HighCycle：与男性相比，乙酰唑胺对女性肺动脉压的影响
2026年6月3日 更新者：University of Zurich
HighCycle：与男性相比，乙酰唑胺对女性肺动脉压的影响。随机、安慰剂对照、双盲平行试验。
随机临床试验评估乙酰唑胺对女性与男性前往 3600 m 海拔高度的肺动脉压力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bishkek
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Bishkek、Bishkek、吉尔吉斯斯坦、720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康、不吸烟、年龄18-44岁、无任何疾病、需要定期服药（包括口服避孕药）的男女。
- BMI >18 kg/m2 且 <30 kg/m2
- 出生、长大并目前居住在海拔 <1000 米的地方
- 书面知情同意书
- 具有月经周期的绝经前妇女
排除标准：
- 其他类型的避孕药（激素宫内节育器、阴道环、皮下注射或植入等）
- 怀孕或哺乳
- 贫血（血红蛋白浓度<10g/dl）
- 研究前 4 周以内的任何高原旅行
- 对乙酰唑胺和其他磺胺类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：女性 - PLACEBO 口服胶囊
安慰剂（胶囊外观与乙酰唑胺胶囊相同；早上 1 粒，晚上 1 粒），口服。
药物从上升到 3600 m 之前的 24 小时开始，直到到达 3600 m 的第二个晚上之后的早晨。
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早上和晚上服用外观相同的安慰剂胶囊，从出发前 24 小时开始，直至海拔 3600 m。
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安慰剂比较：男士 - PLACEBO 口服胶囊
安慰剂（胶囊外观与乙酰唑胺胶囊相同；早上 1 粒，晚上 1 粒），口服。
药物从上升到 3600 m 之前的 24 小时开始，直到到达 3600 m 的第二个晚上之后的早晨。
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早上和晚上服用外观相同的安慰剂胶囊，从出发前 24 小时开始，直至海拔 3600 m。
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有源比较器：女性 - 乙酰唑胺口服胶囊
乙酰唑胺 250 mg/天（胶囊@125 mg；早上 1 粒，晚上 1 粒），口服。
药物从上升到 3600 m 之前的 24 小时开始，直到到达 3600 m 的第二个晚上之后的早晨
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早晨服用 1x125mg 乙酰唑胺，晚上服用 1x125mg，从出发前 24 小时开始至海拔 3600 米。
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有源比较器：男士 - 乙酰唑酰胺口服胶囊
乙酰唑胺 250 mg/天（胶囊@125 mg；早上 1 粒，晚上 1 粒），口服。
药物从上升到 3600 m 之前的 24 小时开始，直到到达 3600 m 的第二个晚上之后的早晨
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早晨服用 1x125mg 乙酰唑胺，晚上服用 1x125mg，从出发前 24 小时开始至海拔 3600 米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺动脉压 (PAP)
大体时间：第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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通过超声心动图评估乙酰唑胺组和安慰剂组之间海拔引起的 RV/RA 变化（以毫米汞柱为单位）的性别相关差异。
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第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺彗星
大体时间：第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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通过超声心动图评估乙酰唑胺组和安慰剂组之间海拔引起的超声肺彗星变化的性别相关差异。
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第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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右心功能参数
大体时间：第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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通过超声心动图评估乙酰唑胺组和安慰剂组之间海拔引起的右心功能参数变化的性别相关差异。
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第 2 天 760 m 和第 2 天 3600 m
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Talant Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
- 学习椅：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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