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HighCycle: 남성과 비교하여 여성의 폐동맥 압력에 대한 아세타졸아미드의 효과

2026년 6월 3일 업데이트: University of Zurich

HighCycle: 남성과 비교하여 여성의 폐동맥 압력에 대한 아세타졸아미드의 효과. 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 병렬 시험.

3600m를 여행하는 남성과 비교하여 여성의 폐동맥 압력에 대한 아세타졸아미드의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키르기스스탄
    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, 키르기스스탄, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 질병이 없고 정기적인 약물 치료(경구 피임약 포함)가 필요한 18~44세의 건강한 비흡연 남성 및 여성.
  • BMI >18kg/m2 및 <30kg/m2
  • 태어나고 자랐으며 현재 1000m 미만의 고도에서 살고 있습니다.
  • 서면 동의
  • 월경 주기가 있는 폐경 전 여성

제외 기준:

  • 기타 유형의 피임법(호르몬 자궁내 장치, 질 링, 피하 주사 또는 임플란트 등)
  • 임신 또는 간호
  • 빈혈(헤모글로빈 농도 <10g/dl)
  • 연구 <4주 전 고도 여행
  • 아세타졸아미드 및 기타 설폰아미드에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 여성 - 위약 경구 캡슐
위약(아세타졸아미드 캡슐과 동일하게 생긴 캡슐, 아침에 1개, 저녁에 1개), 경구 투여. 약물 투여는 3600m 상승 24시간 전부터 3600m 두 번째 밤 이후 아침까지 시작됩니다.
의약품: 위약
출발 24시간 전부터 3600m까지 아침과 저녁에 동일 모양의 위약 캡슐을 투여합니다.
위약 비교기: 남성 - 위약 경구 캡슐
위약(아세타졸아미드 캡슐과 동일하게 생긴 캡슐, 아침에 1개, 저녁에 1개), 경구 투여. 약물 투여는 3600m 상승 24시간 전부터 3600m 두 번째 밤 이후 아침까지 시작됩니다.
의약품: 위약
출발 24시간 전부터 3600m까지 아침과 저녁에 동일 모양의 위약 캡슐을 투여합니다.
활성 비교기: 여성 - 아세타졸아미드 경구 캡슐
아세타졸아미드 250mg/일(캡슐 @125mg; 아침에 1개, 저녁에 1개), 경구. 약물은 3600m 상승 24시간 전부터 3600m에서 두 번째 밤 이후 아침까지 시작됩니다.
의약품: 아세타졸아마이드
출발 24시간 전부터 3600m까지 아침에 아세타졸아미드 1x125mg, 저녁에 1x125mg을 투여합니다.
활성 비교기: 남성 - 아세타졸아미드 경구 캡슐
아세타졸아미드 250mg/일(캡슐 @125mg; 아침에 1개, 저녁에 1개), 경구. 약물은 3600m 상승 24시간 전부터 3600m에서 두 번째 밤 이후 아침까지 시작됩니다.
의약품: 아세타졸아마이드
출발 24시간 전부터 3600m까지 아침에 아세타졸아미드 1x125mg, 저녁에 1x125mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐동맥압(PAP)
기간: 2일차 760m 및 2일차 3600m
아세타졸아미드군과 위약군 사이에서 심초음파로 평가한 RV/RA(mmHg)의 고도 유발 변화에 대한 성별 관련 차이.
2일차 760m 및 2일차 3600m

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐혜성
기간: 2일차 760m 및 2일차 3600m
아세타졸아미드와 위약군 사이에서 심초음파로 평가한 초음파 폐 혜성의 고도에 따른 변화의 성별 관련 차이.
2일차 760m 및 2일차 3600m
우심 기능의 매개변수
기간: 2일차 760m 및 2일차 3600m
아세타졸아미드군과 위약군 사이에서 심초음파로 평가한 우심 기능 매개변수의 고도에 따른 변화의 성별 관련 차이.
2일차 760m 및 2일차 3600m

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

수사관

  • 연구 책임자: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
  • 연구 의자: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HighCycle_PAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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