Studie av Sunobinop om alkoholkonsumtion vid alkoholmissbruk
3 juni 2026 uppdaterad av: Knoa Pharma LLC
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsfas 2-studie för att utvärdera effekten av Sunobinop (V117957) på alkoholkonsumtion hos personer som diagnostiserats med måttlig till svår alkoholmissbruk och som söker behandling
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av sunobinop jämfört med placebo på alkoholkonsumtion hos personer med alkoholmissbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
209
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
- Belmont Medical Office
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Cebis Usa, Llc
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 010701
- Bio Terra Med SRL
-
Bucharest, Rumänien, 010825
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
-
Bucharest, Rumänien, 050802
- Cabinet Medical Individual Dr. Andreea Popa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier inkluderar:
- Manliga och kvinnliga ålder ≥18 år.
- Diagnos av måttlig eller svår alkoholmissbruk.
- Söker för närvarande behandling för alkoholmissbruk.
- Har 4 eller fler dagar med tungt drickande (HDD) under var och en av de 4 veckorna före baslinjebesöket.
Viktiga uteslutningskriterier inkluderar:
- Försökspersoner som uppfyller nuvarande DSM-5-kriterier för måttlig eller svår missbruksstörning förutom alkohol och nikotin.
Andra protokollspecifika inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sunobinop
|
1 tablett tas oralt vid sänggåendet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo för att matcha sunobinop
|
1 tablett tas oralt vid sänggåendet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent drickande dagar (HDD)
Tidsram: Dag 57
|
Dag 57
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal standarddrycker
Tidsram: Dag 57
|
Dag 57
|
|
Procent av dricksdagar (PDD)
Tidsram: Dag 57
|
Dag 57
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUN2003A
- 2024-517105-85-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .