- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362850
Telesoporte para técnicos de emergencias médicas (POHCA)
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Teleapoyo para técnicos de emergencias médicas que se enfrentan a un paro cardíaco pediátrico: un estudio aleatorizado basado en simulación
En este estudio de simulación basado en maniquíes, se analizará el impacto del teleapoyo durante un escenario de paro cardíaco extrahospitalario pediátrico simulado en el cumplimiento de las directrices de los técnicos de emergencias médicas, en el comportamiento de la mirada, así como en el desempeño del manejo de reanimación y la carga cognitiva. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio de simulación participarán 80 técnicos en urgencias médicas (EMT).
Los participantes se enfrentarán al escenario de un niño de 8 años, con gafas de seguimiento ocular.
En un diseño de grupo paralelo, los equipos serán asignados aleatoriamente a un grupo que realiza soporte vital avanzado (ELA) sin más apoyo (grupo 1) o con teleapoyo adicional (grupo 2).
En caso de apoyo, un médico de urgencias asiste al equipo que realiza la gestión de reanimación cardiopulmonar a través de una conexión remota en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Trabajo activo como técnico en emergencias médicas.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Conocimiento previo del entorno de estudio o escenario de simulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin soporte
Los participantes asignados al azar al Grupo 1 realizarán el escenario de simulación sin telesoporte.
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Otro: Telesoporte
Los participantes asignados al azar al Grupo 2 realizarán el escenario de simulación con teleapoyo.
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a través de una conexión de audio y video en tiempo real a través de un médico experimentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cumplimiento de las directrices
Periodo de tiempo: Día 1
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lista de verificación (escala de 0 a 15 puntos)
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento de la mirada
Periodo de tiempo: Día 1
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tiempo de permanencia en áreas predefinidas de interés y recuento de fijación
|
Día 1
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rendimiento del trabajo en equipo
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de evaluación de emergencia del equipo (11 elementos en una escala de 0 a 4 para los componentes de liderazgo, trabajo en equipo y gestión de tareas, lo que da como resultado una puntuación total con una escala de 0 a 44; escala de 1 a 10 para la calificación global general)
|
Día 1
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carga cognitiva
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de carga de tareas de la NASA (escala de 0 a 20 puntos)
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Día 1
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Realización de reanimación cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Compresiones torácicas (tiempo hasta la primera compresión, profundidad, frecuencia, período total de no intervención); desfibrilador: análisis de tiempo hasta el 1er ritmo; ventilación: tiempo hasta la primera ventilación, manejo de las vías respiratorias; acceso intravenoso: tiempo hasta la aplicación del fármaco; Causas reversibles: es hora de discutir las posibles causas reversibles del paro cardíaco.
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Día 1
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Viabilidad técnica
Periodo de tiempo: Día 1
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Tiempo de detección de la atención visual a través de gafas de seguimiento ocular.
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Día 1
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionario (escala Likert de 5 puntos) sobre usabilidad de gafas de telesoporte y seguimiento ocular
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Hafner, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Siebert JN, Lacroix L, Cantais A, Manzano S, Ehrler F. The Impact of a Tablet App on Adherence to American Heart Association Guidelines During Simulated Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 May 27;22(5):e17792. doi: 10.2196/17792.
- Corazza F, Snijders D, Arpone M, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Losi MG, Soldi L, Tesauri F, Da Dalt L, Bressan S. Development and Usability of a Novel Interactive Tablet App (PediAppRREST) to Support the Management of Pediatric Cardiac Arrest: Pilot High-Fidelity Simulation-Based Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 1;8(10):e19070. doi: 10.2196/19070.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Drummond D, Arnaud C, Guedj R, Duguet A, de Suremain N, Petit A. Google Glass for Residents Dealing With Pediatric Cardiopulmonary Arrest: A Randomized, Controlled, Simulation-Based Study. Pediatr Crit Care Med. 2017 Feb;18(2):120-127. doi: 10.1097/PCC.0000000000000977.
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- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583.
- Scheans P. Telemedicine for neonatal resuscitation. Neonatal Netw. 2014 Sep-Oct;33(5):283-7. doi: 10.1891/0730-0832.33.5.283.
- Agarwal AK, Gaieski DF, Perman SM, Leary M, Delfin G, Abella BS, Carr BG. Telemedicine REsuscitation and Arrest Trial (TREAT): A feasibility study of real-time provider-to-provider telemedicine for the care of critically ill patients. Heliyon. 2016 Apr 20;2(4):e00099. doi: 10.1016/j.heliyon.2016.e00099. eCollection 2016 Apr.
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- Siebert JN, Ehrler F, Combescure C, Lovis C, Haddad K, Hugon F, Luterbacher F, Lacroix L, Gervaix A, Manzano S; PedAMINES Trial Group. A mobile device application to reduce medication errors and time to drug delivery during simulated paediatric cardiopulmonary resuscitation: a multicentre, randomised, controlled, crossover trial. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3(5):303-311. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30003-3. Epub 2019 Feb 21.
- Corazza F, Arpone M, Tardini G, Stritoni V, Mormando G, Graziano A, Navalesi P, Fiorese E, Portalone S, De Luca M, Binotti M, Tortorolo L, Salvadei S, Nucci A, Monzani A, Genoni G, Bazo M, Cheng A, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Effectiveness of a Novel Tablet Application in Reducing Guideline Deviations During Pediatric Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2327272. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.27272.
- Corazza F, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Binotti M, Genoni G, Ingrassia PL, De Luca M, Palmas G, Maccora I, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Adherence to guideline recommendations in the management of pediatric cardiac arrest: a multicentre observational simulation-based study. Eur J Emerg Med. 2022 Aug 1;29(4):271-278. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000923. Epub 2022 Mar 29.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1253/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para poner IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .