Húgyhólyag-tágulás fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akiknél a méh túlzott anteflexiója irodai hiszteroszkópián esik át: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
2025. április 25. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University
Húgyhólyag-tágulás fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akiknél a méh túlzott anteflexiója irodai hiszteroszkópián esik át: randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot annak felmérésére végezték el, hogy a méh passzív kiegyenesítése húgyhólyagtöméssel összefüggésben van-e az irodai hiszteroszkópia során a méh túlzott anteflexiós betegeknél tapasztalt kisebb fájdalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonszám: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Kutatásvezető:
- Usama M Fouda, Prof
-
Kapcsolatba lépni:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonszám: 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a méh túlzott anteflexiója van
Kizárási kritériumok:
- A méhnyak patológiája
- Korábbi méhnyak műtét
- Súlyos hüvelyi vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hólyagtágulási csoport
A húgyhólyag-tágulási csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy a tervezett eljárás előtt 2 órával igyanak meg egy liter vizet, és kerüljék a vizelést. Egy kolléga transzabdominális ultrahangvizsgálatot végez annak igazolására, hogy a hólyag kitágult. Minden eljárás vaginoszkópos technikával történik. Minden eljáráshoz merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot kell használni 30°-os lencsével és 5 mm-es külső burkolattal (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Németország). |
A húgyhólyag-tágulási csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy a tervezett eljárás előtt 2 órával igyanak meg egy liter vizet, és kerüljék a vizelést.
Egy kolléga transzabdominális ultrahangvizsgálatot végez annak igazolására, hogy a hólyag kitágult.
Minden eljárás vaginoszkópos technikával történik.
Minden eljáráshoz merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot kell használni 30°-os lencsével és 5 mm-es külső burkolattal (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Németország).
|
|
Aktív összehasonlító: Üres hólyagcsoport
Az üres húgyhólyag csoportba tartozó betegeket közvetlenül a beavatkozás előtt kell kiüríteni. Egy kolléga transzabdominális ultrahangot fog végezni annak megerősítésére, hogy a hólyag üres. Minden eljárás vaginoszkópos technikával történik. Minden eljáráshoz merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot kell használni 30°-os lencsével és 5 mm-es külső burkolattal (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Németország). |
Az üres húgyhólyag csoportba tartozó betegeket közvetlenül a beavatkozás előtt kell kiüríteni.
Egy kolléga transzabdominális ultrahangot fog végezni annak megerősítésére, hogy a hólyag üres.
Minden eljárás vaginoszkópos technikával történik.
Minden eljáráshoz merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot kell használni 30°-os lencsével és 5 mm-es külső burkolattal (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Németország).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: : Közvetlenül az eljárás után
|
100 mm-es vizuális analóg skálával mérve (0 = nincs fájdalom és 100 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
: Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anteflexion /hysteroscoy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .