Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeløvelser og kjerneøvelser hos kvinner i overgangsalderen

30. mars 2024 oppdatert av: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Effektiviteten av bekkenbunnsmuskeløvelser og kjerneøvelser hos kvinner i overgangsalderen med anstrengelsesurininkontinens

Den prospektive og firearms randomiserte kontrollerte studien ble utført på n = 136 (34 = kontroll, 34 = kegel, 34 = kjerne, 34 = kegel+ kjernegruppe) kvinner i overgangsalderen ved Trakya University Health Research and Application Center Urology Polyclinic mellom oktober 2023 og juni 2024. I det første intervjuet vil forskeren bruke et informasjonsskjema til alle fire gruppene, og spørre om personlig informasjon, vaner, blæreirriterende stoffer og væskeinntaksrelaterte trekk, obstetriske, gynekologiske og systemiske sykdomsrelaterte trekk, og stressinkontinensrelaterte trekk. . Dette skjemaet fylles kun ut i begynnelsen. I tillegg vil "Pelvic Floor Distress Scale (PFDI)" og "Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ)" bli brukt og vil bli gjentatt av den utøvende forskeren ved 1., 2. og 3. kontroll. Den avsluttes ved 3. oppfølging. Deskriptiv statistikk, Pearson, Spearmans korrelasjon og regresjonsanalyser vil bli brukt i analyse av forskningsdata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien viste overgangsalderen kvinner over 45 år som søkte seg til Trakya University Health Research and Application Center Urology Polyclinic med klager på anstrengelsesurininkontinens (stadium 1-2) og som ikke trenger kirurgisk eller medisinsk behandling av stressurininkontinens ble inkludert i case- og intervensjonsgruppene. vil bli delt inn i fire grupper:

I det første intervjuet vil forskeren bruke et informasjonsskjema til alle fire gruppene, og spørre om personlig informasjon, vaner, blæreirriterende stoffer og væskeinntaksrelaterte trekk, obstetriske, gynekologiske og systemiske sykdomsrelaterte trekk, og stressinkontinensrelaterte trekk. . Dette skjemaet fylles kun ut i begynnelsen. I tillegg kommer Pelvic Floor Distress Scale (PFDI); og bekkenbunnen Impact Questionnaire (PFIQ); vil bli brukt og vil bli gjentatt av den utøvende forsker ved 1., 2. og 3. kontroll. Den avsluttes ved 3. oppfølging.

Alle fire gruppene vil få en 3-dagers tømmedagbok, som vil bli forespurt ved kontrollen og må fylles ut hjemme i 3 påfølgende dager (en tømmedagbok vil bli gitt ved hver oppfølging og de vil bli spurt å bringe den ved 1., 2. og 3. oppfølging en måned senere) og vil bli overvåket av den ledende forskeren. Den avsluttes ved 3. oppfølging.

Ved 3. oppfølging, hvor studien ble avsluttet; Trakya University Fakultet for medisinsk urologisk avdeling, som skal utføre rutinemessige kontrollundersøkelser av diagnostiserte pasienter og er involvert i studien. Fakultetsmedlem Assoc. Dr. Hakan AKDERE og Op. Dr. Hakan ÇAKICI ved Private Optimed Hospital Urology Department. Urogynekologiske evalueringstester (stresstest, uroflowmetri, måling av bekkenbunnsmuskelstyrke, digital palpasjon) vil bli forespurt og vil bli utført av forskerne i undersøkelsesrommet til Urologipoliklinikken på det anvendte sykehuset, og tar hensyn til kvinners personvern. De forespurte urogynekologiske evalueringene vil bli forespurt i 3. oppfølging og er testene som er inkludert i pasientoppfølgingsprotokollen for den angitte diagnosen. Det er ikke angitt andre evalueringsprøver enn rutinemessige evalueringsprøver.

