk), hogy eligazítsák őket otthoni testmozgásukban.
Core Exercise: A mély core izmok TrA és mutifidus összehúzódásának aktiválása a légzés megzavarása nélkül képezi a magstabilizáló gyakorlatok alapját. A hasi megszentelés megtanítása; manőverrel, amely lehetővé teszi ezen izmok aktiválását, a betegeknek egy képet mutatnak a TrA izomról, és arra kérik, hogy húzzák össze alsó hasi izmaikat, miközben horog helyzetben fekszenek. A manőver során ügyelni kell arra, hogy a törzsben és a medencében ne legyen mozgás, és a rekeszizom légzés folytatódjon. A hasürítési manőver betanítása után a gyakorlatok fokozatosan haladnak előre. Ehhez otthoni edzésprogramot adnak. A Hagins és munkatársai által ajánlott 7 szintű edzésprogram. otthoni edzésprogramként fogják használni. A program mozgásai több pillanatot terhelnek az izmokra, amelyek stabilizálják az ágyéki gerincet a szintek előrehaladtával. Az edzésprogram szakaszait a betegeknek átadandó brosúra osztja meg. Az edzésprogram célja, hogy a mozdulatokat a hasüreg megszakítása nélkül végezze el. Minden olyan beteg, akinek az urogynekológiai értékei elkészültek, és megfelel a diagnosztizált kritériumoknak, a Trakya Egyetemi Egészségügyi Gyakorló és Kutatókórház után felkeresi az Egészségügyi Kar Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályának gyógytornász kutatóját, hogy megtanítsa a hasürítési manővert és hogy meghatározzák, milyen szinten kezdik el a stabilizációs gyakorlatokat. A betegek 3 mozdulatból álló programot kapnak, egy szinttel az elérhetõ szint alatt és egy felett. A programot, amely összesen 15 perces lesz, minden mozgás ötperces, heti 3 napon, az alapgyakorlat pedig két hónapig fog tartani. A betegeket havonta egyszer fizioterapeuta értékeli, hogy értékelje a TrA izom aktiválódását, és frissíti edzésprogramjaikat.
A terheléses tesztben, ha a hólyag megtelt és vizelési érzés jelentkezik, először a vizsgálóasztalon lithotómiás pozícióban értékelik ki a pácienst, és ugyanezt állva, erős megerőltetést és köhögést kérve végezzük el. , az intraabdominalis nyomás növelésével és vizuálisan megjelenítve, hogy van-e vizeletszivárgás.
A stresszteszt után; Az uroflowmetriás kiértékelő teszttel a nőt a felső WC-re ültetik, amely alatt az uroflowmetriás készülék található, és a kutatót felkérik, hogy az indulással teljesen vizeljen ki. A teljes vizelés után a folyamat a kutató befejezésével fejeződik be. Ezzel a módszerrel a vizeletmennyiség, az áramlás időtartama, a maximális áramlási sebesség, a maximális sebesség eléréséig eltelt idő, az átlagos áramlási sebesség és a vizelési idő értékek mérhetők, és az értékeket a szoftveren keresztül veszik át, amelyhez a készülék csatlakozik.
Kismedencei izomerő mérése: A medencefenék izom erejét mérő perinometria nevű készülékkel a csak a nőre tartozó hüvelyszondát a kamrában 3 cm-re helyezik el, és a medencefenék izom erejét értékelik izomparancsot adva a nőnek a medencefenék izmainak.
A digitális tapintás hüvelyi érintéssel alkalmazott szubjektív módszer, amely értékeli a medencefenék izomzatának erejét és állóképességét (összehúzódások maximális időtartama). A digitális tapintásos kiértékelés a módosított oxfordi osztályozás alapján történik.
PTK erő értékelése digitális vizsgálattal (Módosított Oxford pontozás) PTK erő Izomerő 0: Nincs összehúzódás Izomerő 1: Az összehúzódás minimális, 1 másodpercnél rövidebb ideig képes megtartani az ujjakat.
Izomerő 2: Az összehúzódás gyenge, az ujjak nem emelkednek ki, és 1-3 másodpercig tartható.
Izomerő 3: Összehúzódással az orvos ujjai a hüvely hátsó faláig felemelkednek, 4-6 másodpercig tartható, 3-szor ismételhető.
