为紧急医疗技术人员提供远程支持 (POHCA)
2024年9月11日 更新者:Christina Hafner、Medical University of Vienna
为处理小儿心脏骤停的紧急医疗技术人员提供远程支持:一项基于模拟的随机研究
在这项基于人体模型的模拟研究中,将分析在模拟儿科院外心脏骤停场景中远程支持对急救医疗技术人员的指南遵守情况、注视行为以及复苏管理表现和认知负荷的影响。
研究概览
详细说明
80名紧急医疗技术人员(EMT)将参加此次模拟研究。
参与者将面对一个戴着眼动追踪眼镜的 8 岁男孩的场景。
在平行组设计中,团队将被随机分配到执行高级生命支持 (ALS) 的组,无需进一步支持(组 1)或需要额外的远程支持(组 2)。
在需要支持的情况下,急救医生通过实时远程连接协助团队进行心肺复苏管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄18-65岁
- 作为紧急医疗技术人员积极工作
排除标准:
- 怀孕
- 对研究环境或模拟场景的先验知识
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:没有支持
随机分配到第 1 组的参与者将在没有远程支持的情况下执行模拟场景。
|
|
|
其他:电话支持
随机分配到第 2 组的参与者将在远程支持下执行模拟场景。
|
由经验丰富的医生通过实时音视频连接
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守指南
大体时间:第一天
|
检查表(0-15分)
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凝视行为
大体时间:第一天
|
在预先定义的感兴趣区域的停留时间和注视计数
|
第一天
|
|
团队合作表现
大体时间:第一天
|
团队应急评估措施(领导力、团队工作和任务管理的 11 项评分为 0-4,总分为 0-44;总体评分为 1-10)
|
第一天
|
|
认知负荷
大体时间:第一天
|
NASA 任务量指数(0-20 分制)
|
第一天
|
|
心肺复苏的表现
大体时间:第一天
|
胸外按压(第一次按压的时间、深度、频率、总放手时间);除颤器:第一心律分析的时间;通气:第一次通气时间、气道管理;静脉通路:用药时间;可逆原因:是时候讨论心脏骤停的潜在可逆原因了
|
第一天
|
|
技术可行性
大体时间:第一天
|
通过眼动追踪眼镜检测视觉注意力的时间
|
第一天
|
|
可用性
大体时间:第一天
|
关于远程支持和眼动追踪眼镜可用性的调查问卷(5 点李克特量表)
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christina Hafner, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siebert JN, Lacroix L, Cantais A, Manzano S, Ehrler F. The Impact of a Tablet App on Adherence to American Heart Association Guidelines During Simulated Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 May 27;22(5):e17792. doi: 10.2196/17792.
- Corazza F, Snijders D, Arpone M, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Losi MG, Soldi L, Tesauri F, Da Dalt L, Bressan S. Development and Usability of a Novel Interactive Tablet App (PediAppRREST) to Support the Management of Pediatric Cardiac Arrest: Pilot High-Fidelity Simulation-Based Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 1;8(10):e19070. doi: 10.2196/19070.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Drummond D, Arnaud C, Guedj R, Duguet A, de Suremain N, Petit A. Google Glass for Residents Dealing With Pediatric Cardiopulmonary Arrest: A Randomized, Controlled, Simulation-Based Study. Pediatr Crit Care Med. 2017 Feb;18(2):120-127. doi: 10.1097/PCC.0000000000000977.
- Gupta P, Tang X, Gall CM, Lauer C, Rice TB, Wetzel RC. Epidemiology and outcomes of in-hospital cardiac arrest in critically ill children across hospitals of varied center volume: a multi-center analysis. Resuscitation. 2014 Nov;85(11):1473-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.07.016. Epub 2014 Aug 7.
- Knudson JD, Neish SR, Cabrera AG, Lowry AW, Shamszad P, Morales DL, Graves DE, Williams EA, Rossano JW. Prevalence and outcomes of pediatric in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the United States: an analysis of the Kids' Inpatient Database*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2940-4. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825feb3f.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583.
- Scheans P. Telemedicine for neonatal resuscitation. Neonatal Netw. 2014 Sep-Oct;33(5):283-7. doi: 10.1891/0730-0832.33.5.283.
- Agarwal AK, Gaieski DF, Perman SM, Leary M, Delfin G, Abella BS, Carr BG. Telemedicine REsuscitation and Arrest Trial (TREAT): A feasibility study of real-time provider-to-provider telemedicine for the care of critically ill patients. Heliyon. 2016 Apr 20;2(4):e00099. doi: 10.1016/j.heliyon.2016.e00099. eCollection 2016 Apr.
- Berrens ZJ, Gosdin CH, Brady PW, Tegtmeyer K. Efficacy and Safety of Pediatric Critical Care Physician Telemedicine Involvement in Rapid Response Team and Code Response in a Satellite Facility. Pediatr Crit Care Med. 2019 Feb;20(2):172-177. doi: 10.1097/PCC.0000000000001796.
- Siebert JN, Ehrler F, Combescure C, Lovis C, Haddad K, Hugon F, Luterbacher F, Lacroix L, Gervaix A, Manzano S; PedAMINES Trial Group. A mobile device application to reduce medication errors and time to drug delivery during simulated paediatric cardiopulmonary resuscitation: a multicentre, randomised, controlled, crossover trial. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3(5):303-311. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30003-3. Epub 2019 Feb 21.
- Corazza F, Arpone M, Tardini G, Stritoni V, Mormando G, Graziano A, Navalesi P, Fiorese E, Portalone S, De Luca M, Binotti M, Tortorolo L, Salvadei S, Nucci A, Monzani A, Genoni G, Bazo M, Cheng A, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Effectiveness of a Novel Tablet Application in Reducing Guideline Deviations During Pediatric Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2327272. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.27272.
- Corazza F, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Binotti M, Genoni G, Ingrassia PL, De Luca M, Palmas G, Maccora I, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Adherence to guideline recommendations in the management of pediatric cardiac arrest: a multicentre observational simulation-based study. Eur J Emerg Med. 2022 Aug 1;29(4):271-278. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000923. Epub 2022 Mar 29.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (实际的)
2024年9月11日
研究完成 (实际的)
2024年9月11日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.