Bekkenbunnsmuskeløvelse (PFME/ Kegel Exercise): Trening for PFME vil bli gitt muntlig og vil dekke viktigheten av PFME og hvordan øvelsene skal utføres, samt betingelsene og frekvensen for å utføre øvelsene. Du vil få beskjed om at øvelsen bør gjøres når blæren er tom, tre ganger om dagen (morgen, middag og kveld) og gjentas 10 ganger i hvert sett. I den første treningsuken vil PFM trekkes sammen i 3 sekunder og slappes av i 3 sekunder, og økes med 1 sekund hver uke. Det vil bli forklart at fra 8. uke og utover vil det gjøres ved å trekke seg sammen i 10 sekunder og slappe av i 10 sekunder og fortsette. Det vil bli opplyst at læringsprosessen ved trening av bekkenbunnsmuskel kan ta 6 uker til 6 måneder. Det vil bli uttalt at denne øvelsen bør brukes gjennom hele livet for bærekraftig PFM-styrke. Treningen er planlagt å vare i ca 20 minutter. PFME vil vare i to måneder. Kvinner i overgangsalderen vil få et treningsskjema (om hvor mange ganger om dagen de bør trene) for å veilede dem i deres treningsaktiviteter hjemme.

Kjerneøvelse: Aktivering av sammentrekningen av de dype kjernemusklene TrA og mutifidus uten å forstyrre pusten danner grunnlaget for kjernestabiliseringsøvelser. Å lære abdominal hallowing; manøver, som muliggjør aktivering av disse musklene, vil pasientene bli vist et bilde av TrA-muskelen og bedt om å trekke sammen de nedre magemusklene mens de ligger på ryggen i krokposisjon. Under manøveren vil man sørge for at det ikke oppstår bevegelser i bagasjerommet og bekkenet og at diafragmapusten fortsetter. Etter at abdominal hallowing-manøveren er innlært, vil øvelsene utvikles gradvis. Det vil bli gitt et hjemmetreningsprogram for dette. Treningsprogrammet på 7 nivåer anbefalt av Hagins et al. vil bli brukt som et hjemmetreningsprogram. Bevegelsene i dette programmet belaster flere momenter på musklene som stabiliserer korsryggen etter hvert som nivåene skrider frem. Stadiene i treningsprogrammet er delt i brosjyren som skal gis til pasientene. Målet med treningsprogrammet er å fullføre bevegelsene uten å forstyrre magen. Hver pasient, hvis urogynekologiske verdier er fullført og som oppfyller de diagnostiserte kriteriene, vil besøke fysioterapeutforskeren ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering, Det helsevitenskapelige fakultet, etter Trakya University Health Practice and Research Hospital, for å undervise i abdominal hallowing manøveren og for å bestemme på hvilket nivå de skal starte stabiliseringsøvelser. Pasientene vil få et program med 3 bevegelser, ett nivå under og ett over nivået de kan oppnå. Programmet, som vil vare i 15 minutter totalt, med hver bevegelse på fem minutter, gjennomføres 3 dager i uken, og kjerneøvelsen vil vare i to måneder. Pasientene vil bli evaluert av fysioterapeut en gang i måneden for å evaluere aktiveringen av TrA-muskelen og treningsprogrammene deres vil bli oppdatert.

I stresstesten, hvis blæren er full og det er en følelse av vannlating, vil pasienten først bli evaluert i litotomiposisjon på undersøkelsesbordet, og samme prosedyre vil bli utført mens du står, ved å be om sterk belastning og hoste , ved å øke det intraabdominale trykket, og visuelt visualisere om det er urinlekkasje.

Etter stresstesten; Med uroflowmetri-evalueringstesten vil kvinnen sitte på det øvre toalettet, der den uroflowmetriske enheten er plassert, og forskeren vil bli bedt om å tisse helt med starten. Etter fullstendig urinering vil prosessen avsluttes med finish fra forskeren. Med denne metoden vil urineringsvolum, strømningsvarighet, maksimal strømningshastighet, tid for å nå maksimal hastighet, gjennomsnittlig strømningshastighet og urineringstidsverdier bli målt og verdiene vil bli tatt gjennom programvaren som enheten er koblet til.

Bekkenbunnsmuskelstyrkemåling: Med enheten kalt perinometri, som måler bekkenbunnsmuskelstyrken, vil skjedesonden, som kun tilhører kvinnen, plasseres 3 cm inne i kammeret, og bekkenbunnsmuskelstyrken vil bli evaluert av gir kvinnen en muskelkommando til bekkenbunnsmuskulaturen.

