一项评估健康哺乳女性参与者母乳和血浆中 Deucravacitinib 浓度的研究

纳入标准

• 研究者认为，健康女性参与者在病史、体格检查、心电图、生命体征和临床实验室测定方面没有与正常值存在明显临床偏差。
• 筛查时体重指数 (BMI) 为 18.0 kg/m2 至 35.0 kg/m2（含），且体重 ≥ 50 kg（110 磅）。 鉴于参与者是产后的，BMI 调节可能高达 35.0 kg/m2。
• 具有良好的泌乳能力（即产后至少 4 周），并且可以使用研究所需的方法生产稳定的奶制品（即筛选时每 3 小时约 3 盎司）。
• 愿意在 CRU 隔离期间的服药后 72 小时内收集母乳期间专门吸母乳，并且在 CRU 出院后（服药后 72 小时）之前不会母乳喂养或向婴儿提供牛奶。

排除标准

• 存在或病史任何临床相关的异常、状况或疾病（例如肝病或肝功能检查异常，或心血管或肺部疾病），研究者认为这些异常、状况或疾病可能影响吸收、分布、代谢或消除研究干预，这将阻止参与者参与研究，或者如果参与者参与研究，她将面临不可接受的风险。
• 当前或最近（研究干预实施后 3 个月内）临床上显着的胃肠道疾病，研究者认为可能影响研究干预的吸收。
• 乳腺炎、乳房手术或外伤或其他乳房疾病的存在或病史，被研究者认为具有临床意义，和/或研究者认为，可能会显着影响母乳喂养或从一侧或双侧乳房收集乳汁。
• 有胆道疾病史，包括吉尔伯特综合征或杜宾-约翰逊病，但孤立的胆囊问题除外，这些问题本身并不排除。
• 其他协议定义的包含/排除标准适用。