Izomerő 4: Az orvos ujjai felemelkednek a hüvely hátsó falára, erősebb nyomást érez az ujjakon, és 7-9 másodpercig bírja, 3-szor megismételve.
Izomerő 5: Egy erős összehúzódást tud végrehajtani, amely 10 másodpercig tart, és 4 vagy több alkalommal ismételheti meg.
A stressz-inkontinencia típusát az első interjú során alkalmazott értékelő tesztek után határozzák meg. Az uroginekológiai kiértékelő teszteket és a medencefenéki distressz skála (PFDI) és a medencefenék hatáskérdőív (PFIQ) vizsgálatát meg kell ismételni az 1., 2. és 3. kontrollnál. Kezdetben a véletlenszerűen kiosztott intervenciós csoportok a medencefenék izmait erősítő gyakorlatokat (Kegel gyakorlat - alkalmazott) és a törzsgyakorlatot (alkalmazott) urogynekológiai értékelő tesztek után kapják, a csoportok edzéstípusának megfelelően. Kezdetben minden véletlenszerűen kiválasztott csoportot arra utasítanak, hogy az urogynekológiai értékelő vizsgálatok után 3 hónapig havonta egyszer jöjjenek ellenőrzésre.
A kontrollcsoport nem végez kegel- vagy core gyakorlatokat, és a rutin kezelési folyamatok folytatódnak. Az 1. intervenció (csak Kegel gyakorlatcsoport) csak a medencefenék izmait erősítő gyakorlati edzést kap (Kegel gyakorlat - alkalmazott). A 2. beavatkozás (csak alapgyakorlatot végző csoport) olyan gyakorlati edzést kap, amely csak a hasizmokat erősíti (core gyakorlat – alkalmazott). A 3. beavatkozás (Kegel gyakorlat és törzsgyakorlat csoport) gyakorlati edzést (Kegel gyakorlat és törzsgyakorlat - alkalmazott) kap, amely erősíti a medencefenék izmait és a hasizmokat.
Mind a négy csoport kap egy gyakorlatkövetési táblázatot. A követési táblázatot csoportspecifikusan (1. beavatkozás: kegel, 2. beavatkozás: has és 3. beavatkozás: kegel + has) minden nap, napi 3 alkalommal 3 hónapon keresztül töltjük ki, és minden egyes időpontban eljuttatjuk a kutatóknak. nyomon követés, részletes tájékoztatást adva az űrlapról. A kezdést követő 1., 2. és 3. utánkövetés egy hónapos időközönként, összesen 2 hónapos utánkövetésben fejeződik be, és a terheléses kezelés utáni felépülési állapotot urogynekológiai értékelő tesztekkel értékeljük. A résztvevőket hetente egyszer telefonon követjük ellenőrzési célból.
Kérdőív: A kutató által a szakirodalom beolvasásával elkészített adatfelvételi űrlap; Összesen 55 kérdésből áll, amelyek meghatározzák a betegek szocio-demográfiai jellemzőit, szokásait, a húgyhólyag-irritáló tényezőkre és a folyadékbevitelre vonatkozó jellemzőket, a szülészeti-nőgyógyászati és szisztémás betegségtörténet jellemzőit, valamint a stressz vizelet-inkontinencia jellemzőit.
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI – Pelvic Floor Distress Inventionary): A PFDI egy tünetkérdőív, amely 20 elemből áll, és a nők kismedencei tünetei által okozott kellemetlenség mértékének mérésére szolgál. Minden elem 4 opcióból áll (egyáltalán nem, ritkán, közepesen, elég sokat), és 1 és 4 közötti pontszámot kapnak. A PFDI 3 alskálából áll.
- POPDI-6 (Pelvic organ prolapse distress inventory): 6 kérdésből áll, és a kismedencei szerv prolapsus tüneteinek megléte és mértéke megkérdőjelezhető.