Digital palpasjon er en subjektiv metode brukt ved vaginal berøring som evaluerer styrke og utholdenhet (maksimal varighet av sammentrekninger) til bekkenbunnsmuskulaturen. Evaluering ved digital palpasjon vil bli utført ved bruk av Modified Oxford Classification.

Evaluering av PTK-styrke ved digital undersøkelse (Modifisert Oxford-skåring) PTK-styrke Muskelstyrke 0: Ingen sammentrekning Muskelstyrke 1: Sammentrekning er minimal, i stand til å holde fingrene i mindre enn 1 sekund.

Muskelstyrke 2: Sammentrekningen er svak, det er ingen heving av fingrene og kan holde i 1-3 sekunder.

Muskelstyrke 3: Ved sammentrekning løftes legens fingre opp til den bakre skjedeveggen, kan holde i 4-6 sekunder, kan gjentas 3 ganger.

Muskelstyrke 4: Legens fingre stiger opp til bakre skjedevegg, det er en følelse av mer intenst trykk på fingrene og kan holde det i 7-9 sekunder, gjenta det 3 ganger.

Muskelstyrke 5: Kan gjøre én sterk sammentrekning som varer i 10 sekunder og gjenta 4 eller flere ganger.

Typen stressinkontinens vil bli bestemt etter evalueringstestene som ble brukt under det første intervjuet. Urogynekologiske evalueringstester og bekkenbunnsskadeskala (PFDI) og bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema (PFIQ) vil bli gjentatt ved 1., 2. og 3. kontroll. I første omgang vil tilfeldig tildelte intervensjonsgrupper få øvelser som styrker bekkenbunnsmuskulaturen (kegeløvelse - påført) og kjernetrening (påført) etter urogynekologiske evalueringstester, i henhold til treningstypen til gruppene. I første omgang vil alle tilfeldig tildelte grupper bli instruert om å komme til kontroll en gang i måneden i 3 måneder etter de urogynekologiske evalueringsprøvene.

Kontrollgruppen vil ikke gjøre kegel- eller kjerneøvelser og rutinemessige behandlingsprosesser vil fortsette. Intervensjon 1 (kun kegeltreningsgruppe) vil kun gis treningstrening som styrker bekkenbunnsmuskulaturen (kegeløvelse - påført). Intervensjon 2 (gruppe som kun driver med kjerneøvelse) vil få treningstrening som kun styrker magemusklene (kjerneøvelse - påført). Intervensjon 3 (kegeløvelse og kjernetreningsgruppe) vil gis treningstrening (kegeløvelse og kjerneøvelse - påført) som styrker bekkenbunnsmuskulaturen og magemuskulaturen.

Et treningssporingsskjema vil bli gitt til alle fire gruppene. Oppfølgingskartet vil fylles ut gruppespesifikk (intervensjon 1: kegel, intervensjon 2: abdomen og intervensjon 3: kegel + abdomen) hver dag, 3 ganger daglig i 3 måneder, og leveres til forskerne ved hver oppfølging, gi detaljert informasjon om skjemaet. 1., 2. og 3. oppfølging etter oppstart vil bli gjennomført med en måneds mellomrom for totalt 2 måneders oppfølging, og restitusjonsstatus etter treningsbehandling vil bli evaluert med urogynekologiske evalueringstester. Deltakerne vil bli fulgt opp på telefon en gang i uken i kontrolløyemed.

Undersøkelsesskjema: Datainnsamlingsskjema utarbeidet av forskeren ved å skanne litteraturen; Den består av totalt 55 spørsmål for å fastslå pasientenes sosiodemografiske karakteristika, vaner, karakteristikker vedrørende blæreirriterende stoffer og væskeinntak, karakteristika vedrørende obstetrisk-gynekologisk og systemisk sykdomshistorie, og karakteristikker vedrørende stressurininkontinens.

Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI – Pelvic Floor Distress Inventionary): PFDI er et symptomspørreskjema som består av 20 elementer som brukes for å måle graden av ubehag forårsaket av bekkensymptomer hos kvinner. Hvert element består av 4 alternativer (Ikke i det hele tatt, Sjelden, Moderat, Ganske mye) og gis en poengsum mellom 1 og 4. PFDI består av 3 underskalaer.

