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膀胱扩张可缓解子宫过度前屈接受宫腔镜检查的患者的疼痛:一项随机对照试验

2025年4月25日 更新者:Usama M Fouda、Cairo University

膀胱扩张可缓解子宫过度前屈患者接受宫腔镜检查时的疼痛:一项随机对照研究

这项研究的目的是评估通过膀胱充盈的被动子宫伸直是否与子宫过度前屈的患者在办公室宫腔镜检查期间所经历的疼痛减少有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • 首席研究员:
          • Usama M Fouda, Prof
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 子宫过度前屈的患者

排除标准:

  • 宫颈病理学
  • 既往颈椎手术史
  • 阴道严重流血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:膀胱扩张组

膀胱扩张组的患者将被指导在预定手术前 2 小时内喝 1 升水并避免排尿。 一位同事将进行经腹超声检查以确认膀胱扩张。

所有手术都将使用阴道镜技术进行。 所有手术均将使用带有 30° 镜头和 5 毫米外鞘的刚性 2.9 毫米宫腔镜(Karl Storz GmbH,图特林根,德国)。

膀胱扩张组的患者将被指导在预定手术前 2 小时内喝 1 升水并避免排尿。 一位同事将进行经腹超声检查以确认膀胱扩张。 所有手术都将使用阴道镜技术进行。 所有手术均将使用带有 30° 镜头和 5 毫米外鞘的刚性 2.9 毫米宫腔镜(Karl Storz GmbH,图特林根,德国)。
有源比较器:空膀胱组

排空膀胱组的患者将被指示在手术前立即排空膀胱。 一位同事将进行经腹超声检查以确认膀胱是空的。

所有手术都将使用阴道镜技术进行。 所有手术均将使用带有 30° 镜头和 5 毫米外鞘的刚性 2.9 毫米宫腔镜(Karl Storz GmbH,图特林根,德国)

排空膀胱组的患者将被指示在手术前立即排空膀胱。 一位同事将进行经腹超声检查以确认膀胱是空的。 所有手术都将使用阴道镜技术进行。 所有手术均将使用带有 30° 镜头和 5 毫米外鞘的刚性 2.9 毫米宫腔镜(Karl Storz GmbH,图特林根,德国)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:: 手术后立即
使用 100 毫米视觉模拟标尺测量(0 = 无疼痛,100 = 最严重的疼痛)
: 手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Usama M Fouda, Prof,、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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