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Teleunterstützung für Rettungssanitäter (POHCA)

11. September 2024 aktualisiert von: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Teleunterstützung für Rettungssanitäter im Umgang mit Herzstillstand bei Kindern: eine randomisierte, simulationsbasierte Studie

In dieser auf Puppen basierenden Simulationsstudie werden die Auswirkungen der Teleunterstützung während eines simulierten außerklinischen Herzstillstandsszenarios bei Kindern auf die Richtlinieneinhaltung durch Rettungssanitäter, auf das Blickverhalten sowie auf die Leistung des Reanimationsmanagements und die kognitive Belastung analysiert .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Simulationsstudie werden 80 Rettungssanitäter (EMT) teilnehmen. Die Teilnehmer werden mit dem Szenario eines 8-jährigen Jungen konfrontiert, der eine Eye-Tracking-Brille trägt. Bei einem parallelen Gruppendesign werden die Teams nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die fortgeschrittene Lebenserhaltung (ALS) ohne weitere Unterstützung (Gruppe 1) oder mit zusätzlicher Teleunterstützung (Gruppe 2) durchführt. Im Unterstützungsfall unterstützt ein Notarzt das Team bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung über eine Echtzeit-Fernverbindung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Aktive Tätigkeit als Rettungssanitäter

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorkenntnisse im Studiensetting oder Simulationsszenario

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Unterstützung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 1 zugeteilt werden, führen das Simulationsszenario ohne Teleunterstützung durch.
Sonstiges: Tele-Support
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 2 zugeteilt werden, führen das Simulationsszenario mit Teleunterstützung durch.
Sonstiges: Teleunterstützung
über Echtzeit-Audio-Video-Verbindung durch einen erfahrenen Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: Tag 1
Checkliste (Skala von 0-15 Punkten)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickverhalten
Zeitfenster: Tag 1
Verweildauer in vordefinierten Interessenbereichen und Anzahl der Fixierungen
Tag 1
Teamleistung
Zeitfenster: Tag 1
Team-Notfallbewertungsmaßnahme (11 Punkte auf der Skala 0–4 für die Komponenten Führung, Teamarbeit und Aufgabenmanagement, was zu einer Gesamtpunktzahl auf der Skala 0–44 führt; Skala 1–10 für die globale Gesamtbewertung)
Tag 1
kognitive Belastung
Zeitfenster: Tag 1
NASA Taskload Index (Skala von 0-20 Punkten)
Tag 1
Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Tag 1
Thoraxkompressionen (Zeit bis zur 1. Kompression, Tiefe, Häufigkeit, gesamte Hands-off-Periode); Defibrillator: Zeit bis zur 1. Rhythmusanalyse; Beatmung: Zeit bis zur 1. Beatmung, Atemwegsmanagement; intravenöser Zugang: Zeit bis zur Medikamentengabe; reversible Ursachen: Zeit, mögliche reversible Ursachen für einen Herzstillstand zu besprechen
Tag 1
Technische Machbarkeit
Zeitfenster: Tag 1
Zeitpunkt der Erkennung der visuellen Aufmerksamkeit durch eine Eye-Tracking-Brille
Tag 1
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen (5-Punkte-Likert-Skala) zur Benutzerfreundlichkeit von Teleunterstützungs- und Eye-Tracking-Brillen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Hafner, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1253/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, das IPD auch anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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