  • POPDI-6 (Pelvic organ prolapse distress inventory): Den består av 6 spørsmål og det stilles spørsmål ved tilstedeværelsen og graden av bekkenorganprolapssymptomer.
  • UDI-6 (Urinary distress inventory): I denne underdimensjonen stilles det spørsmålstegn ved urinstressinkontinens, detrusoroveraktivitet og ekstra blæreobstruksjoner. I tillegg, ifølge pasientene UDI-skåre; De med UDI1-skåre>1 er klassifisert som å ha frekvens urininkontinens, de med UDI2-skåre>1 som har urge-inkontinens, de med UDI3-score>1 som har stressurininkontinens, de med UDI2+UDI3-score>2 som har blandet urininkontinens, og de med UDI5-score>1 som har urinretensjon. .
  • CRADI-8 (Colo-rektal-anal distress inventory): Den består av 8 spørsmål som spør om symptomer som forstoppelse, fekal inkontinens og flatusinkontinens. Gjennomsnittlig poengsum for elementene i hver underskala beregnes, disse poengsummene multipliseres med 25, og PFDI-underskalapoeng fra 0 til 100 beregnes. Deretter summeres de 3 subskala-skårene for å oppnå PFDI-totalpoengsummen, som varierer fra 0 til 300. En høyere score indikerer dårligere helsetilstand.

Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ Pelvic Floor Impact Questionnaire): PFIQ er et spørreskjema om bekkenbunnens livskvalitet som brukes til å evaluere effekten av tarm-, blære- og/eller bekkensymptomer på individets daglige livsaktiviteter, sosiale relasjoner og følelser. Hvert element består av 4 alternativer (Ikke i det hele tatt, Sjelden, Moderat, Ganske mye) og gis en poengsum mellom 0 og 3. PFIQ-skalaen består også av 3 underskalaer.

  • POPIQ-7 (Pelvic organ prolapse impact questionnaire): I denne underskalaen bestående av 7 spørsmål stilles det spørsmål ved hvordan bekkenorganprolaps påvirker pasienten under reise, sosial aktivitet og fysisk aktivitet og hvilken innvirkning denne situasjonen har på følelsesmessig helse.
  • IIQ-7 (Incoinence impact questionnaire): I denne underskalaen bestående av 7 spørsmål stilles det spørsmål ved hvordan urininkontinens under reise, sosial aktivitet og fysisk aktivitet påvirker pasienten og hvilken innvirkning denne situasjonen har på hans emosjonelle helse.
  • CRAIQ-7 (Colo-rektal-anal impact questionnaire): I denne underdimensjonen, bestående av 7 spørsmål, stilles det spørsmål ved hvordan tarmplager påvirker pasienten under reise, sosial aktivitet og fysisk aktivitet, og hvilken innvirkning denne situasjonen har på følelsesmessig Helse.

