Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sunobinop om alkoholforbrug i alkoholforbrugsforstyrrelser

3. juni 2026 opdateret af: Knoa Pharma LLC

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe fase 2-studie til evaluering af virkningen af ​​Sunobinop (V117957) på alkoholforbrug hos forsøgspersoner diagnosticeret med moderat til svær alkoholforstyrrelse og søger behandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​sunobinop sammenlignet med placebo på alkoholforbrug hos personer med alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
        • Belmont Medical Office
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Ohio Clinical Trials
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Cebis Usa, Llc
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010701
        • Bio Terra Med SRL
      • Bucharest, Rumænien, 010825
        • Spitalul Universitar De Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
      • Bucharest, Rumænien, 050802
        • Cabinet Medical Individual Dr. Andreea Popa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier omfatter:

  • Mand og kvinde alder ≥18 år.
  • Diagnose af moderat eller svær alkoholmisbrug.
  • Søger i øjeblikket behandling for alkoholmisbrug.
  • Har 4 eller flere dage med tungt alkoholforbrug (HDD) i hver af de 4 uger forud for baseline-besøget.

Nøgleekskluderingskriterier omfatter:

  • Forsøgspersoner, der opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse, bortset fra alkohol og nikotin.

Andre protokolspecifikke inklusions- og eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunobinop
Medicin: Sunobinop
1 tablet indtaget oralt ved sengetid
Andre navne:
  • V117957
Placebo komparator: Placebo, der matcher sunobinop
Medicin: Placebo, der matcher sunobinop
1 tablet indtaget oralt ved sengetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af dage med stærk alkoholforbrug (HDD)
Tidsramme: Dag 57
Dag 57

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal standardenhedsdrikke
Tidsramme: Dag 57
Dag 57
Procent af drikkedage (PDD)
Tidsramme: Dag 57
Dag 57

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Knoa Pharma LLC

Samarbejdspartnere

Imbrium Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUN2003A
  • 2024-517105-85-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunobinop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner