Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka, rokowanie i modele przewidywania dla łożyska przyrośniętego bez wcześniejszego cięcia cesarskiego

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Czynniki ryzyka, rokowanie i modele przewidywania dla łożyska przyrośniętego bez wcześniejszego cięcia cesarskiego: prospektywne badanie kohortowe

  1. Identyfikacja czynników ryzyka zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) u kobiet bez wcześniejszego cięcia cesarskiego (CS).
  2. Wyjaśnienie czynników prognostycznych choroby i zbadanie zindywidualizowanych opcji leczenia w celu poprawy rokowania pacjentów z tego typu chorobą;
  3. Skorzystaj z bazy danych próbek biologicznych kohorty, aby przeprowadzić badania serologiczne, cytologiczne i histologiczne w celu zbadania nieprawidłowego mikrośrodowiska immunologicznego macicy i wpływu na przebudowę tętnicy spiralnej macicy w chorobie macicy i łożyska przyrośniętego bez blizny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) definiuje się jako nieprawidłowe przyleganie trofoblastu łożyska z szerokim zakresem inwazji mięśniówki macicy. Jest to poważne powikłanie ciąży, które może prowadzić do ciężkiego krwotoku poporodowego, który może wymagać histerektomii i ostatecznie prowadzić do śmierci matki. Poprzednie badania wykazały, że kobiety o największym ryzyku wystąpienia zaburzeń PAS to te, które przebyły cesarskie cięcie (CS). u których w drugim trymestrze ciąży występuje łożysko przodujące dowolnego stopnia lub łożysko nisko położone. Pacjenci z PAS bez wcześniejszego CS stanowią około jednej trzeciej całej populacji PAS. Strategia identyfikacji pacjentek z grupy ryzyka bez wcześniejszego CS nie została jeszcze opracowana. zostać określone. Może to prowadzić do niedostatecznej identyfikacji pacjentek z PAS bez wcześniejszej CS i stworzyć straconą szansę na zaplanowanie porodu i poprawę rokowania u tych kobiet. Ustalone czynniki ryzyka różniące się od wcześniejszego porodu CS obejmują zapłodnienie in vitro (IVF), implanty wewnątrzmaciczne, zapalenie błony śluzowej macicy, embolizację tętnicy macicznej, ręczne usunięcie łożyska, wady rozwojowe macicy, adenomiozę, mięśniaki podśluzówkowe, palenie tytoniu, masę ciała matki, wiek matki, porody i ciąża wielopłodowa. W istocie niewiele jest dużych badań klinicznych skupiających się na zaburzeniach PAS u kobiet bez wcześniejszego cięcia cesarskiego. Celem tego badania jest zbadanie czynników ryzyka i rokowania w przypadku PAS bez przebytego cięcia cesarskiego w wywiadzie oraz próba ustalenia modelu predykcyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wang Yan, M.D.Ph.D.
  • Numer telefonu: 13501282029
  • E-mail: wjgqhn@263.net

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Yan, M.D.Ph.D.
          • Numer telefonu: 13501282029
          • E-mail: wjgqhn@263.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym zostaną prospektywnie wzięte pod uwagę kobiety w ciąży bez historii cięć cesarskich, które przeszły badania prenatalne i rodziły na oddziale położniczym Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2024 r.

Z badania prospektywnego wykluczone zostaną te, które nie przerwały ciąży lub rodziły w naszym szpitalu oraz te, które rodziły w <28. tygodniu ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży bez wcześniejszego cięcia cesarskiego
  • Kobiety w ciąży, które przeszły badania prenatalne i rodziły na Oddziale Położniczym Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2024 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie przerwały ciąży na Oddziale Położniczym Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego
  • Kobiety w ciąży, które urodziły w <28 tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiety w ciąży
kobiety w ciąży bez wcześniejszego cięcia cesarskiego (CS), które przeszły badania prenatalne i rodziły na oddziale położniczym Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2024 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektrum łożyska przyrośniętego
Ramy czasowe: 2 lata
Standardy diagnostyki klinicznej i klasyfikacji oparte są na standardach diagnostycznych rekomendowanych przez FIGO w 2019 roku
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość krwawienia
Ramy czasowe: 2 lata
Objętość krwawienia w ciągu 24 godzin po porodzie
2 lata
Środki hemostatyczne
Ramy czasowe: 2 lata
środki hemostatyczne po porodzie
2 lata
usunięcie macicy
Ramy czasowe: 2 lata
histerektomia w okresie okołoporodowym
2 lata
objętość transfuzji krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Objętość transfuzji krwi po porodzie
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

3
Subskrybuj