Gjennomsnittlig poengsum for elementene i hver underskala beregnes og disse poengsummene multipliseres med (100/3) og PFIQ-underskala-skårer fra 0 til 100 beregnes. Deretter summeres de 3 subskala-skårene for å oppnå PFIQ-totalskåren, som varierer fra 0 til 300. En høyere score indikerer dårligere helsetilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bartin, Tyrkia, 78100
        • Bartın University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien,
  • De over 45 år som er i overgangsalderen,
  • Kvinner med samleie (+),
  • Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2,
  • Ikke avhengig av alkohol eller narkotika,
  • Erfaringer registrerte utilsiktet lekkasje mer enn en gang i uken,
  • De som er diagnostisert med Stage I-II stress urininkontinens plager, Pasienter hvis stressinkontinens ikke krever kirurgisk eller medisinsk behandling vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
  • Kvinner som er under 45 år og ikke er i overgangsalder,
  • Kvinner med (-) samleie,
  • Har en pacemaker installert,
  • Tilstedeværelse av en enhet implantert i bekkenet eller hofteleddet(e),
  • Har hatt bekken- eller mageoperasjon de siste 6 månedene,
  • Har en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom,
  • Har en urinveisinfeksjon,
  • Kroppsmasseindeks >30 kg/m2,
  • De som er avhengige av alkohol eller narkotika,
  • Ikke opplever noen registrerte utilsiktede lekkasjehendelser mer enn en gang i uken,
  • De som er diagnostisert med trinn III-IV plager av stressurinkontinens,
  • Pasienter som trenger kirurgisk og medisinsk behandling av stressinkontinens vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Kegel
Kegel øvelser
Opplæring for PFME vil bli gitt muntlig og vil dekke viktigheten av FME og hvordan øvelsene utføres, samt betingelsene og hyppigheten for å gjøre øvelsene. Du vil få beskjed om at øvelsen bør gjøres når blæren er tom, tre ganger om dagen (morgen, middag og kveld) og gjentas 10 ganger i hvert sett. I den første treningsuken vil bekkenbunnsmuskulaturen trekkes sammen i 3 sekunder og slappe av i 3 sekunder, og økes med 1 sekund hver uke. Det vil bli forklart at fra 8. uke og utover vil det gjøres ved å trekke seg sammen i 10 sekunder og slappe av i 10 sekunder og fortsette. Det vil bli opplyst at læringsprosessen ved trening av bekkenbunnsmuskel kan ta 6 uker til 6 måneder. Det vil bli uttalt at denne øvelsen bør brukes gjennom hele livet for bærekraftig PFM-styrke. Treningen er planlagt å vare i ca 20 minutter. PFME vil vare i to måneder. Kvinner i overgangsalderen vil få et treningsskjema.
Eksperimentell: Kjerne
Kjerneøvelser
Aktivering av sammentrekningen av de dype kjernemusklene TrA og mutifidus uten å forstyrre pusten danner grunnlaget for kjernestabiliseringsøvelser. For å lære bort "abdominal hallowing"-manøveren, som muliggjør aktivering av disse musklene, vil pasientene bli vist et bilde av TrA-muskelen og bedt om å trekke sammen de nedre magemusklene mens de ligger på ryggen i krokposisjon. Under manøveren vil man sørge for at det ikke oppstår bevegelser i bagasjerommet og bekkenet og at diafragmapusten fortsetter. Etter at abdominal hallowing-manøveren er innlært, vil øvelsene utvikles gradvis. Det vil bli gitt et hjemmetreningsprogram for dette. Treningsprogrammet på 7 nivåer anbefalt av Hagins et al. vil bli brukt som et hjemmetreningsprogram. Bevegelsene i dette programmet belaster flere momenter på musklene som stabiliserer korsryggen etter hvert som nivåene skrider frem. Stadiene i treningsprogrammet er delt i brosjyren som skal gis til pasientene.
Eksperimentell: Kegel+kjerne
Kegel og kjerneøvelser
Opplæring for PFME vil bli gitt muntlig og vil dekke viktigheten av FME og hvordan øvelsene utføres, samt betingelsene og hyppigheten for å gjøre øvelsene. Du vil få beskjed om at øvelsen bør gjøres når blæren er tom, tre ganger om dagen (morgen, middag og kveld) og gjentas 10 ganger i hvert sett. I den første treningsuken vil bekkenbunnsmuskulaturen trekkes sammen i 3 sekunder og slappe av i 3 sekunder, og økes med 1 sekund hver uke. Det vil bli forklart at fra 8. uke og utover vil det gjøres ved å trekke seg sammen i 10 sekunder og slappe av i 10 sekunder og fortsette. Det vil bli opplyst at læringsprosessen ved trening av bekkenbunnsmuskel kan ta 6 uker til 6 måneder. Det vil bli uttalt at denne øvelsen bør brukes gjennom hele livet for bærekraftig PFM-styrke. Treningen er planlagt å vare i ca 20 minutter. PFME vil vare i to måneder. Kvinner i overgangsalderen vil få et treningsskjema.
