Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HighCycle: Effekt av acetazolamid på lungearterietrykket hos kvinner sammenlignet med menn

3. juni 2026 oppdatert av: University of Zurich

HighCycle: Effekt av acetazolamid på lungearterietrykket hos kvinner sammenlignet med menn. En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind parallell prøveversjon.

Randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av acetazolamid på lungearterietrykket hos kvinner sammenlignet med menn som reiser til 3600 m.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kirgisistan
    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, Kirgisistan, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, røykfrie menn og kvinner i alderen 18-44 år, uten sykdommer og behov for regelmessig medisinering (inkludert p-piller).
  • BMI >18 kg/m2 og <30 kg/m2
  • Født, oppvokst og bor for tiden i høyder <1000 m
  • Skriftlig informert samtykke
  • Premenopausale kvinner med en eumenoreisk syklus

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer prevensjonsmidler (hormonell intrauterin enhet, vaginal ring, subkutane injeksjoner eller implantater, blant andre)
  • Graviditet eller amming
  • Anemisk (hemoglobinkonsentrasjon <10g/dl)
  • Enhver høydetur <4 uker før studiet
  • Allergi mot acetazolamid og andre sulfonamider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: KVINNER - PLACEBO oral kapsel
Placebo (kapsler som ligner på acetazolamidkapsler; 1 om morgenen, 1 om kvelden), oralt. Medisinering starter 24 timer før stigning til 3600 m til morgenen etter andre natt på 3600 m.
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebokapsler med like utseende om morgenen og om kvelden, med start 24 timer før avgang til 3600 m.
Placebo komparator: MENN - PLACEBO oral kapsel
Placebo (kapsler som ligner på acetazolamidkapsler; 1 om morgenen, 1 om kvelden), oralt. Medisinering starter 24 timer før stigning til 3600 m til morgenen etter andre natt på 3600 m.
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebokapsler med like utseende om morgenen og om kvelden, med start 24 timer før avgang til 3600 m.
Aktiv komparator: KVINNER - ACETAZOLAMID oral kapsel
Acetazolamid 250 mg/dag (kapsler @125 mg; 1 om morgenen, 1 om kvelden), oralt. Medisinering starter 24 timer før stigning til 3600 m til morgenen etter andre natt ved 3600 m
Legemiddel: Acetazolamid
Administrering av 1x125mg acetazolamid om morgenen, 1x125mg om kvelden, med start 24 timer før avgang til 3600 m.
Aktiv komparator: MENN - ACETAZOLAMID oral kapsel
Acetazolamid 250 mg/dag (kapsler @125 mg; 1 om morgenen, 1 om kvelden), oralt. Medisinering starter 24 timer før stigning til 3600 m til morgenen etter andre natt ved 3600 m
Legemiddel: Acetazolamid
Administrering av 1x125mg acetazolamid om morgenen, 1x125mg om kvelden, med start 24 timer før avgang til 3600 m.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonalarterietrykk (PAP)
Tidsramme: Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
Kjønnsrelatert forskjell i høydeindusert endring i RV/RA i mmHg vurdert ved ekkokardiografi mellom acetazolamid og placebogruppen.
Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekometer
Tidsramme: Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
Kjønnsrelatert forskjell i høydeindusert endring i ultralydlungekometer vurdert ved ekkokardiografi mellom acetazolamid og placebogruppen.
Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
Parametre for høyre hjertefunksjon
Tidsramme: Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m
Kjønnsrelatert forskjell i høydeindusert endring i parametere for høyre hjertefunksjon vurdert ved ekkokardiografi mellom acetazolamid og placebogruppen.
Dag 2 på 760 m og dag 2 på 3600 m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Etterforskere

  • Studieleder: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
  • Studiestol: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HighCycle_PAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor høyde

Kliniske studier på Acetazolamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere