Телеподдержка для техников скорой медицинской помощи (POHCA)
11 сентября 2024 г. обновлено: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Телеподдержка для техников скорой медицинской помощи, занимающихся остановкой сердца у детей: рандомизированное исследование, основанное на моделировании
В этом симуляционном исследовании на манекене будет проанализировано влияние телеподдержки во время моделируемой детской внебольничной остановки сердца на соблюдение рекомендаций техническими специалистами скорой медицинской помощи, на поведение взгляда, а также на эффективность управления реанимацией и когнитивную нагрузку. .
Обзор исследования
Подробное описание
В симуляционном исследовании примут участие 80 специалистов скорой медицинской помощи (ЕМТ).
Участникам предстоит увидеть 8-летнего мальчика в очках слежения за взглядом.
При параллельной групповой схеме команды будут случайным образом распределены в группы, выполняющие расширенную жизнеобеспечение (АЛС) без дополнительной поддержки (группа 1) или с дополнительной телеподдержкой (группа 2).
В случае оказания помощи врач скорой помощи помогает бригаде, выполняющей сердечно-легочную реанимацию, посредством удаленного соединения в режиме реального времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Активная работа в должности техника скорой медицинской помощи.
Критерий исключения:
- Беременность
- Предварительные знания условий исследования или сценария моделирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без поддержки
Участники, рандомизированные в группу 1, будут выполнять сценарий моделирования без телеподдержки.
|
|
|
Другой: Теле-поддержка
Участники, рандомизированные в группу 2, будут выполнять сценарий моделирования с телеподдержкой.
|
через аудио-видео соединение в реальном времени через опытного врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение руководящих принципов
Временное ограничение: 1 день
|
контрольный список (шкала 0-15 баллов)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение взгляда
Временное ограничение: 1 день
|
время пребывания в заранее определенных областях интереса и количество фиксаций
|
1 день
|
|
работа в команде
Временное ограничение: 1 день
|
Мера оценки командной чрезвычайной ситуации (11 пунктов по шкале от 0 до 4 для руководства компонентами, командной работы и управления задачами, что дает общий балл по шкале от 0 до 44; шкала от 1 до 10 для общего глобального рейтинга)
|
1 день
|
|
когнитивная нагрузка
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс рабочей нагрузки НАСА (шкала 0–20 баллов)
|
1 день
|
|
Проведение сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 1 день
|
Компрессии грудной клетки (время до первой компрессии, глубина, частота, общий период невмешательства); дефибриллятор: анализ времени до первого ритма; вентиляция: время до первой вентиляции, обеспечение проходимости дыхательных путей; внутривенный доступ: время до применения препарата; обратимые причины: время обсудить потенциальные обратимые причины остановки сердца
|
1 день
|
|
Техническая осуществимость
Временное ограничение: 1 день
|
время обнаружения зрительного внимания через очки слежения за глазами
|
1 день
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета (5-балльная шкала Лайкерта) по удобству использования очков телеподдержки и айтрекинга
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Hafner, MD, PhD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siebert JN, Lacroix L, Cantais A, Manzano S, Ehrler F. The Impact of a Tablet App on Adherence to American Heart Association Guidelines During Simulated Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 May 27;22(5):e17792. doi: 10.2196/17792.
- Corazza F, Snijders D, Arpone M, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Losi MG, Soldi L, Tesauri F, Da Dalt L, Bressan S. Development and Usability of a Novel Interactive Tablet App (PediAppRREST) to Support the Management of Pediatric Cardiac Arrest: Pilot High-Fidelity Simulation-Based Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 1;8(10):e19070. doi: 10.2196/19070.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Drummond D, Arnaud C, Guedj R, Duguet A, de Suremain N, Petit A. Google Glass for Residents Dealing With Pediatric Cardiopulmonary Arrest: A Randomized, Controlled, Simulation-Based Study. Pediatr Crit Care Med. 2017 Feb;18(2):120-127. doi: 10.1097/PCC.0000000000000977.
- Gupta P, Tang X, Gall CM, Lauer C, Rice TB, Wetzel RC. Epidemiology and outcomes of in-hospital cardiac arrest in critically ill children across hospitals of varied center volume: a multi-center analysis. Resuscitation. 2014 Nov;85(11):1473-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.07.016. Epub 2014 Aug 7.
- Knudson JD, Neish SR, Cabrera AG, Lowry AW, Shamszad P, Morales DL, Graves DE, Williams EA, Rossano JW. Prevalence and outcomes of pediatric in-hospital cardiopulmonary resuscitation in the United States: an analysis of the Kids' Inpatient Database*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2940-4. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825feb3f.
- Cheng A, Nadkarni VM, Mancini MB, Hunt EA, Sinz EH, Merchant RM, Donoghue A, Duff JP, Eppich W, Auerbach M, Bigham BL, Blewer AL, Chan PS, Bhanji F; American Heart Association Education Science Investigators; and on behalf of the American Heart Association Education Science and Programs Committee, Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Resuscitation Education Science: Educational Strategies to Improve Outcomes From Cardiac Arrest: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Aug 7;138(6):e82-e122. doi: 10.1161/CIR.0000000000000583.
- Scheans P. Telemedicine for neonatal resuscitation. Neonatal Netw. 2014 Sep-Oct;33(5):283-7. doi: 10.1891/0730-0832.33.5.283.
- Agarwal AK, Gaieski DF, Perman SM, Leary M, Delfin G, Abella BS, Carr BG. Telemedicine REsuscitation and Arrest Trial (TREAT): A feasibility study of real-time provider-to-provider telemedicine for the care of critically ill patients. Heliyon. 2016 Apr 20;2(4):e00099. doi: 10.1016/j.heliyon.2016.e00099. eCollection 2016 Apr.
- Berrens ZJ, Gosdin CH, Brady PW, Tegtmeyer K. Efficacy and Safety of Pediatric Critical Care Physician Telemedicine Involvement in Rapid Response Team and Code Response in a Satellite Facility. Pediatr Crit Care Med. 2019 Feb;20(2):172-177. doi: 10.1097/PCC.0000000000001796.
- Siebert JN, Ehrler F, Combescure C, Lovis C, Haddad K, Hugon F, Luterbacher F, Lacroix L, Gervaix A, Manzano S; PedAMINES Trial Group. A mobile device application to reduce medication errors and time to drug delivery during simulated paediatric cardiopulmonary resuscitation: a multicentre, randomised, controlled, crossover trial. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3(5):303-311. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30003-3. Epub 2019 Feb 21.
- Corazza F, Arpone M, Tardini G, Stritoni V, Mormando G, Graziano A, Navalesi P, Fiorese E, Portalone S, De Luca M, Binotti M, Tortorolo L, Salvadei S, Nucci A, Monzani A, Genoni G, Bazo M, Cheng A, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Effectiveness of a Novel Tablet Application in Reducing Guideline Deviations During Pediatric Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2327272. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.27272.
- Corazza F, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Binotti M, Genoni G, Ingrassia PL, De Luca M, Palmas G, Maccora I, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. Adherence to guideline recommendations in the management of pediatric cardiac arrest: a multicentre observational simulation-based study. Eur J Emerg Med. 2022 Aug 1;29(4):271-278. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000923. Epub 2022 Mar 29.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1253/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана сделать IPD доступным для других исследователей не существует.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .