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HighCycle: Wirkung von Acetazolamid auf den Lungenarteriendruck bei Frauen im Vergleich zu Männern

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Zurich

HighCycle: Wirkung von Acetazolamid auf den Lungenarteriendruck bei Frauen im Vergleich zu Männern. Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelstudie.

Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Acetazolamid auf den Lungenarteriendruck bei Frauen im Vergleich zu Männern, die auf 3600 m reisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, Kirgistan, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende Männer und Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, ohne Krankheiten und ohne Bedarf an regelmäßigen Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
  • BMI >18 kg/m2 und <30 kg/m2
  • Geboren, aufgewachsen und derzeit lebend in Höhenlagen <1000 m
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Prämenopausale Frauen mit eumenorrhoischem Zyklus

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Verhütungsmitteln (unter anderem hormonelles Intrauterinpessar, Vaginalring, subkutane Injektionen oder Implantate)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anämisch (Hämoglobinkonzentration <10 g/dl)
  • Jede Höhentour <4 Wochen vor der Studie
  • Allergie gegen Acetazolamid und andere Sulfonamide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: FRAUEN – PLACEBO-Kapsel zum Einnehmen
Placebo (Kapseln, die identisch aussehen wie Acetazolamid-Kapseln; 1 morgens, 1 abends), oral. Die medikamentöse Behandlung beginnt 24 Stunden vor dem Aufstieg auf 3600 m und endet am Morgen nach der zweiten Nacht auf 3600 m.
Arzneimittel: Placebo
Verabreichung von gleich aussehenden Placebo-Kapseln morgens und abends, beginnend 24 Stunden vor Abflug auf 3600 m.
Placebo-Komparator: MÄNNER – PLACEBO-Kapsel zum Einnehmen
Placebo (Kapseln, die identisch aussehen wie Acetazolamid-Kapseln; 1 morgens, 1 abends), oral. Die medikamentöse Behandlung beginnt 24 Stunden vor dem Aufstieg auf 3600 m und endet am Morgen nach der zweiten Nacht auf 3600 m.
Arzneimittel: Placebo
Verabreichung von gleich aussehenden Placebo-Kapseln morgens und abends, beginnend 24 Stunden vor Abflug auf 3600 m.
Aktiver Komparator: FRAUEN – ACETAZOLAMID-Kapsel zum Einnehmen
Acetazolamid 250 mg/Tag (Kapseln à 125 mg; 1 morgens, 1 abends), oral. Die medikamentöse Behandlung beginnt 24 Stunden vor dem Aufstieg auf 3600 m und endet am Morgen nach der zweiten Nacht auf 3600 m
Arzneimittel: Acetazolamid
Verabreichung von 1x125mg Acetazolamid morgens, 1x125mg abends, beginnend 24 Stunden vor Abflug auf 3600 m.
Aktiver Komparator: MÄNNER – ACETAZOLAMID-Kapsel zum Einnehmen
Acetazolamid 250 mg/Tag (Kapseln à 125 mg; 1 morgens, 1 abends), oral. Die medikamentöse Behandlung beginnt 24 Stunden vor dem Aufstieg auf 3600 m und endet am Morgen nach der zweiten Nacht auf 3600 m
Arzneimittel: Acetazolamid
Verabreichung von 1x125mg Acetazolamid morgens, 1x125mg abends, beginnend 24 Stunden vor Abflug auf 3600 m.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulmonalarteriendruck (PAP)
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
Geschlechtsbedingter Unterschied in der höhenbedingten Änderung von RV/RA in mmHg, ermittelt durch Echokardiographie zwischen der Acetazolamid- und der Placebogruppe.
Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkometen
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
Geschlechtsbedingter Unterschied in der höhenbedingten Veränderung bei Ultraschall-Lungenkometen, beurteilt durch Echokardiographie zwischen der Acetazolamid- und der Placebogruppe.
Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
Parameter der Rechtsherzfunktion
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m
Geschlechtsbedingter Unterschied in der höhenbedingten Änderung der Parameter der Rechtsherzfunktion, bewertet durch Echokardiographie zwischen der Acetazolamid- und der Placebogruppe.
Tag 2 auf 760 m und Tag 2 auf 3600 m

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Ermittler

  • Studienleiter: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
  • Studienstuhl: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HighCycle_PAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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