Sunobinop 对酒精使用障碍患者饮酒的研究
2026年6月3日 更新者：Knoa Pharma LLC
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组 2 期研究，旨在评估 Sunobinop (V117957) 对诊断患有中度至重度酒精使用障碍并寻求治疗的受试者饮酒的影响
本研究的目的是评估 Sunobinop 与安慰剂相比对酒精使用障碍受试者饮酒的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
209
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、010701
- Bio Terra Med SRL
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Bucharest、罗马尼亚、010825
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
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Bucharest、罗马尼亚、050802
- Cabinet Medical Individual Dr. Andreea Popa
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11212
- Belmont Medical Office
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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Baytown、Texas、美国、77521
- Inquest Clinical Research
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Houston、Texas、美国、77074
- Cebis Usa, Llc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准包括：
- 男女年龄≥18岁。
- 诊断中度或重度酒精使用障碍。
- 目前正在寻求酒精使用障碍的治疗。
- 基线访视前 4 周内，每一周都有 4 个或以上酗酒日 (HDD)。
主要排除标准包括：
- 符合当前 DSM-5 标准的中度或重度物质使用障碍（酒精和尼古丁除外）的受试者。
其他特定于协议的纳入和排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：苏诺比诺普
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睡前口服 1 片
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂匹配 sunobinop
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睡前口服 1 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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重度饮酒天数百分比 (HDD)
大体时间：第 57 天
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第 57 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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标准单位饮品数量
大体时间：第 57 天
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第 57 天
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饮酒天数百分比 (PDD)
大体时间：第 57 天
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第 57 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月14日
初级完成 (实际的)
2026年5月5日
研究完成 (实际的)
2026年5月5日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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