- UDI-6 (Urinary distress inventory): Ebben az aldimenzióban a vizelet stressz inkontinencia, a detrusor túlműködés és a hólyagon kívüli elzáródások kérdésesek. Ezenkívül a betegek UDI pontszámai szerint; Azok, akiknek UDI1 pontszáma > 1, a gyakori vizelet-inkontinencia, az UDI2 pontszám > 1 a kényszervizelési inkontinencia, az UDI3 pontszám > 1 a stresszes vizelet inkontinencia, az UDI2+UDI3 pontszám >2. vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedőknek, és azoknak, akiknek UDI5-értéke >1, vizeletretenciójuk van. .
- CRADI-8 (Colo-rectal-analis distress inventory): 8 kérdésből áll, amelyek olyan tünetekre vonatkoznak, mint a székrekedés, a széklet inkontinencia és a flatus inkontinencia. Az egyes alskálák itemeinek átlagpontszámait kiszámítjuk, ezeket a pontszámokat megszorozzuk 25-tel, és kiszámítjuk a 0-tól 100-ig terjedő PFDI alskálák pontszámait. Ezután a 3 alskálát összeadva megkapjuk a PFDI összpontszámát, amely 0 és 300 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire): A PFIQ egy kismedencei életminőséggel kapcsolatos kérdőív, amely a bél-, húgyhólyag- és/vagy medencetünetek hatásának értékelésére szolgál az egyén mindennapi élettevékenységére, társas kapcsolataira és érzelmeire. Minden elem 4 opcióból áll (egyáltalán nem, ritkán, közepesen, elég sokat), és 0 és 3 közötti pontszámot kapnak. A PFIQ skála szintén 3 alskálából áll.
- POPIQ-7 (Pelvic szerv prolapsus hatásai kérdőív): Ebben a 7 kérdésből álló alskálában azt kérdőjelezik meg, hogy a kismedencei szerv prolapsus milyen hatással van a páciensre utazás, társas tevékenység és fizikai aktivitás során, illetve ennek a helyzetnek az érzelmi egészségre gyakorolt hatása.
- IIQ-7 (Incoinence Impact Questionnaire): Ebben a 7 kérdésből álló alskálában azt kérdőjelezik meg, hogy az utazás, a közösségi aktivitás és a fizikai aktivitás során fellépő vizelet-inkontinencia hogyan hat a betegre, és milyen hatással van a helyzet érzelmi egészségére.
- CRAIQ-7 (Colo-rektális-anális hatáskérdőív): Ebben a 7 kérdésből álló aldimenzióban azt a kérdést tesszük fel, hogy a bélpanaszok hogyan hatnak a betegre utazás, társas tevékenység és fizikai aktivitás során, és ennek a helyzetnek az érzelmi hatását. Egészség.
A rendszer kiszámolja az egyes alskálák itemeinek átlagos pontszámait, és ezeket a pontszámokat megszorozza (100/3) és kiszámítja a 0 és 100 közötti PFIQ alskálák pontszámait. Ezután a 3 alskála pontszámot összeadják, hogy megkapják a PFIQ összpontszámot, amely 0 és 300 között van. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartin, Pulyka, 78100
- Bartın University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 45 év felettiek, akik menopauzában vannak,
- Nők közösülésben (+),
- testtömegindex < 30 kg/m2,
- Nem alkohol- vagy drogfüggő,
- A tapasztalatok hetente többször észleltek nem szándékos szivárgást,
- Stádiumú stressz vizelet-inkontinencia panaszokkal diagnosztizáltak Azok a betegek, akiknek stressz-inkontinencia nem igényel sebészeti vagy orvosi kezelést, a vizsgálatba kerülnek.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik önként nem vesznek részt a vizsgálatban,
- 45 év alatti és nem menopauzában lévő nők,
- (-) koituszban élő nők,
- pacemaker felszerelése után,
- a medencébe vagy a csípőízület(ek)be beültetett eszköz jelenléte,
- Kismedencei vagy hasi műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van,
- Ha húgyúti fertőzése van,
- Testtömegindex >30 kg/m2,
- Akik alkohol- vagy drogfüggők,
- ha hetente többször nem tapasztal nem szándékos szivárgást,
- III-IV. stádiumú stresszes vizelet-inkontinencia panaszokkal diagnosztizáltak,
- A stressz-inkontinencia sebészeti és orvosi kezelését igénylő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Kegel
Kegel gyakorlatok
|
A PFME képzése szóban történik, és kitér az FME fontosságára és a gyakorlatok elvégzésének módjára, valamint a gyakorlatok elvégzésének feltételeire és gyakoriságára.
