Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distenze močového měchýře pro úlevu od bolesti u pacientek s nadměrnou anteflexí dělohy podstupující ordinační hysteroskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

25. dubna 2025 aktualizováno: Usama M Fouda, Cairo University
Tato studie se provádí za účelem posouzení, zda pasivní napřímení dělohy pomocí plnění močového měchýře je spojeno s menší bolestí, kterou pociťují pacientky s nadměrnou anteflexí dělohy během ordinační hysteroskopie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Usama M Fouda, Prof
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky s nadměrnou anteflexí dělohy

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální patologie
  • Předchozí operace děložního čípku
  • Těžké vaginální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina distenze močového měchýře

Pacienti ve skupině distenze močového měchýře budou poučeni, aby vypili jeden litr vody a vyvarovali se močení po dobu 2 hodin před plánovaným výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je roztažený.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).
Postup: Skupina distenze močového měchýře
Pacienti ve skupině distenze močového měchýře budou poučeni, aby vypili jeden litr vody a vyvarovali se močení po dobu 2 hodin před plánovaným výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je roztažený. Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).
Aktivní komparátor: Skupina prázdného močového měchýře

Pacienti ve skupině s prázdným měchýřem budou instruováni, aby vyprázdnili měchýř bezprostředně před výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je prázdný.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9 mm hysteroskop s 30° čočkou a 5 mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).
Postup: Skupina prázdného močového měchýře
Pacienti ve skupině s prázdným měchýřem budou instruováni, aby vyprázdnili měchýř bezprostředně před výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je prázdný. Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: : Bezprostředně po zákroku
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest)
: Bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Bedaya Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usama M Fouda, Prof,, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anteflexion /hysteroscoy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina prázdného močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit