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美国国家 TOP 登记处

2025年9月2日 更新者：TransMedics

美国国家 OCS 肺胸器官灌注 (TOP) 登记处

该登记的目的是收集在 OCS 肺系统上保存和评估的所有供体肺的短期和长期移植后临床结果数据，并记录 OCS 设备在 FDA 批准后在现实环境中的性能。美国。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • 招聘中
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • 首席研究员：
          • Michael Smith, MD
        • 接触：
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Anson Lee, MD
        • 接触：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephen Huddleston, MD PhD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University
        • 首席研究员：
          • Matthew Hartwig, MD
        • 接触：
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • 首席研究员：
          • Gary Schwartz, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 首席研究员：
          • Gabriel Loor, MD
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Lucian Durham, MD, PhD
        • 接触：
          • Kelly Potzner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

美国国家 TOP 登记处将在登记处登记所有接受 OCS 灌注供肺移植的肺移植受者，以及使用其他保存方式移植的患者，以对临床结果进行基准测试。

描述

所有肺移植受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OCS 肺移植受者
美国国家 TOP 登记处将在登记处登记所有接受 OCS 灌注供肺移植的肝移植受者。
设备：OCS 肺
TransMedics 器官护理系统 (OCS) 肺是 FDA 批准的便携式体外肺灌注和监测系统。
非 OCS 肺移植受者
使用其他保存方式进行移植的患者用于衡量临床结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者和移植物的一年存活率
大体时间：移植后1年
受者的一年患者和移植物存活率
移植后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TransMedics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月23日

初级完成 (估计的)

2034年11月1日

研究完成 (估计的)

2039年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月18日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OCS-LUN-TOP-II

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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