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未经剖腹产的植入性胎盘的危险因素、预后和预测模型

2024年4月22日 更新者:Peking University Third Hospital

未经剖腹产的植入性胎盘的危险因素、预后和预测模型:前瞻性队列研究

  1. 确定未进行剖腹产手术 (CS) 的女性发生侵入性胎盘谱系 (PAS) 疾病的危险因素。
  2. 明确该病的预后因素,探索个体化治疗方案,改善该类疾病患者的预后;
  3. 利用队列的生物样本数据库进行血清学、细胞学和组织学研究,探讨非疤痕子宫植入性胎盘疾病中异常的子宫免疫微环境及其对子宫螺旋动脉重塑的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

侵入性胎盘谱(PAS)被定义为胎盘滋养层粘附异常并伴有广泛的子宫肌层浸润。 这是一种严重的妊娠并发症,可能导致严重的产后出血,可能需要进行子宫切除术,并最终导致孕产妇死亡。之前的研究表明,患有 PAS 疾病的风险最高的是那些接受过剖宫产手术 (CS) 的女性妊娠中期出现任何程度的前置胎盘或低置胎盘的患者。没有既往 CS 的 PAS 患者约占整个 PAS 人群的三分之一。识别没有既往 CS 的高危患者的策略尚未确定被定义为。 这可能会导致对没有既往 CS 的 PAS 患者的识别不足,并错失计划分娩和改善这些女性预后的机会。 与之前的CS分娩不同的既定危险因素包括体外受精(IVF)、宫内植入、子宫内膜炎、子宫动脉栓塞、手动胎盘去除、子宫畸形、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤、吸烟、母亲体重、母亲年龄、产次和多胎妊娠。 针对无剖宫产史的女性 PAS 疾病的大型临床研究确实很少。本研究旨在探讨无剖宫产史的 PAS 的危险因素和预后,并尝试建立预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Wang Yan, M.D.Ph.D.
  • 电话号码:13501282029
  • 邮箱wjgqhn@263.net

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:
          • Wang Yan, M.D.Ph.D.
          • 电话号码:13501282029
          • 邮箱wjgqhn@263.net

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究前瞻性收集2023年1月1日至2024年12月31日在北京大学第三医院产科进行产前检查并分娩的无剖宫产史的孕妇。

前瞻性研究将排除未终止妊娠或在我院分娩的患者以及分娩<28周的患者。

描述

纳入标准:

  • 未进行过剖腹产手术的孕妇
  • 2023年1月1日至2024年12月31日期间在北京大学第三医院产科进行产前检查并分娩的孕妇

排除标准:

  • 未在北京大学第三医院产科终止妊娠的孕妇
  • 分娩<28周的孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孕妇
2023年1月1日至2024年12月31日期间在北京大学第三医院产科进行产前检查并分娩的未行剖宫产手术(CS)的孕妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
植入性胎盘光谱
大体时间:2年
临床诊断及分型标准参照FIGO 2019年推荐的诊断标准
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出血量
大体时间:2年
产后24小时出血量
2年
止血措施
大体时间:2年
产后止血措施
2年
子宫切除术
大体时间:2年
围产期子宫切除术
2年
输血量
大体时间:2年
产后输血量
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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