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Fattori di rischio, prognosi e modelli di previsione per la placenta accreta senza precedente taglio cesareo

22 aprile 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Fattori di rischio, prognosi e modelli di previsione per la placenta accreta senza precedente taglio cesareo: uno studio prospettico di coorte

  1. Identificare i fattori di rischio per i disturbi dello spettro Placenta accreta (PAS) nelle donne senza precedente taglio cesareo (CS).
  2. Chiarire i fattori prognostici della malattia ed esplorare opzioni terapeutiche personalizzate per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da questo tipo di malattia;
  3. Utilizzare il database dei campioni biologici della coorte per condurre studi sierologici, citologici e istologici per esplorare il microambiente immunitario uterino anomalo e l'impatto sul rimodellamento dell'arteria spirale uterina nella malattia uterina-placenta accreta non cicatrizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo spettro della placenta accreta (PAS) è definito come un'adesione anomala del trofoblasto placentare con un ampio range di invasione miometriale. Si tratta di una grave complicanza della gravidanza che può portare a una grave emorragia postpartum, che può richiedere l'isterectomia e potrebbe infine portare alla morte materna. Studi precedenti hanno dimostrato che le donne con il rischio più elevato di disturbi PAS sono quelle con un precedente taglio cesareo (CS) che si presentano nel secondo trimestre di gravidanza con qualsiasi grado di placenta previa o placenta bassa. I pazienti PAS senza precedente CS rappresentano circa un terzo dell'intera popolazione PAS. La strategia per identificare i pazienti a rischio senza precedente CS è ancora da definire. Ciò può portare a una sottoidentificazione dei pazienti PAS senza pregressa TC e creare un’opportunità mancata per pianificare il parto e migliorare la prognosi in queste donne. Fattori di rischio accertati distinti dal precedente parto cesareo comprendono la fecondazione in vitro (IVF), gli impianti intrauterini, l'endometrite, l'embolizzazione manuale dell'arteria uterina, la rimozione manuale della placenta, la malformazione uterina, l'adenomiosi, i fibromi sottomucosi, il fumo, il peso materno, l'età materna, la parità e la gravidanza multifetale. Gli studi clinici di grandi dimensioni incentrati sui disturbi PAS nelle donne senza precedente cesareo sono, infatti, scarsi. Questo studio mira a esplorare i fattori di rischio e la prognosi della PAS senza una storia di taglio cesareo e cercare di stabilire il modello di previsione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wang Yan, M.D.Ph.D.
  • Numero di telefono: 13501282029
  • Email: wjgqhn@263.net

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Wang Yan, M.D.Ph.D.
          • Numero di telefono: 13501282029
          • Email: wjgqhn@263.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio raccoglierà prospetticamente donne incinte senza storia di taglio cesareo che hanno subito controlli prenatali e hanno partorito presso il Dipartimento di Ostetricia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2024.

Lo studio prospettico escluderà coloro che non hanno interrotto la gravidanza o hanno partorito nel nostro ospedale e coloro che hanno partorito a <28 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte senza precedente taglio cesareo
  • Donne incinte che hanno subito controlli prenatali e hanno partorito presso il Dipartimento di Ostetricia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2024

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che non hanno interrotto la gravidanza presso il Dipartimento di Ostetricia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
  • Donne incinte che hanno partorito a <28 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne incinte
donne incinte senza precedente taglio cesareo (CS) che hanno subito controlli prenatali e hanno partorito presso il Dipartimento di Ostetricia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2024.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettro della placenta accreta
Lasso di tempo: 2 anni
Gli standard di diagnosi clinica e classificazione si basano sugli standard diagnostici raccomandati dalla FIGO nel 2019
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 2 anni
Quantità di sanguinamento nelle 24 ore successive al parto
2 anni
Misure emostatiche
Lasso di tempo: 2 anni
misure emostatiche dopo il parto
2 anni
isterectomia
Lasso di tempo: 2 anni
isterectomia durante il periodo perinatale
2 anni
volume della trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
Volume di trasfusione di sangue postpartum
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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