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Distensione della vescica per alleviare il dolore in pazienti con eccessiva antiflessione dell'utero sottoposti a isteroscopia ambulatoriale: uno studio randomizzato e controllato

25 aprile 2025 aggiornato da: Usama M Fouda, Cairo University
Questo studio è condotto per valutare se il raddrizzamento passivo dell'utero mediante riempimento della vescica è associato a un minor dolore avvertito dalle pazienti con eccessiva anteflessione dell'utero durante l'isteroscopia ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • Investigatore principale:
          • Usama M Fouda, Prof
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con eccessiva anteflessione dell'utero

Criteri di esclusione:

  • Patologia cervicale
  • Precedente intervento chirurgico cervicale
  • Grave sanguinamento vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo distensione vescicale

Ai pazienti nel gruppo con distensione della vescica verrà chiesto di bere un litro di acqua e di evitare la minzione per un periodo di 2 ore prima della procedura programmata. Un collega eseguirà un'ecografia transaddominale per confermare che la vescica è distesa.

Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania).
Procedura: Gruppo distensione vescicale
Ai pazienti nel gruppo con distensione della vescica verrà chiesto di bere un litro di acqua e di evitare la minzione per un periodo di 2 ore prima della procedura programmata. Un collega eseguirà un'ecografia transaddominale per confermare che la vescica è distesa. Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania).
Comparatore attivo: Gruppo vescica vuota

Ai pazienti nel gruppo vescica vuota verrà chiesto di svuotare la vescica immediatamente prima della procedura. Un collega eseguirà un'ecografia transaddominale per confermare che la vescica è vuota.

Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania).
Procedura: Gruppo vescica vuota
Ai pazienti nel gruppo vescica vuota verrà chiesto di svuotare la vescica immediatamente prima della procedura. Un collega eseguirà un'ecografia transaddominale per confermare che la vescica è vuota. Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: : Immediatamente dopo la procedura
Misurato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile)
: Immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Bedaya Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Usama M Fouda, Prof,, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anteflexion /hysteroscoy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo vescica vuota

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