Azt fogják mondani, hogy a gyakorlatot akkor kell elvégezni, amikor a hólyag üres, naponta háromszor (reggel, délben és este), és ismételje meg 10-szer minden sorozatban.
Az edzés első hetében a medencefenék izmai 3 másodpercre összehúzódnak és 3 másodpercig ellazulnak, és hetente 1 másodperccel növekednek.
Elmagyarázzák, hogy a 8. héttől 10 másodperces összehúzódással és 10 másodperces lazítással történik és folytatódik.
Megállapítható, hogy a medencefenékizom-torna tanulási folyamata 6 héttől 6 hónapig tarthat.
Azt fogják mondani, hogy ezt a gyakorlatot egész életükben alkalmazni kell a PFM erősségének fenntarthatósága érdekében.
Az edzés a tervek szerint körülbelül 20 perces.
A PFME két hónapig tart.
A menopauzában lévő nők edzéstáblázatot kapnak.
|
Kísérleti: Mag
Alap gyakorlatok
|
A mély core izmok TrA és mutifidus összehúzódásának aktiválása a légzés megzavarása nélkül képezi a magstabilizáló gyakorlatok alapját.
A „hasi felszentelés” manőver megtanítása érdekében, amely lehetővé teszi ezen izmok aktiválását, a betegeknek egy képet mutatnak a TrA izomról, és arra kérik, hogy húzzák össze az alsó hasizmokat, miközben a hátukon fekszenek horoghelyzetben.
A manőver során ügyelni kell arra, hogy a törzsben és a medencében ne legyen mozgás, és a rekeszizom légzés folytatódjon.
A hasürítési manőver betanítása után a gyakorlatok fokozatosan haladnak előre.
Ehhez otthoni edzésprogramot adnak.
A Hagins és munkatársai által ajánlott 7 szintű edzésprogram. otthoni edzésprogramként fogják használni.
A program mozgásai több pillanatot terhelnek az izmokra, amelyek stabilizálják az ágyéki gerincet a szintek előrehaladtával.
Az edzésprogram szakaszait a betegeknek átadandó brosúra osztja meg.
|
Kísérleti: Kegel+mag
Kegel és core gyakorlatok
|
A PFME képzése szóban történik, és kitér az FME fontosságára és a gyakorlatok elvégzésének módjára, valamint a gyakorlatok elvégzésének feltételeire és gyakoriságára.
Azt fogják mondani, hogy a gyakorlatot akkor kell elvégezni, amikor a hólyag üres, naponta háromszor (reggel, délben és este), és ismételje meg 10-szer minden sorozatban.
Az edzés első hetében a medencefenék izmai 3 másodpercre összehúzódnak és 3 másodpercig ellazulnak, és hetente 1 másodperccel növekednek.
Elmagyarázzák, hogy a 8. héttől 10 másodperces összehúzódással és 10 másodperces lazítással történik és folytatódik.
Megállapítható, hogy a medencefenékizom-torna tanulási folyamata 6 héttől 6 hónapig tarthat.
Azt fogják mondani, hogy ezt a gyakorlatot egész életükben alkalmazni kell a PFM erősségének fenntarthatósága érdekében.
Az edzés a tervek szerint körülbelül 20 perces.
A PFME két hónapig tart.
A menopauzában lévő nők edzéstáblázatot kapnak.
A mély core izmok TrA és mutifidus összehúzódásának aktiválása a légzés megzavarása nélkül képezi a magstabilizáló gyakorlatok alapját.
A „hasi felszentelés” manőver megtanítása érdekében, amely lehetővé teszi ezen izmok aktiválását, a betegeknek egy képet mutatnak a TrA izomról, és arra kérik, hogy húzzák össze az alsó hasizmokat, miközben a hátukon fekszenek horoghelyzetben.
A manőver során ügyelni kell arra, hogy a törzsben és a medencében ne legyen mozgás, és a rekeszizom légzés folytatódjon.
A hasürítési manőver betanítása után a gyakorlatok fokozatosan haladnak előre.