Aktivering av sammentrekningen av de dype kjernemusklene TrA og mutifidus uten å forstyrre pusten danner grunnlaget for kjernestabiliseringsøvelser. For å lære bort "abdominal hallowing"-manøveren, som muliggjør aktivering av disse musklene, vil pasientene bli vist et bilde av TrA-muskelen og bedt om å trekke sammen de nedre magemusklene mens de ligger på ryggen i krokposisjon. Under manøveren vil man sørge for at det ikke oppstår bevegelser i bagasjerommet og bekkenet og at diafragmapusten fortsetter. Etter at abdominal hallowing-manøveren er innlært, vil øvelsene utvikles gradvis. Det vil bli gitt et hjemmetreningsprogram for dette. Treningsprogrammet på 7 nivåer anbefalt av Hagins et al. vil bli brukt som et hjemmetreningsprogram. Bevegelsene i dette programmet belaster flere momenter på musklene som stabiliserer korsryggen etter hvert som nivåene skrider frem. Stadiene i treningsprogrammet er delt i brosjyren som skal gis til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnen evaluert ved hjelp av bekkenbunnsinventaret (PFDI - Pelvic Floor Distress Inventionary)
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
PFDI er et symptomspørreskjema som består av 20 elementer som brukes til å måle graden av ubehag forårsaket av bekkensymptomer hos kvinner. Hvert element består av 4 alternativer (Ikke i det hele tatt, Sjelden, Moderat, Ganske mye) og gis en poengsum mellom 1 og 4. PFDI består av 3 underskalaer.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Bekkenbunnspåvirkning evaluert ved hjelp av bekkenbunnsstøtspørreskjemaet (PFIQ bekkenbunnsstøtspørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
PFIQ er et spørreskjema for livskvalitet i bekkenbunnen som brukes til å evaluere effekten av tarm-, blære- og/eller bekkensymptomer på individets daglige livsaktiviteter, sosiale relasjoner og følelser. Hvert element består av 4 alternativer (Ikke i det hele tatt, Sjelden, Moderat, Ganske mye) og gis en poengsum mellom 0 og 3. PFIQ-skalaen består også av 3 underskalaer.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens evaluert ved hjelp av stresstesten
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
blæren er full og det er en følelse av vannlating, vil pasienten først bli evaluert i litotomiposisjon på undersøkelsesbordet, og samme prosedyre vil bli utført stående, ved å be om kraftig belastning og hoste, ved å øke intra- abdominal trykk, og visuelt visualisere om det er urinlekkasje.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Urininkontinens evaluert ved hjelp av Uroflowmetri
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Kvinnen vil bli sittende på det øvre toalettet, der den uroflowmetriske enheten er plassert, og forskeren vil bli bedt om å tisse helt med kommandoen "tisse". Etter fullstendig urinering vil prosessen avsluttes med "finish"-kommandoen fra forskeren. Med denne metoden vil urineringsvolum, strømningsvarighet, maksimal strømningshastighet, tid for å nå maksimal hastighet, gjennomsnittlig strømningshastighet og urineringstidsverdier bli målt og verdiene vil bli tatt gjennom programvaren som enheten er koblet til.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Urininkontinens evaluert ved hjelp av bekkenbunnens muskelstyrkemåling
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Med apparatet kalt "perinometri", som måler bekkenbunnsmuskelstyrken, vil skjedesonden, som kun tilhører kvinnen, plasseres 3 cm inne i kammeret, og bekkenbunnsmuskelstyrken vil bli evaluert ved å gi kvinnen en muskelkommando til bekkenbunnsmuskulaturen.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Urininkontinens evaluert ved hjelp av digital palpasjon
Tidsramme: endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis
Digital palpasjon er en subjektiv metode brukt ved vaginal berøring som evaluerer styrke og utholdenhet (maksimal varighet av sammentrekninger) til bekkenbunnsmuskulaturen. Evaluering ved digital palpasjon vil bli utført ved bruk av Modified Oxford Classification. Evaluering av PTK-styrke ved digital undersøkelse (Modifisert Oxford-skåring) PTK-styrke Muskelstyrke 0: Ingen sammentrekning Muskelstyrke 1: Sammentrekning er minimal, i stand til å holde fingrene i mindre enn 1 sekund. Muskelstyrke 2: Sammentrekningen er svak, det er ingen heving av fingrene og kan holde i 1-3 sekunder. Muskelstyrke 3: Ved sammentrekning løftes legens fingre opp til den bakre skjedeveggen, kan holde i 4-6 sekunder, kan gjentas 3 ganger. Muskelstyrke 4: Legens fingre stiger opp til bakre skjedevegg, det er en følelse av mer intenst trykk på fingrene og kan holde det i 7-9 sekunder, gjenta det 3 ganger. Muskelstyrke 5: Kan gjøre én sterk sammentrekning som varer i 10 sekunder.
endre fra baseline og 1, 2 og 3 måneders praksis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere