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Blasendehnung zur Schmerzlinderung bei Patienten mit übermäßiger Anteflexion der Gebärmutter, die sich einer Hysteroskopie in der Praxis unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

25. April 2025 aktualisiert von: Usama M Fouda, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die passive Uterusaufrichtung der Gebärmutter durch Blasenfüllung mit weniger Schmerzen bei Patienten mit übermäßiger Anteflexion der Gebärmutter während der Hysteroskopie in der Praxis verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • Hauptermittler:
          • Usama M Fouda, Prof
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit übermäßiger Anteflexion der Gebärmutter

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Pathologie
  • Frühere Gebärmutterhalsoperation
  • Schwere vaginale Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe zur Blasendehnung

Patienten in der Gruppe der Blasenblähungen werden angewiesen, 2 Stunden vor dem geplanten Eingriff einen Liter Wasser zu trinken und das Wasserlassen zu vermeiden. Ein Kollege führt eine transabdominale Ultraschalluntersuchung durch, um zu bestätigen, dass die Blase aufgebläht ist.

Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet.
Verfahren: Gruppe zur Blasendehnung
Patienten in der Gruppe mit Blasendehnung werden angewiesen, 2 Stunden vor dem geplanten Eingriff einen Liter Wasser zu trinken und das Wasserlassen zu vermeiden. Ein Kollege führt eine transabdominale Ultraschalluntersuchung durch, um zu bestätigen, dass die Blase aufgebläht ist. Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet.
Aktiver Komparator: Leere Blasengruppe

Patienten in der Gruppe mit leerer Blase werden angewiesen, die Blase unmittelbar vor dem Eingriff zu entleeren. Ein Kollege führt eine transabdominale Ultraschalluntersuchung durch, um zu bestätigen, dass die Blase leer ist.

Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet
Verfahren: Leere Blasengruppe
Patienten in der Gruppe mit leerer Blase werden angewiesen, die Blase unmittelbar vor dem Eingriff zu entleeren. Ein Kollege führt eine transabdominale Ultraschalluntersuchung durch, um zu bestätigen, dass die Blase leer ist. Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: : Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm (0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste Schmerzen)
: Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Bedaya Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Usama M Fouda, Prof,, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anteflexion /hysteroscoy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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