Ehhez otthoni edzésprogramot adnak.
A Hagins és munkatársai által ajánlott 7 szintű edzésprogram. otthoni edzésprogramként fogják használni.
A program mozgásai több pillanatot terhelnek az izmokra, amelyek stabilizálják az ágyéki gerincet a szintek előrehaladtával.
Az edzésprogram szakaszait a betegeknek átadandó brosúra osztja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medencefenék értékelése a Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI – Pelvic Floor Distress Inventionary) segítségével
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A PFDI egy tünetkérdőív, amely 20 elemből áll, és a kismedencei tünetek által okozott kényelmetlenség mértékének mérésére szolgál nőknél.
Minden elem 4 opcióból áll (egyáltalán nem, ritkán, közepesen, elég sokat), és 1 és 4 közötti pontszámot kapnak. A PFDI 3 alskálából áll.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A medencefenékre gyakorolt hatás értékelése a medencefenékre gyakorolt hatás kérdőívével (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A PFIQ egy kismedencei életminőség-kérdőív, amelyet a bél-, húgyhólyag- és/vagy kismedencei tüneteknek az egyén mindennapi élettevékenységére, társas kapcsolataira és érzelmeire gyakorolt hatásának értékelésére használnak.
Minden elem 4 opcióból áll (egyáltalán nem, ritkán, közepesen, elég sokat), és 0 és 3 közötti pontszámot kapnak.
A PFIQ skála szintén 3 alskálából áll.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet-inkontinencia stresszteszttel értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
a hólyag megtelt és vizelési érzés jelentkezik, a beteget először lithotómiás helyzetben a vizsgálóasztalon értékelik, és ugyanezt az eljárást álló helyzetben, erős megerőltetés és köhögés kérésével, az intra- hasi nyomást, és vizuálisan vizualizálja, hogy van-e vizeletszivárgás.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A vizelet inkontinencia értékelése Uroflowmetria segítségével
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A nőt a felső WC-re ültetik, amely alatt az uroflowmetriás készülék található, a kutatót pedig a „pisi” paranccsal teljes vizelésre kérik.
A teljes vizelés után a folyamat a kutató "befejezés" parancsával leáll.
Ezzel a módszerrel a vizeletmennyiség, az áramlás időtartama, a maximális áramlási sebesség, a maximális sebesség eléréséig eltelt idő, az átlagos áramlási sebesség és a vizelési idő értékek mérhetők, és az értékeket a szoftveren keresztül veszik át, amelyhez a készülék csatlakozik.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A vizelet inkontinencia értékelése a medencefenék izomerősségének mérésével
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A medencefenék izom erejét mérő „perinometria” nevű készülékkel a csak a nőre tartozó hüvelyszondát a kamrában 3 cm-re helyezik el, és a medencefenék izomerejét úgy értékelik, hogy a nőnek egy izomparancs a medencefenék izmaihoz.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A vizelet inkontinencia értékelése digitális tapintás segítségével
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
A digitális tapintás hüvelyi érintéssel alkalmazott szubjektív módszer, amely értékeli a medencefenék izomzatának erejét és állóképességét (összehúzódások maximális időtartama).
A digitális tapintásos kiértékelés a módosított oxfordi osztályozás alapján történik.
PTK erő értékelése digitális vizsgálattal (Módosított Oxford pontozás) PTK erő Izomerő 0: Nincs összehúzódás Izomerő 1: Az összehúzódás minimális, 1 másodpercnél rövidebb ideig képes megtartani az ujjakat.
Izomerő 2: Az összehúzódás gyenge, az ujjak nem emelkednek ki, és 1-3 másodpercig tartható.
Izomerő 3: Összehúzódással az orvos ujjai a hüvely hátsó faláig felemelkednek, 4-6 másodpercig tartható, 3-szor ismételhető.
Izomerő 4: Az orvos ujjai felemelkednek a hüvely hátsó falára, erősebb nyomást érez az ujjakon, és 7-9 másodpercig bírja, 3-szor megismételve.
Izomerő 5: Egy 10 másodpercig tartó erős összehúzódást képes végrehajtani.
|
változás az alapvonalhoz képest és 1, 2 és 3 hónapos gyakorlat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-GOBAEK 2023/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .